益心丸质量标准的研究

目的:建立益心丸的质量控制方法。方法:采用TLC法对处方中的红参、三七、蟾酥、冰片、人工麝香进行定性鉴别;用HPLC法测定红参、三七中的人参皂苷Rg1的含量。色谱条件:Agilent Hyperil ODS C18色谱柱(5μm,250 mm×4.6mm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,检测波长:203 nm。结果:TLC色谱可有效鉴别红参、三七、蟾酥、冰片、人工麝香;人参皂苷Rg1进样量在1.07μg～12.85μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.78%,RSD为1.67%(n=6)。结论:本方法简便,准确,重复性好,可用于益心丸的质量控制。

气相色谱法测定复方蛇脂软膏中龙脑(冰片)的含量

目的 为了完善和提高复方蛇脂软膏的产品质量 ,适应目前对含冰片中成药的质控要求。 方法 用气相色谱法建立以龙脑为对照品测定冰片的含量方法。 结果 测定得龙脑加样回收率为 10 1.63 % ,RSD=0 .9%。 结论 经研究建立了本品的龙脑 (冰片 )含量测定方法。

HPLC法测定益心丸中的华蟾酥毒基、脂蟾毒配基含量

目的：建立测定益心丸中的华蟾酥毒基、脂蟾毒配基含量的高效液相色谱分析方法。方法：采用HPLC法，Diamonsil C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以0．5％磷酸二氢钾-乙腈（50：50）（用磷酸调节pH值为3．2）为流动相；流速为1．0mL·min^-1，检测波长为296nm。结果：华蟾酥毒基、脂蟾毒配基在进样量分别为0．127～5．096μg和0．124～4．960μg范围内线性关系良好，平均回收率分别为102．81％和98．83％，RSD分别为0．98％和0．42％。结论：本方法简便、准确、快速，可作为该制剂的质控方法。

复方蛇脂软膏质量标准研究

目的 为了更好地控制复方蛇脂软膏产品质量，完善和提高其质量标准。方法 用显微方法时珍珠鉴别，用薄层色谱法对冰片和人参鉴别，同时用气相色谱法建立了针对冰片的含量测定方法。结果 鉴别了珍珠、冰片和人参多个成分，测定冰片回收率为10221％。结论 经研究建立了本品的质量标准。

HPLC法测定三黄片中大黄素和大黄酚含量的不确定度评定

目的建立测定三黄片中大黄素和大黄酚总含量的不确定度评定方法。方法采用《中国药典》2005年版一部三黄片中的HPLC法测定大黄素和大黄酚总含量,分析影响其不确定度的因素来源,对各个不确定度因素进行评定,并计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果合成不确定度为1.7×10-2;扩展不确定度为3.4×10-2。结论本方法可用于HPLC法测定药物含量的不确定度的分析,使测定结果更加可靠。

淮山、党参等10种中药材中二氧化硫残留量两种测定方法的比较

目的通过比较两种常用的二氧化硫残留量检测方法的优劣,确定准确便捷的中药材检测方法。方法采用酸蒸馏碘滴定法和醋酸铅蒸馏法对中药材中的SO2残留量进行测定。结论两种检测方法测定值基本一致,醋酸铅蒸馏法虽费时但易掌握,重现性好,可以作为中药材二氧化硫残留量的检测方法,特别推荐用于检测加热易产生泡沫的中药材中的二氧化硫残留量。

枸杞子伪品九里香果的鉴别

本文对枸杞子及其伪品九里香果从性状、粉末显微、薄层色谱及紫外吸收光谱进行了比较鉴别,为两者的区分提供了一定的参考依据。

薄层扫描法测定5种中成药中大黄素含量

驱风药酒、珍黄八宝胶囊、通幽灵膏滋［１］、胆石通胶囊、正肝泰胶囊［２］这５种中成药为３种不同剂型，均系由多种中药材组成的复方制剂，其处方组成复杂，干扰成分较多。前一种中成药为广东省药品标准收载的品种［３］，后４种中成药为近年来研制的新药，其中驱风药酒...

穿心莲的成分及其分析方法研究概况

穿心莲[Andrographis paniculata(Burm.f.)Nees]是一种清热解毒、凉血消肿的中药,味苦性寒,归心、肺、大肠、膀胱经。常用于治疗感冒、扁桃体炎、急性菌痢、胃肠炎等多种感染性疾病。作为我国开发中草药的成功例子,穿心莲已经有许多化学成分、药理、临床应用等方面的研究报道,并且已经制成了许多中草药制剂,而含穿心莲的中成药很多都有其成分的分析方法。本文对穿心莲近几年化学成分和分析方法方面的研究新进展作一综述。1 化学成分 穿心莲叶的化学成分主要含二萜内酯化合物,根主要含黄酮类化合物。二萜内酯成分主要有:穿心莲内酯、14-

祛痹舒肩丸的质量标准研究

目的为祛痹舒肩丸建立一个科学、全面的质量控制标准。方法利用薄层色谱法对祛痹舒肩丸中羌活、三七、黄芪、延胡索和夏天无进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷。结果羌活、三七和黄芪、延胡索和夏天无可在3种不同薄层色谱条件下分别检出;淫羊藿苷在1.6～160μg/mL与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为100.3%,RSD为1.37%。结论建立的定性和定量方法均具有专属性好、准确和可靠的特点,可达到提高祛痹舒肩丸质量标准的目的。

双波长薄层扫描法测定通幽灵膏滋中大黄素的含量

应用薄层扫描法测定通幽灵膏滋中大黄素的含量。结果证明，本方法结果可靠，可作为本品的质量控制标准。

治胃宝片中延胡索生物碱的含量测定

采用系数倍率法测定治胃宝片中延胡索生物碱的含量，平均回收率１００．６７％，变异系数１．９３％，方法可靠，结果稳定，可作为该制剂的定量标准。

气相色谱法测定香荷止痒软膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯的含量

目的 为了更好地控制香荷止痒软膏产品质量 ,完善和提高其质量标准。 方法 用气相色谱法对其中的成分樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯进行含量测定 ;玻璃填充柱 Φ3 .6mm× 2 m,涂覆 10 % PEG-2 0 M,柱温 12 0℃。 结果 樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯等 3个成分的回收率分别为10 1.5 8%、10 1.0 6%、10 0 .14 %。 结论 方法方便易行 ,可有效地控制香荷止痒软膏的质量。

牛黄解毒片质量及安全隐患的摸查分析

目的调查市售牛黄解毒片的质量情况,以规范流通市场,保证药品质量。方法随机抽验12批牛黄解毒片,并结合文献进行综合分析。结果牛黄解毒片总的不合格率近50%,且雄黄可能导致慢性砷中毒。结论市售牛黄解毒片存在质量安全隐患,需要加强监管。

基于DNA条形码的鱼胶鉴别技术的研究

目的:研究建立基于DNA条形码的鱼胶种属鉴别的分子生物学方法。方法:(1)优化鱼胶DNA提取方法;(2)优化鱼胶DNA模板扩增体系;(3)通过对鱼胶COI基因进行序列分析,鉴别鱼胶的种属来源。结果:获取了3种已知新鲜品、8批鱼胶成品和2种混伪品的DNA序列。结论:初步建立了以COI基因作为DNA条形码的鱼胶分子鉴定法。

市级药检所应用《药品质量应急检验排查基本模式》的思考

目的探讨基层药检所如何结合实际,为应用《药品质量应急检验排查基本模式》(以下简称《排查模式》)提供技术支撑。方法列举了我所应用《排查模式》处理应急检验的两个例子,总结了应急检验的实战经验。结果制订了《汕头市药品检验所应急检验实验室保障工作条例(暂行)》。结论基层药检所应用《排查模式》必须简化程序、强化演练、探索建立适合自己的应急体系。

中药材(饮片)中二氧化硫残留量限度的探讨

目的探讨中药材(饮片)中二氧化硫(SO2)残留量测定的必要性。方法采用酸蒸馏碘滴定法对中药材中SO2残留量进行测定。结果部分市售中药材(饮片)中SO2残留量较高,存在安全隐患。结论中药材(饮片)中SO2残留量限度的确定具有必要性。

苦木药材和饮片的生药学研究

目的对苦木科植物苦木Picrasma quassioides(D.Don)Benn.的干燥茎或树干、枝及叶进行生药学研究并建立其药材标准。方法对苦木的来源、性状特征、显微特征、薄层鉴别进行了观察和描述,并增订了水分、总灰分及浸出物等检测项目。结果将苦木茎和树干一并收载于药材标准,扩大其药用部位。结论为苦木药用资源的再次开发提供准确的参考依据和研究基础。