目的分析现有中医治疗水肿RCT研究的疗效评价标准,为构建统一标准提供参考。方法检索中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(重庆维普)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Web of Science数据...目的分析现有中医治疗水肿RCT研究的疗效评价标准,为构建统一标准提供参考。方法检索中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(重庆维普)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Web of Science数据库1993年9月1日-2022年7月31日中医药治疗水肿的RCT文献,提取疗效评价相关内容,采用SPSS 20.0软件统计疗效评价标准及指标出现频次,以及标准构成情况、使用率等,分析现有疗效评价标准的特点、使用情况及存在问题。结果共纳入中文文献123篇,涉及肾源性水肿、心源性水肿、特发性水肿、中风肢体水肿及其他水肿,主要采用4种疗效评价标准,其中2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》使用率最高(29.27%),其次为《中医病证诊断疗效标准》(21.14%),其余标准使用率均低于6%,有39.02%的文献未使用标准或使用自拟标准。疗效评价指标构成方面,中医证候或症状疗效指标应用率最高(91.87%),明尼苏达心衰生活质量量表指标仅占4.88%;西医指标中生化检验类指标占比较大,而水肿程度的测量指标应用较少。结论现有水肿疗效评价标准存在多样化、普及不足等特点,有待进一步筛选及完善,建议结合水肿病证特点构建中医水肿疗效评价模型,从中医证候、西医指标、生活质量等多维度综合评价疗效,并提高相关指标科学性及针对性。展开更多
文摘目的分析现有中医治疗水肿RCT研究的疗效评价标准,为构建统一标准提供参考。方法检索中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(重庆维普)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Web of Science数据库1993年9月1日-2022年7月31日中医药治疗水肿的RCT文献,提取疗效评价相关内容,采用SPSS 20.0软件统计疗效评价标准及指标出现频次,以及标准构成情况、使用率等,分析现有疗效评价标准的特点、使用情况及存在问题。结果共纳入中文文献123篇,涉及肾源性水肿、心源性水肿、特发性水肿、中风肢体水肿及其他水肿,主要采用4种疗效评价标准,其中2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》使用率最高(29.27%),其次为《中医病证诊断疗效标准》(21.14%),其余标准使用率均低于6%,有39.02%的文献未使用标准或使用自拟标准。疗效评价指标构成方面,中医证候或症状疗效指标应用率最高(91.87%),明尼苏达心衰生活质量量表指标仅占4.88%;西医指标中生化检验类指标占比较大,而水肿程度的测量指标应用较少。结论现有水肿疗效评价标准存在多样化、普及不足等特点,有待进一步筛选及完善,建议结合水肿病证特点构建中医水肿疗效评价模型,从中医证候、西医指标、生活质量等多维度综合评价疗效,并提高相关指标科学性及针对性。