肠道菌群对药物代谢动力学的影响及其在仿制药质量与疗效一致性评价中的思考

仿制药占我国化药市场的95%以上,其质量直接关系到国民用药的疗效和安全。以药代动力学参数为终点的生物等效性评价是仿制药质量和疗效一致性评价的重要内容。肠道菌群被认为对药物的药代动力学具有重要影响。本文综述了肠道菌群对药代动力学影响并分析其在仿制药质量与疗效一致性评价中的潜在意义。

三叶苷质量标准初步研究

目的初步研究三叶苷的质量标准。方法取木姜叶柯药材,采用热水提取及乙醇热饱和结晶制得三叶苷纯品,测定三叶苷纯品的水分,并利用碳谱、氢谱及薄层色谱鉴定其真伪。结果经上述波谱及薄层色谱鉴定,水分平均值为3. 55%,其结构为三叶苷。结论该方法可用于三叶苷质量标准的初步研究。

UPLC-LTQ-Orbitrap MS法鉴定棉酚在肝微粒体的代谢产物

本文主要研究棉酚在大鼠肝微粒体中的代谢产物。首先以大鼠肝微粒体温孵棉酚,采集大鼠肝微粒体孵育样品并制备样品,然后采UPLC-LTQ-Orbitrap MS法对温孵体系中的代谢产物进行分析。结果发现在大鼠肝微粒体温孵体系中共检测除原型在外的2个代谢产物,主要为羟基化的代谢产物。本文通过研究棉酚的代谢转化,发现易于发生代谢的位点和结构特征,为进一步研究棉酚在体内的代谢和代谢酶奠定基础。

高效液相色谱法测定侗药马卡列丙中异绿原酸A和异绿原酸C的含量

目的建立侗药马卡列丙中异绿原酸A和异绿原酸C的含量测定方法。方法高效液相色谱法采用Thermo Scientific Hypersil BDS C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱进行分析;流动相为0.1%甲酸水∶乙腈(梯度洗脱);流速为1.2 ml·min^(-1);检测波长为327 nm;柱温为40℃。结果异绿原酸A在2.54~50.8μg·ml^(-1)(r=1)范围内线性关系良好,平均加样回收率为104.3%,RSD为3.6%(n=6);异绿原酸C在1.28~25.7μg·ml^(-1)(r=0.9997)范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.9%,RSD为1.7%(n=6)。结论该方法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可用于侗药马卡列丙中异绿原酸A和异绿原酸C的含量测定,同时可为其质量控制提供参考依据。