中药注射剂不良反应/事件回顾性分析

目的对中药注射剂不良反应/事件进行回顾性分析,以减少或避免相关情况的发生。方法采用Excel、SPSS 22.0软件,分析2009年1月至2016年12月北京市4950例中药注射剂不良反应/事件。结果涉及不良反应/事件的中药注射剂有50种,以舒血宁注射液发生例数最多,其次是痰热清注射液、丹红注射液;女性不良反应/事件发生率高于男性(P<0.01),并且主要发生在大于50岁的中老年人中;不良事件占比高于不良反应(P<0.01);不良事件发生原因主要为溶剂种类不适宜,其次是药品用量不适宜、溶剂用量少;不良反应/事件主要出现在开始用药30 min内、连续用药1~7 d内;大多数不良反应/事件程度较轻,可好转或痊愈。结论女性、中老年人是发生中药注射剂不良反应/事件的高危群体,在临床用药过程中应加强观察。

高效薄层色谱法同时鉴别扁咽口服液中连翘苷、哈巴俄苷、苦参碱、盐酸小檗碱、穿心莲内酯和天然冰片

目的建立并改进扁咽口服液的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对扁咽口服液中主要成分连翘、玄参、山豆根、黄连、穿心莲、冰片分别进行定性鉴别,建立扁咽口服液中单一主药材的薄层鉴定方法。进一步运用薄层同向二次展开技术对扁咽口服液中主药材的指标性成分连翘苷、哈巴俄苷、苦参碱、盐酸小檗碱、穿心莲内酯和天然冰片同时进行定性鉴别。结果各单一主药材的主要成分薄层鉴别斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性对照无干扰;同时对多种指标性成分薄层鉴别斑点清晰、分离度好、操作方便简单。结论所建立的定性鉴别方法和提高方案均优于现有的制剂标准鉴别方法,简便易行,重现性好,为扁咽口服液提供了有效的质量控制方法。

中药注射剂不良反应/事件发生与临床不合理用药的相关性

目的分析中药注射剂不良反应/事件发生的原因与临床不合理用药之间的关系,总结相关应对措施,促进临床安全、合理地使用中药注射剂。方法回顾性分析913例中药注射剂不良反应/事件报告表并对中药注射剂的用法用量是否适宜进行点评,并对医护人员开展"对合理使用中药注射剂掌握情况"的问卷调查。结果 913例报告中,涉及中药注射剂38种;发生不良反应的女性患者所占比例(61. 45%)高于男性患者(38. 55%),发生不良反应/事件的患者年龄51～80岁的中老年患者占68. 35%; 913例报告表中,记录详细的356例中,有183例未按照说明书用法用量使用,属于不良事件(ADE);其余173例按照说明书用法用量使用,属于不良反应(ADR)。结论不良反应/事件的发生不仅与注射剂本身因素、患者自身因素相关,更与临床不合理用药密切相关,医护人员应加强对中药注射剂合理使用的学习,是促进中药注射剂安全、规范、合理使用的关键。

左氧氟沙星致重度药源性血小板减少症的药学监护

目的:探索左氧氟沙星致重度药源性血小板减少症的药学监护要点。方法:临床药师对发生重度药源性血小板减少症的患者进行用药分析及监护,认为血小板减少症最有可能由左氧氟沙星氯化钠注射液引起,建议医师立即停止使用该药,医师采纳建议并停用左氧氟沙星氯化钠注射液。结果:通过停止使用左氧氟沙星,同时进行升血小板、补充凝血因子的治疗,最终患者病情好转。结论:临床药师通过对患者进行药学监护,可以提高临床用药安全性。

标准管理应用于中药饮片质量控制中的作用研究

目的探讨标准管理对于中药饮片质量控制的作用。方法在该院2017年1月—2019年10月开具的处方中选取200张处方进行研究,其中包括标准管理前的中药饮片处方100张,设为对照组;标准管理后的中药饮片处方100张,设为研究组;对两组的药品合格率进行比较分析,并研究导致中药饮片质量不合格的影响因素。结果研究组药品合格率高于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。两组药品质量不合格的影响因素包括质检标准、加工炮制、储存养护、原料及采购等方面。结论标准管理应用于中药饮片质量控制当中,可以提高药品合格率,为中药房的质量管理进行标准化管理干预,可以提升中药饮片质量,值得临床借鉴。

不同炮制方法的路路通饮片中路路通酸含量比较研究

目的 探讨不同炮制方法对路路通饮片中路路通酸含量的影响。方法 取路路通原药材500 g,按北京、福建、上海、湖北、江西等5个地区炮制规范中的方法分别炮制100 g,采用高效液相色谱法(HPLC-ELSD)测定炮制后路路通饮片中路路通酸的含量。结果 方法学验证结果显示路路通酸的进样量在0.822~4.108μg与峰面积呈良好的线性关系;重复性实验RSD为1.02%;稳定性实验RSD为0.45%;平均加样回收率99.19%,RSD为1.91%(n=6),结果表明检测方法具有较好的准确性、重复性、稳定性。按北京、福建、上海、湖北、江西5个地区不同的炮制方法炮制的路路通饮片中路路通酸的含量分别为0.268 6%、0.272 8%、0.241 7%、0.270 6%、0.239 0%,均符合药典要求。结论 不同方法炮制的路路通饮片中路路通酸含量均符合药典要求,按福建炮制方法炮制的路路通饮片所含路路通酸含量最高,按江西炮制方法炮制的路路通饮片所含路路通酸含量最低。

我院444张不合理处方原因分析及应对措施

目的:分析不合理处方原因,总结应对措施,减少或避免不合理处方的重复发生。方法:回顾性行分析2020年1-10月本院门诊不合理处方。结果:22342张处方中,不合理处方444张,不合理率为1.99%;不合理处方主要为用量不适宜(72.52%)、未写临床诊断或临床诊断书写不全(11.26%)及重复用药(8.56%)。结论:不合理用药的情况可能重复发生,药师点评处方后应该分析不合理处方的共性问题,及时反馈给临床,并采取措施,提高处方合格率,提高临床合理用药水平。