强生VITROS FUSION 5.1干式生化分析仪精密度和正确度验证

目的：根据ISO15189：2007（E）《医学实验室质量和能力认可准则》，对强生公司的VITROS FUSION 5.1全自动生化分析仪进行精密度和正确度验证。方法：采用美国临床实验室标准化协会（CLSI）文件EP15-A2、EP9-A2对强生VITROS FUSION 5.1常规急诊项目肌酐（CR）、尿素（BUN）、尿酸（UA）三者的精密度以及正确度进行性能验证。结果：强生VITROS FUSION 5.1三个常规急诊项目的批内精密度与实验室内精密度均小于厂家声明的批内与实验室内精密度；在与参比系统Olympus5400的比对实验中，待评系统VITROS FUSION 5.1检测系统呈明显相关，各检测项目在医学决定水平的相对偏倚均小于1/2 CLIA′88总误差（TEa），两者所测结果具有可比性。结论：强生VITROS FUSION 5.1的精密度与正确度性能较好，符合临床对检测结果的要求。