医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,已成为当前医疗器械监管的全球通用语言。2013年9月24日,美国食品药品管理局(Food and Drug Administratio,FDA)发布...医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,已成为当前医疗器械监管的全球通用语言。2013年9月24日,美国食品药品管理局(Food and Drug Administratio,FDA)发布医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI system)最终规定并正式实施UDI,为各国以全球协调方式实施UDI提供了经验。本文将系统研究美国UDI发展沿革、法规体系、核心内容与工作进展,对美国UDI实施方案、发码机构、全球UDI数据库(GUDID)及应用情况进行介绍,为我国开展并推进UDI工作提供借鉴和思路。展开更多
文章从"大检修"体系下500 k V变电站改、扩建工程安全管控的背景出发,全面阐述了安徽省电力检修公司在500 k V变电站改、扩建工程中从施工准备到设备启动全过程安全管控的主要做法和结果成效,为"大检修"体系下其它...文章从"大检修"体系下500 k V变电站改、扩建工程安全管控的背景出发,全面阐述了安徽省电力检修公司在500 k V变电站改、扩建工程中从施工准备到设备启动全过程安全管控的主要做法和结果成效,为"大检修"体系下其它变电站改扩建施工提供了参考和借鉴。展开更多
介绍了国家电网公司"大检修"体系下500 k V变电站改扩建工程安全管控的背景,阐述了某电力检修公司在500 k V变电站改扩建工程中从施工准备到设备启动全过程安全管控的主要做法和取得的成效,为"大检修"体系下其他变...介绍了国家电网公司"大检修"体系下500 k V变电站改扩建工程安全管控的背景,阐述了某电力检修公司在500 k V变电站改扩建工程中从施工准备到设备启动全过程安全管控的主要做法和取得的成效,为"大检修"体系下其他变电站的改扩建施工提供了参考和借鉴。展开更多
文摘医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,已成为当前医疗器械监管的全球通用语言。2013年9月24日,美国食品药品管理局(Food and Drug Administratio,FDA)发布医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI system)最终规定并正式实施UDI,为各国以全球协调方式实施UDI提供了经验。本文将系统研究美国UDI发展沿革、法规体系、核心内容与工作进展,对美国UDI实施方案、发码机构、全球UDI数据库(GUDID)及应用情况进行介绍,为我国开展并推进UDI工作提供借鉴和思路。