复方桑参米诺地尔搽剂中米诺地尔的HPLC测定

建立了高效液相色谱法测定复方桑参米诺地尔搽剂中米诺地尔的含量。采用C18柱,流动相为甲醇-乙腈-水(40∶10∶50),流速1.2ml/min,检测波长230nm,内标为对乙酰氨基酚。米诺地尔在3.6～9.6μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率大于98%,日内和日间RSD均小于1%。

尿囊素维生素E乳膏中尿囊素的HPLC法测定

建立了HPLC法测定尿囊素维生素E乳膏中的尿囊素。采用氨基柱,流动相为甲醇-水(80∶20),流速1.2ml/min,检测波长224nm,氟尿嘧啶为内标。尿囊素在60～160μg/ml浓度范围内线性关系良好,回收率大于98%,日内、日间RSD均小于1.5%。

包装对医院外用软膏制剂重量、外观性状和有效成分含量的影响

目的 :考察包装对医院外用软膏制剂重量、外观性状和有效成分含量的影响。方法 :按《中国药典》“最低装量检查法”和相应的含量测定方法对6种医院制剂进行检查 ,同时观察其外观性状。结果 :密封包装样品无明显变化 ,而普通包装样品的变化各不相同。结论 :建议改进医院软膏制剂包装 ;原定的有效期可以适用于密封包装的软膏。

用HPLC法测定尿素咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量

目的：建立HPLC法测定尿素咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量。方法：采用Diamonsil C18柱，流动相为0．1％乙酸铵溶液：甲醇（10：90），流速1．0mL／min，检测波长240nm，以苯甲酸苄酯为内标。结果：硝酸咪康唑在300-500μg／mL范围内线性关系良好（r=0．9999），回收率为99．62％～101．6％，日内、日间RSD均〈1．5％。结论：此法快速、准确、灵敏、简便，能消除杂质干扰，适合于尿素咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量测定。

6种外用液体制剂的微生物限度检查法

药品的微生物限度检查日益受到重视，中国药典１９９５年版已收载。外用液体制剂多含有抑菌性成分，如碘、酚、酸、醇及防腐剂等，干扰控制菌的检出。于供试品中加入阳性对照菌时，绿脓杆菌易检出，金葡球菌的药敏反应敏感，往往不易检出。虽有介绍薄膜过滤法、离心沉淀集...

口腔溃疡涂膜中醋酸地塞米松、盐酸地卡因的薄层鉴别

本文采用薄层色谱法对口腔溃疡涂膜中醋酸地塞米松和盐酸地卡因进行鉴别。点样后的硅胶ＳＧＦ２５４薄层析，经环己烷：乙醚：二乙胺（３：０：１）混合溶液上行展开后，于２５４ｎｍ紫外灯下检视，不需显色即得结果。方法简便快速，准确灵敏。

胆固醇软膏的比色法测定

建立了比色法测定胆固醇软膏的含量。用甲醇-氯仿(1∶2)提取,邻苯二甲醛-冰乙酸-浓硫酸显色,于555nm处比色测定。结果显示,胆固醇在120～200μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率大于98%(RSD<1.5%)。

氢醌乳膏制剂的评价

目的 :对氢醌及其乳膏的作用机理、疗效、不良反应、稳定性、制剂改良、含量测定等作一综述。方法 :通过综合国内外相关文献 ,分类探讨。结果 :氢醌乳膏的作用机理为阻断酪氨酸酶 ,抑制黑色素的合成 ,但不损毁黑素细胞 ,也不影响已合成的黑色素。疗效与超氧化物歧化酶 (SOD)霜、维生素A霜、壬二酸霜相近 ,联合使用有协同作用 ,结合使用皮质激素可缩短疗程。不良反应为外源性的褐黄病、造血系统及免疫系统的改变、眼内色素沉着及永久性角膜损伤等。氢醌易氧化变色 ,其乳膏稳定性差 ,制成包合物 ,不能提高其稳定性 ,制成无水乳膏能明显提高稳定性。现行的各种氢醌乳膏的含测方法 ,实质上仅能作为氢醌投料量正确与否的测定 ,而不能正确测出已氧化变色乳膏中的氢醌含量。结论 :氢醌乳膏作为医院制剂 ,疗效确切 ,不良反应小 ,成本低 ,工艺简单 ,但其制剂很不稳定 ,有待于进一步地研究提高。

高效液相色谱法测定粘膜溃疡膏中盐酸丁卡因的含量

本文采用高效液相色谱法测定乳膏中盐酸丁卡因的含量，测定波长为３１０ｎｍ，其浓度在２０～１００μｇ·ｍｌ－１范围内呈良好的线性关系，ｒ＝０．９９９９，相对标准偏差＜１．０％（ｎ＝５），平均回收率为１０１．６％（ｎ＝５）。方法简单，结果满意，适于医院制剂分析。

紫外分光光度法测定硝酸咪康唑搽剂含量

采用紫外分光光度法测定咪康唑搽剂中硝酸咪康唑的含量，选用９５％乙酸为溶剂，测定波长为２７２ｎｍ，平均回收率９９．７６％（ｎ＝５），ＲＳＤ＝０．３６％。搽剂中的附加剂对测定无干扰。

两种硝酸甘油片的稳定性研究

本文采用经典恒温法分别对国内外两种硝酸甘油片进行了稳定性实验。结果表明进口片在崩解时限和贮存期两方面优于国产片。建议药厂除提高崩解时限外，还应改进其制造工艺和包装。

半固体制剂微生物限度检查法的体会

半固体制剂微生物限度检查法的体会何娅郁韫超（上海医科大学华山医院上海２０００４０）按上海市卫生局规定，医院自制制剂均应进行微生物限度检查。我们对本院的自制制剂逐一进行检查，在实验中，溶液剂较易进行，而半固体制剂，特别是油包水型基质的乳膏及软膏，操作比...

薄层扫描色谱法测定洗剂中苯甲酸苄酯与邻苯二甲酸二丁酯的含量

采用双波长薄层色谱扫描法同时测定复方苯甲酸苄酯洗剂中苯甲酸苄酯与邻苯二甲酸二丁酯的含量，点样后能将本品中两个有效成分很好地分离，在ＧＦ２５４板上，经甲苯∶二氯甲烷（２∶１）混合溶剂展开，反射锯齿扫描测定，λｓ２３５ｎｍ，λＲ２６０ｎｍ，以外标两点法定量。苯甲酸苄酯与苯二甲酸二丁酯测定的线性范围分别为６．０～３０．０μｇ和１０．０～５０．０μｇ。方法可行，结果满意。

两种尼莫地平输液理化性质的比较

目的 :比较两种尼莫地平 (NM)输液的理化性质 ,为国产新药的开发和推广使用提供科学的数据。方法 :采用HPLC法测定含量 ,用显微镜观察微粒。结果 :两种NM输液原液理化性质无明显差异。在与氯化钠注射液 (NS)和 5 %葡萄糖注射液(GS)配伍时 ,其混合后的微粒及NM的含量有一定的差异。结论 :国产NM输液的理化性质与国外同类产品基本相同 ,在与其它输液配伍时 ,国产输液微粒少 。

盐酸丁卡因注射液的稳定性研究

目的 研究盐酸丁卡因注射液的稳定性及贮存期。方法 用HPLC测定盐酸丁卡因及分解产物对丁氨基苯甲酸的含量 ,将产品用加速实验法 ,经典恒温法和室温留样观察法进行实验。结果 盐酸丁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降 ,产品加速实验得出 :温度 40℃ ,湿度 75 %条件下 ,盐酸丁卡因放置 1个月含量为 98.6 8% ,2个月为 96 .33% ,3个月为94.37%。经典恒温法测得 2 5℃的贮存期为 15个月。室温留样观察实验证实 :盐酸丁卡因注射液放置 1年含量为 96 .6 7% ,放置 2年为 89.34%。结论 3种实验方法测得的数据基本一致。盐酸丁卡因注射液的有效期可暂定为

头孢呋辛钠与输液的配伍稳定性

目的:模拟临床常用静滴浓度,研究头孢呋辛钠与NS,GS的配伍稳定性。方法:分别配制浓度为5,30mg·mL^(-1)的头孢呋辛钠NS,GS注射液,室温及4～8℃储存,不同时间取样,用HPLC法测定头孢呋辛钠浓度,同时考察pH值、澄明度、颜色变化。结果:室温下放置6h,其浓度、pH值、澄明度、颜色及色谱图均无明显变化;4～8℃下放置,头孢呋辛钠浓度随溶液颜色加深渐渐下降,并于存放后d7超出最低限量(90％),pH值和澄明度在12d内无明显变化。结论:头孢呋辛钠以5mg·mL^(-1)或30mg·mL^(-1)的浓度与NS,GS配伍,室温下6h内稳定,4～8℃下5d内稳定。

头孢哌酮钠与输液的配伍稳定性

目的:模拟头孢哌酮钠注射液临床常用浓度,观察其与NS,5％ GS的配伍稳定性。方法:分别配制浓度为2,50mg·mL^(-1)的头孢哌酮钠NS,5％ GS注射液,室温及4～8℃储存,不同时间取样,用HPLC法测定头孢哌酮钠浓度,同时考察pH值、澄明度、颜色。结果:室温下放置6h,其浓度、pH值、澄明度、颜色及色谱图均无明显变化;4～8℃储存15d内,其浓度、pH值、澄明度、颜色及色谱图也无明显变化。结论:头孢哌酮钠以 2,50mg·mL^(-1)的浓度与NS,5％ GS配伍,室温下6h内稳定,4～8℃下15d内稳定。