HPLC法测定注射用氢溴酸高乌甲素的含量及其他生物碱

目的:建立注射用氢溴酸高乌甲素的含量测定及其他生物碱的检查方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为(Dis-covery C_(18),250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液-甲醇(32:68),流速0.7mL·min^(-1),检测波长为252nm。结果:氢溴酸高乌甲素浓度在0.02～0.32mg·mL^(-1)范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.9998),精密度和回收率较好,可同时进行含量及其他生物碱的测定。结论:该法专属性强,操作简便、灵敏度高,结果准确,重现性好,可用于氢溴酸高乌甲素及其制剂的质量控制。

盐酸林可霉素治疗猪喘气病疗效试验

以烟台某猪厂自然感染暴发喘气病病猪为对象,用绿喘平注射液、泰乐菌素注射液、硫酸卡那霉素注射液进行对比治疗。结果显示,绿喘平组的高、中、低剂量治疗猪喘气病总有效率分别为100%、100%、96.67%;与泰乐菌素组的总有效率80%相比较,差异显著(P<0.05);与硫酸卡那霉素组的总有效率36.67%相比较,差异极显著(P<0.01)。试验表明,绿喘平注射液治疗猪喘气病疗效确实。

新专利法实施在即，中国的“万艾可”企业能否迎来转机

新专利法将于2009年10月1日起施行，修订后的条款增加了新的不侵权抗辩方式，即现有技术抗辩。与现行的公知技术抗辩方式相比，现有技术抗辩具有较高的抗辩成功率和较低的抗辩成本，必将成为使用频率较高的不侵权抗辩方式。“万艾可”案经历了侵权起诉、不侵权抗辩（宣告专利权无效）和司法裁决等过程，最终以辉瑞公司胜利而告终。新的抗辩方式“现有技术抗辩”给国内“万艾可”生产企业带来了一线希望，如何来保护自己合法权益，相关企业还有很长的路要走。

关于完善我国药品“专利链接”制度的建议

药品注册中的“专利链接”制度在我国已施行多年，但由于相关配套体系不完善，实际运行效果并不明显。中国急需参照国外“专利链接”方面先进的管理制度，制定详细的实施方案，完善我国的“专利链接”制度，为我国药品研发和生产提供良好的市场氛围。

新专利法实施后药品“强制许可”大有可为

从专利制度建立以来，专利权和公共健康权之问的斗争就没有停止过。不断完善的药品专利强制许可制度是解决药品专利保护与公共健康之间矛盾的一种平衡措施。新修订的《中华人民共和国专利法》打开了我国药品进出口的“强制许可”大门，作为一个负责任的最大的发展中国家，中国在保护全人类的公众健康方面应该大有可为。由于强制许可也存在诸多负面效应，所以使用时要适可而止。

我国药品注册与药品专利保护关系研究及对策解析

随着知识经济时代的到来和我国加入世界贸易组织（WTO），药品领域的知识产权保护问题越来越受到医药行业乃至全社会的高度重视和普遍关注。药品注册与药品知识产权保护是药品上市并取得成功的重要环节和根本保障，因此，研究和理顺药品注册与药品专利保护之间的关系，充分发挥两者在促进药品研究开发中的协同作用具有很强的现实意义。