基于FAERS的托法替布超敏性及栓塞和血栓不良事件信号挖掘

目的为临床安全合理应用托法替布提供参考。方法提取美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2012年第4季度至2021年第4季度的托法替布药品不良事件(ADE)数据,基于标准《ICH国际医学用语词典》(MedDRA,25.0版)分析查询(SMQ)对超敏性及栓塞和血栓ADE进行信号挖掘,采用报告比值比(ROR)法、综合标准(MHRA)法,分别在SMQ层级、首选语(PT)层级进行阳性信号统计。结果提取到托法替布相关的超敏性ADE 8798个,涉及案例6994例;栓塞和血栓ADE 3102个,涉及案例2716例。SMQ层级,超敏性、栓塞和血栓ADE,两法均未检测出阳性信号。PT层级,对于超敏性ADE,两法分别检测出10,7个阳性信号,6个重叠,分别为季节性过敏、口周皮炎、过敏性鼻窦炎、口咽水疱、外阴阴道皮疹、肥大细胞活化综合征,均为新的不良反应信号;对于栓塞和血栓ADE,两法分别检测出4,2个阳性信号,2个重叠,与药品说明书所载一致。栓塞和血栓ADE患者使用托法替布平均日剂量(11.12±3.53)mg,高于世界卫生组织推荐值(10 mg)。结论托法替布可导致超敏性和肺栓塞ADE,建议临床用药时考虑其可能引起的不良反应,加强用药监护及用药教育。

改进用药管理,降低给药风险

目的对比我院改进前后的用药管理办法和效果,为各大医疗机构用药管理提供有益经验。方法对照组采用传统的用药管理办法,研究组分析和确定发生不安全用药事件的原因,包括药品本身问题、制度监管不严、医护人员问题,并针对该几类原因制订改进的用药管理办法。结果研究组总用药例次较对照组明显上升,而不安全事件发生率明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。医护人员问题引发的不安全用药事件在两组中所占比例均为最高,且明显超过药品本身问题和制度监管不严问题,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用改进后的用药管理办法,可有效降低院内不安全用药事件的发生率,而医护人员存在的相关问题仍然是不安全用药事件发生的主导因素。

加替沙星序贯治疗下呼吸道细菌感染的药物经济学评价

目的对加替沙星序贯治疗下呼吸道细菌感染进行药物经济学评价。方法将69例下呼吸道细菌性感染患者,随机分为A组(34例)、B组(35例),其中A组采用加替沙星注射液400m g静脉滴注,每天1次,连用10天;B组先用加替沙星注射液400m g静脉滴注,每天1次,3-4天后改为口服400m g,每天1次,连用6-7天,然后对两种方案进行成本-效果分析。结果两组在临床疗效、不良反应发生率及细菌清除率方面差异无统计学意义(P>0.05);但A组的医疗费用却高于B组(P<0.01)。结论加替沙星序贯疗法与单纯静脉滴注相比更安全,更经济合理。

168例药品不良反应的临床分析

目的分析药品不良反应(ADR)的主要特点,以提高临床用药认识,从而减少ADR的发生率。方法对168例16-88岁的ADR患者的药品种类、临床表现、涉及的器官系统及患者年龄分布情况进统计分析。结果在168例ADR患者中,以抗感染药物的发生率最高,占116例(69.05%);皮肤、消化系统的临床表现最多,分别达40.48%及30.95%;且患者年龄越大,发生率越高。结论严格掌握用药指征,合理使用抗感染药物,加强对老年患者用药的安全性监控,是降低ADR发生率的重点。

2种头孢类抗生素在我院运用分析

目的了解本院头孢硫脒和头孢克肟使用情况,为合理使用头孢硫脒与头孢克肟提供参考。方法随机抽查本院2005年1月至2007年12月使用处方1 500份,分析总结头孢硫脒与头孢克肟使用是否合理。结果 1 500例中头孢硫脒与头孢克肟占46.27%,不良反应少,其中多数为轻度胃肠道反应。结论本院头孢硫脒与头孢克肟使用存在不合理之处,头孢硫脒使用前先做皮试,促进抗菌药物的合理使用。

我院门诊超说明书用药情况分析及管理优化

目的了解超说明书用药情况,制订相应的管理措施,为临床安全、合理用药提供参考。方法收集2011年10月至2012年10月门诊超说明书用药处方2 000张,分类分析超说明书用药情况,探讨超说明书用药的规范化管理决策。结果与结论正确认识超说明书用药,制订符合标准的医疗规程、超说明书用药的政策及操作规程,以更好地为临床安全、合理用药服务。

临床药师参与静脉药物配置中心合理用药的作用分析

目的:为临床药师参与静脉药物配置中心(PIVAS)合理用药提供借鉴和参考。方法:总结我院临床药师参与PIVAS一年的相关工作,分析和探讨临床药师参与PIVAS的作用及意义。结果:共审查PIVAS不合理医嘱468例,收集上报静脉药品不良反应28例,同时参与PIVAS药品质量管理及医护人员的合理用药知识培训。结论:临床药师参与PIVAS具有一定的重要性和必要性,不仅提高PIVAS工作效率及工作质量,提升医院药学服务水平,也为医院临床药学的发展提供新平台。

临床药师药品不良反应监测参与度研究及工作模式探讨

目的探讨临床药师在医院药品不良反应(ADR)监测工作模式中的参与度及参与效果。方法从医院药物警戒系统中提取某院2018年至2020年上报的ADR,统计各年、各类ADR例数及对应的临床药师参与度,并分析其相关性。结果3年间,医院ADR(总的及严重的)上报例数及临床药师在ADR上报工作的参与度均呈逐年增长趋势;各类ADR中临床药师参与上报例数占比较大,且临床药师在总体ADR上报及不同类别ADR上报中的参与度均呈逐年增长趋势,其中2019年和2020年在新的ADR及严重ADR上报中的参与度均大于80%;该院新的ADR及严重ADR上报例数与临床药师参与度呈正相关(P<0.05或P<0.01)。结论临床药师在医院新的ADR及严重ADR监测中的参与度较高,建立相适应的临床药师ADR监测工作模式,增强监测意识,提高参与度,可促进医院ADR监测工作的高效开展。

某三级医院PIVAS运行对静脉药物成本的影响

目的比较PIVAS运行前后医院静脉药物配置成本的差异。方法调查PIVAS运行前后一年医院7个科室静脉药物配置成本,采用t检验分析PIVAS运行前后住院患者均次药费、消耗性材料及日常维护费用差异并进行评价。结果实行静脉药物集中调配后各科室住院患者均次药费和消耗性材料成本显著下降,日常维护费用有所下降,但差异无统计学意义。结论静脉用药集中调配在降低患者输液成本方面起了较大作用。建立静脉药物集中调配中心,是适应新时期医院安全用药和医院药学发展的迫切需求。

我院静脉用药集中调配中心的建立及运行效果的思考

通过对我院在建立和经营静脉用药集中调配中心(PIVAS)过程中遇到的问题进行思考,建议政府给予相应的支持、相关部门应尽快出台收费政策、医院内部做好管理和人员培训、适时的扩大配置品种和医嘱覆盖面,以期为即将开展该项工作的医疗机构提供参考。PIVAS是一种先进的静脉配液技术和科学的管理模式,为全面开展临床药学服务提供了新的渠道,建立PIVAS是药学发展的必然趋势。

医院静脉用药调配中心运营问题探讨

目的探讨静脉用药调配中心(PIVAS)运营中遇到的关键问题,为促进其发展提供参考。方法从运营成本与营收现状、结余药品的处置、人员构成和管理模式、与临床科室的沟通、与病区药房的关系等方面分析PIVAS运营中的问题。结果服务费是PIVAS服务能否持续开展的关键,结余药物的处置、PIVAS的结构模式与管理模式对提高调配质量及降低调配成本有重要影响。结论 PIVAS的成功运营,需要有关主管部门出台相关政策予以支持,以及药学工作者的努力。

PDCA循环管理模型在减少门诊调剂差错中的应用

目的通过应用PDCA循环管理模型减少门诊药房调剂差错,提高医疗服务质量。方法按照PDCA循环的步骤实施各项活动,分析门诊药房调剂差错的原因,制定相应的对策并实施,同时评价改善效果。结果门诊药房调剂差错的数量由活动前的102件/月减少到活动后的55件/月,改善幅度为46.1%。结论 PDCA循环管理模型的应用,使门诊药房的调剂差错明显减少,保证了临床用药安全,提高了患者满意度。

专项整治前后我院骨科Ⅰ类切口抗菌药物使用情况分析

目的了解抗菌药物专项整治活动开展后医院骨科Ⅰ类切口手术抗菌药物使用情况。方法根据相关规定、评价标准,对比专项整治前后骨科Ⅰ类切口手术抗菌药的合理使用情况,并汇总分析。结果抗菌药专项整治活动后,骨科Ⅰ类切口手术抗菌药的合理使用情况得到改善,缩短了住院患者的平均住院日,减少了人均使用抗菌药天数。结论抗菌药专项整治活动,促进了医院抗菌药合理、安全、有效、经济使用。

百令胶囊联合多索茶碱治疗老年慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床研究

目的:探讨百令胶囊联合多索茶碱治疗老年慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)稳定期患者的临床疗效。方法:选择2018—2019年都江堰市人民医院收治的老年COPD稳定期患者200例,采用随机数字表法分为对照组(100例)和观察组(100例)。对照组患者采用多索茶碱治疗,观察组患者采用百令胶囊联合多索茶碱治疗。两组患者均连续给予治疗8周。治疗后进行临床疗效评定;比较两组患者治疗前后的中医证候积分,多因素分级系统(body mass index,obstruction,dyspnea,exercise,BODE)指数和圣乔治呼吸问卷(St.George’s respiratory questionaire,SGOR)评分,第1 s用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC),血清单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、8-羟基脱氧鸟苷酸(8-OHdG)水平;观察两组患者治疗过程中不良反应的发生情况。结果:观察组患者的临床总有效率为95.00%(95/100),明显较对照组的80.00%(80/100)高,差异有统计学意义(χ^(2)=10.286,P=0.001)。两组患者治疗后的中医证候积分、BODE指数及SGOR评分明显低于治疗前;同时,观察组治疗后的中医证候积分、BODE指数及SGOR评分明显低于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组及对照组患者治疗后的FEV1、FVC水平较治疗前明显升高,且观察组患者的FEV1、FVC水平明显高于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组及对照组患者治疗后的血清MCP-1、8-OHd G水平明显低于治疗前,且观察组患者明显低于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组、对照组患者的不良反应发生率分别为5.00%(5/100)、6.00%(6/100),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:百令胶囊联合多索茶碱治疗老年COPD稳定期患者的临床疗效显著,能够明显减轻临床症状,提高肺活量,改善认知功能,且安全性较好。

奥硝唑致89例不良反应文献分析

目的探讨奥硝唑所致药品不良反应(ADR)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法对1993年至2010年国内外文献报道的奥硝唑不良反应进行统计、分析。结果奥硝唑药品不良反应较少,以消化系统药品不良反应为主,其次是神经系统药品不良反应。女性用药应注意监测肝功能,并注意不能喝酒。结论应加强对奥硝唑长期用药后的监测,保障患者的用药安全。

慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者用药分析及用药监护

目的:探讨慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的药物治疗方案及临床药师实施药学监护方法。方法:以2013年12月收治的1例AECOPD患者为例,临床药师结合最新的诊治指南,协助医师为AECOPD患者制订治疗方案并实施全程的药学监护。结果:临床药师通过实施药学监护,参与整个治疗过程,及时发现和解决了患者药物治疗的问题,为临床合理用药提供了意见。结论:临床药师对AECOPD患者实施药学监护工作,可以提高药物治疗效果,避免和减少药品不良反应/事件。

孟鲁司特钠联合丙卡特罗治疗慢性咳嗽临床研究

目的探讨孟鲁司特钠联合丙卡特罗治疗慢性咳嗽的临床疗效及对患者肺功能和血清炎性因子的影响。方法选取医院2017年12月至2018年12月收治的慢性咳嗽患者120例,按随机数字表法分为联合组和对照组,各60例。两组患者均予抗菌药物及常规止咳化痰等基础治疗,并口服丙卡特罗口服溶液,联合组患者加服孟鲁司特钠咀嚼片,两组均治疗4周。结果与治疗前比较,两组患者治疗后的用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC及白细胞介素10 (IL-10)水平均显著升高,白细胞介素4(IL-4)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平及日间、夜间咳嗽症状积分均显著降低,联合组患者上述指标改善程度均显著优于对照组(P <0. 05);联合组咳嗽消停时间显著短于对照组(P <0. 05);联合组与对照组不良反应发生率相当(10. 00%比8. 33%,P> 0. 05)。结论孟鲁司特钠联合丙卡特罗治疗慢性咳嗽,可有效改善患者的肺功能及减轻炎性反应,从而缓解咳嗽症状。

2014年至2016年成都地区25家医院抗肿瘤药物使用分析

目的评价成都地区医院抗肿瘤药物应用的合理性。方法对成都地区25家医院2014年至2016年抗肿瘤药物的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行综合统计与分析。结果 3年间,抗肿瘤用药总金额分别为69 401.60万元,61 857.41万元和68 889.60万元;DDDs排序中,其他类抗肿瘤药物长期居首,且稳定增长,抗肿瘤激素类药物替代抗代谢药物排名第2;销售金额排名前15位的抗肿瘤药物中,伊马替尼销售金额逐年上升至第1位;回生因DDC较低,DDDs排名第1。结论 2014年至2016年,成都地区抗肿瘤药物整体使用情况与我国癌症发病率及当前抗肿瘤药物治疗方案的选择基本相符;药品价格仍是制约临床药物选择的重要因素,但单纯依靠降低抗肿瘤药物零售价格仍不能缓解我国癌症费用负担的增长趋势;中成药类辅助抗肿瘤药物的临床应用有待进一步规范。

恩替卡韦联合乳果糖治疗乙型肝炎后肝硬化的临床效果及对血清HBV-DNA、KLF2和TNFSF15的影响

目的探讨恩替卡韦联合乳果糖治疗乙型肝炎后肝硬化的临床效果及对血清乙型肝炎病毒(HBV)-DNA、锌指样转录因子2(krüppel-like factor 2,KLF2)和肿瘤坏死因子超家族成员15(tumor necrosis factor superfamily member 15,TNFSF15)的影响。方法选取2017年1月—2019年1月收治的190例乙型肝炎后肝硬化,按照治疗方法的不同,分为观察组与对照组,每组各95例。观察组予恩替卡韦+乳果糖+常规治疗,对照组予恩替卡韦+常规治疗。两组均治疗6个月。记录治疗后6个月的临床疗效,检测治疗前、治疗后6个月的肝功能相关指标[丙氨酸转氨酶(ALT)、总胆红素(TB)]、肝纤维化相关指标[透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)]及细胞因子相关指标(KLF2、TNFSF15)的水平变化,比较治疗前及治疗后3、6个月血清HBV-DNA水平,观察不良反应发生情况。结果与对照组比较,观察组治疗总有效率升高,差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,观察组治疗后6个月ALT、TB、HA、LN、PC-Ⅲ、KLF2水平下降,TNFSF15水平升高,差异有统计学意义(P<0.01);与本组治疗前比较,两组治疗后6个月ALT、TB、HA、LN、PC-Ⅲ、KLF2水平下降,TNFSF15水平升高,差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组比较,观察组治疗后3、6个月血清HBV-DNA水平下降,差异有统计学意义(P<0.01);与本组治疗前比较,两组治疗后3、6个月血清HBV-DNA水平下降,差异有统计学意义(P<0.01);与本组治疗后3个月比较,两组治疗后6个月血清HBV-DNA水平下降,差异有统计学意义(P<0.01)。两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),均予对症处理后症状消失。结论恩替卡韦联合乳果糖治疗乙型肝炎后肝硬化的临床效果较好,可改善肝功能,抑制肝纤维化,降低血清HBV-DNA水平,调控细胞因子的表达,且不良反应未明显增加。

“两票制”政策对四川省某县级医院药品采购的影响

目的探讨"两票制"政策对医院药品采购的影响。方法收集医院在"两票制"正式实施后1年内的药品采购数据,从配送公司情况、药品品规结构、药品价格等方面考察"两票制"政策对公立医疗机构药品采购的影响。结果"两票制"政策使药品配送份额、品规显著性向大型医药配送企业集中;药价水平总体平稳,品规数量下降,比例较以往减少,价格上涨的品规数量略有下降,但价格涨幅增加明显;药品供给及时性略有下降。结论"两票制"在降低药品价格方面作用有限,还需配合医保支付改革、联合限价采购等措施。