金钱草片治疗尿路结石的多中心随机对照临床研究

目的评价金钱草片治疗尿路结石的有效性与安全性。方法采用多中心、随机对照试验设计,以八正合剂为对照药,金钱草片组6片/次,3次/d,八正合剂组20 mL/次,3次/d,疗程均为4周。结果本研究共纳入病例230例,其中金钱草片组178例,八正合剂组52例,八正合剂组全分析集(FAS集)和有效病例分析集(PPS集)FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为40.00%/40.82%,有效率分别为70.00%/71.43%,金钱草片组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为44.97%/45.23%,有效率分别为75.15%/75.60%,经统计学检验,2组的临床疗效无显著性差异。2组患者的治疗后中医证候疗效比较比较结果(FAS集/PPS集)表明:八正合剂组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为16.00%/16.33%,有效率分别为98.00%/100.00%,金钱草片组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为37.87%/38.10%,有效率分别为99.41%/99.40%,FAS和PPS分析结果均表明2组中医证侯疗效痊愈率差别有统计学意义,试验组的痊愈率较对照组高,2组不良事件和不良反应发生率无显著性差异。结论金钱草片与八正合剂疗效相当,不良反应发生率,安全性好,是一种治疗尿路结石的安全有效的药物。

类风湿性关节炎的发生与中医脾虚关系的理论探讨

本文主要论述脾虚在类风湿关节炎发病中的作用。指出脾虚是类风湿关节炎发病的根本原因,瘀和毒是类风湿关节炎发病的直接原因,风寒湿三邪是类风湿关节炎发病的外在原因。首先,脾虚可以导致营卫不和,使人卫气虚弱,易感受风、寒、湿等外邪;其次,脾虚也可导致气血不足、正气虚弱以及肝肾功能失调,出现关节的畸形;另外,脾虚还可导致阴阳失调,而出现寒热证候的不同;最后,脾虚则生痰,痰邪流注关节,阻碍关节气血运行而成瘀,瘀久则化毒,造成的关节红肿热痛。

金钱草片治疗尿路感染的多中心随机对照临床观察

目的:观察金钱草片治疗尿路感染的有效性与安全性。方法:采用多中心、随机对照试验设计,以八正合剂为对照药,观察组金钱草片6片/次,3次/d,对照组八正合剂20 mL/d,3次/d,疗程均为两周。结果:本研究共纳入病例233例(其中对照组66例,观察组167例),进入PPS分析147例,进入安全性分析164例。对照组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为61.02%、61.02%,有效率分别为98.31%、98.31%,观察组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为63.82%、65.31%,有效率分别为98.68%、99.32%,两组的临床疗效差异无显著性(P>0.05)。两组患者治疗后中医证候疗效比较结果(FAS集/PPS集)表明:对照组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为54.24%、54.24%,有效率分别为96.61%、96.61%;观察组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为55.92%、57.14%,有效率分别为100.00%、100.00%,两组临床疗效差异无显著性(P>0.05)。结论:金钱草片与八正合剂疗效相似,不良反应发生率低,安全性好,是一种治疗尿路感染的安全有效的药物。

高效液相色谱-质谱联用法用于二亚油酰磷脂酰胆碱血浆浓度测定的探讨

目的研究高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)测定血浆中二亚油酰磷脂酰胆碱(DLPC)浓度测定的方法。方法 2010年11月-2011年1月,7例受试者,3例服用多烯磷脂酰胆碱软胶囊(试验制剂),3例服用多烯磷脂酰胆碱胶囊(参比制剂),1例未服药;采集服药者血浆,对各种检测方法、样品预处理条件进行考核;用建立的方法对6例服药者和1例未服药者血浆DLPC浓度进行测定。结果最终建立的方法为:采用API 3000型HPLC-MS/MS液质联用系统,多反应离子检测模式,正离子扫描,大气压化学电离源,色谱柱为Ultimate CN分析柱(50.0 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇︰水︰甲酸(80︰20︰0.05,V/V/V),流速为0.5 mL/min,格列齐特作为内标。受试者口服多烯磷脂酰胆碱软胶囊试验制剂与参比制剂后,DLPC血浆浓度水平均未见明显的变化规律。未服药者血浆DLPC浓度也有较高浓度水平。结论所建立的HPLC-MS/MS法,未能用于多烯磷脂酰胆碱软胶囊生物等效性评价。