基于区块链的临床试验数据流转模式探索与设计

目的:基于区块链技术,使临床试验数据在流转过程中可进行分步溯源,提升数据的可信度和质量。方法:运用区块链共享账本、隐私保密技术对药品在临床试验期中的流通进行登记,使临床试验全生命周期数据溯源成为可能,结合对象标识符(OID)技术对临床试验药品进行赋码,对在临床试验中流通的药品进行数据流通标记。结果:初步完成了基于区块链的临床试验研究系统的建设框架。结论:基于区块链在药物临床试验中的应用可行性研究,可有效解决临床试验数据流转管理过程中的现实痛点,包括数据信任、数据流转可追溯性、数据传输速度和数据处理质量等问题,有效提升临床试验数字化程度。