“东富龙”踏着时代节奏“龙舞东方”——上海东富龙科技股份有限公司董事长 郑效东

今年是新中国成立70周年,我无法用语言描述在中国发生的翻天覆地的变化,这里只是以我们东富龙科技股份有限公司的发展经历,从一个侧面反映中国制药行业的成长。

人脐带血有核细胞冷冻干燥保存实验初步研究

脐带血中的造血干细胞有着广泛的应用前景 ,随之而产生的保存问题已成为关注的热点。目前已有低温保存的研究 ,但未有冻干成功的报道。实验试图用冻干的方法来长期保存脐带血中的造血干细胞。冻干过程中选用PVP、HES和各种糖类作为保护剂 ,一次干燥阶段搁板温度控制在 - 30℃ ,二次干燥时搁板温度控制在 +1 5℃ ,整个冻干过程为 52 .5h。冻干后复水性能极佳 ,能够在 30s内完全复水 ,用显微染色观察 ,细胞形态完整 ;用流式细胞仪进行PI染色和CD34+抗体跟踪检测 ,测得有核细胞存活率为 55 .67% ,CD34+ 抗体跟踪检测得到CD34+ 细胞占淋巴细胞的 3 .61 %。

有机溶剂的冷冻干燥研究

介绍了非水有机溶剂的特点及其在冷冻干燥中的应用,重点论述了叔丁醇的冷冻干燥特性。

冻干机的控制与结构

通过对冻干机的控制与结构的系统阐述,使初用者对此有一个理性认识。

螺杆压缩机在冻干机制冷系统中的应用

从双级压缩机在冻干机制冷系统所存在的问题入手,对螺杆压缩机与活塞式压缩机在冻干机制冷系统的应用进行了比较。同时从螺杆压缩机的工作原理入手,对双级螺杆压缩机在冻干机制冷系统应用特点进行了探讨。

冻干机的GMP验证程序及内容

叙述了冻干机GMP验证过程中制药厂和药机厂各自工作范围、验证程序及内容等敏感性问题,目的是为了提高冻干机整体的应用水平,也作为制药厂验证工作的参考。

药用冻干机新理念的研制与技术特点

针对药用冻干机使用工艺的特殊性，提出了三重热交换冷凝器冷却系统，螺杆式冷冻机组使用精制合成油，交节流与冷凝器温度控制相结合的真空控制，过滤器的灭菌与在线完整性试验和异物污染防止对策的新理念。

以快化危 中国药机将步入机遇时代

分析了中国制药机械行业当前所面临的金融危机带来的不利影响,但又认为其也是一次难得的新机遇,药机企业应"以快化危",抓住机遇,通过多项措施,促进行业更好更快发展。

液氮辅助冻干机冷阱室内温度场模拟与分析

对液氮辅助制冷冻干机的冷阱进行数值模拟,建立冻干机冷阱的三维几何模型和冷阱内流体流动控制方程及边界条件。采用Fluent模拟软件对冷阱室内温度场模拟分析,得到了冷阱室内温度场分布图,通过对冷阱内部温度场分析,为指导冷阱室内结构设计,提高冷阱捕水能力提供参考。

生物药品液氮辅助冻干机的设计与分析

随着生物技术的高速发展,多肽蛋白质类药物不断涌现,可应用于临床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、细胞生长因子等成为开发重点。为防止药品变性,目前广泛采用冷冻干燥法制备成固态药品。液氮冻干机,以液氮作为冷源,采用直接膨胀相变制冷的方式,解决了常规压缩机制冷的冻干机存在降温速率较慢、冷阱极限温度不够低等问题;同时也弥补了由于随着冻干工艺的发展,有机溶媒的使用越来越普遍,常规冻干机的冷阱无法将有机溶媒捕捉,不能完全满足冻干工艺需要的缺点。