利培酮口腔崩解片的研制

目的研究利培酮口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法选用低取代羟丙基纤维素和交联聚维酮作为崩解剂,甘露醇为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂,尤特奇E100作为掩味剂,通过粉末直接压片制备援以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外崩解时间及口感等质量评价指标。结果优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(32.0±3.0)s,口感佳。结论本研究所得的处方可以制备性能优良的利培酮口腔崩解片。

浅议中药浸膏干燥技术的改进

目的探讨复方地龙胶囊中药浸膏干燥技术。方法采用热风循环干燥和低温真空干燥方式进行比较,对干燥时间、干燥效率、干燥后产品质量等方面进出对比研究。结果采用低温真空干燥箱对复方地龙胶囊中药浸膏进行干燥,生产效率、产品质量均得到改善提高。结论中药浸膏选择真空干燥,(80±10)℃干燥条件下,代替传统的热风循环烘箱进行干燥,产品主含量不会有较大变化,且干燥时间能大量缩短,大生产中有利于生产效率及成本控制。

洁净厂房空间优洁消毒验证

药品生产环境包括室外环境及室内环境,室内环境可能影响药品的质量,而室外环境可能影响室内环境的质量[1]。故药品生产的洁净空气环境应控制粒子、微生物的污染。微生物污染的控制通过洁净环境空间消毒的方法进行。本文通过采用优洁消毒的方式,验证该方法操作的有效性、可靠性及安全性。