浅析数字化时代下新药研发项目管理面临的挑战及对策

引言.我国医药产业是一项战略性产业,在国民和国家政策中受到高度重视和大力支持[1-2]。为了研发具有自主知识产权的新药,实现国家提出的发展目标,制药企业采取有效措施,在推动新药研发项目顺利实施的基础上,全面提升新药研发能力和成功率[3-4]。在新药研发过程中应用项目管理,帮助企业有效解决各种复杂的管理问题,提高新药研发的效率和质量。新药研发项目管理呈现出以下特点:第一,高风险性和不确定性;第二,需要多学科协作;第三,对创新性要求高;第四,需要遵守严格的法律法规;第五,项目周期长;第六,需要大量的时间、金钱和人力成本;第七,需要复杂的项目决策。从以上新药研发项目管理的特点中可见,新药研发项目开展过程中面临着众多挑战,因此,开展合理有效的新药研发项目管理至关重要[5-8]。