江苏省一次性使用无菌医疗器械产品生产企业生产管理现状综述

1 调研目的江苏省共有一次性使用无菌医疗器械产品生产厂家62家,企业数量占全国同类企业总数的近三分之一(62/220)。一次性使用无菌医疗器械产品生产、市场秩序的监管一直是江苏省医疗器械监管工作的重点。为了全面、系统掌握江苏一次性医疗器械产品生产企业生产、管理现状,进一步实施有效监管,我们利用一次性使用无菌医疗器械产品注册证、生产企业许可证企业生产条件现场检查的机会进行了此次调研。2 调研范围本次调研的一次性使用无菌医疗器械产品是指一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针。