医用口罩微生物指标检出菌鉴定结果及其影响因素分析

对近年来本单位承检的医用口罩中微生物指标检验中检出菌进行鉴定分析,为医用口罩的生产、质量及服务监管提供技术参考。方法:依据2020年05月~2023年03月在广西区内应急检验和监督抽检中微生物指标的结果数据,筛选40批医用口罩进行检出微生物的分离鉴定。结果:通过试验,分离鉴定出40株常见致病菌株。结论:通过对微生物指标检出菌的鉴定结果及其影响因素展开分析讨论,提出应对措施和建议。

2种方法对医用口罩微生物限度检测研究

目的建立医用口罩微生物限度和控制菌检查方法,为产品标准修订或升级提供依据。方法通过对本检测中心的医用口罩注册检验进行回顾性调查,选取3批在原法定标准检测方法中检出菌落的医用口罩,采用《中国药典》和GB 15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的相关微生物限度检测方法,对3批医用口罩分别进行细菌定量检测与控制菌的检查和验证。结果3批医用口罩加菌回收试验中,《中国药典》方法回收率比值为0.84~1.10,GB 15979—2002方法回收率比值为0.68~1.02。每批口罩分10组,用《中国药典》方法检测医用口罩中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,比用国标方法检出的菌落数更多。控制菌加菌试验结果显示《中国药典》的方法检测灵敏度更高。结论《中国药典》检查方法检测医用口罩微生物限度更科学,结果易观察。