ELISA法检测血清IgM抗体诊断手足口病急性期患儿EV-A71感染效能的Meta分析

目的 定量评价酶联免疫吸附测定(Enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)法检测血清肠道病毒A组71血清型(Enterovirus A71,EV-A71)IgM抗体的诊断效能。方法 根据研究目的,制定检索策略,系统地检索PubMed、Web of Science、Embase、中国知网、万方数据库等中外文数据库,提取纳入研究文献的相关数据,以手足口病(hand, foot and mouth disease,HFMD)患儿急性期呼吸道或肠道标本EV-A71核酸检测结果为“参考标准”,采用Meta分析定量地评价ELISA法检测血清特异性IgM抗体诊断HFMD患儿EV-A71感染的效能。结果 基于随机效应模型评估29篇原始研究,ELISA法诊断HFMD患儿EV-A71感染效能的合并灵敏度为87%(95%CI:82%~90%),合并特异度为82%(95%CI:78%~87%),合并阳性预测值为79%(95%CI:69%~87%),合并阴性预测值为90%(95%CI:86%~93%),合并曲线下面积为0.93±0.01;Meta回归发现,EV-A71 Ig M抗体检测试剂使用EV-A71 VP1蛋白较使用EV-A71灭活病毒纯化颗粒为抗原,会降低血清IgM抗体ELISA法诊断HFMD患儿EV-A71感染的灵敏度,但会提高特异度。结论 ELISA法检测血清EV-A71 IgM的诊断特异度和灵敏度可接受,可适用于临床EV-A71诊断,特别是在医疗资源贫乏地区。