羟基磷灰石在口腔保健领域的应用

本文通过分析羟基磷灰石的生物活性和作用原理,结合龋齿等口腔疾病的发生原因,对这种生物活性材料在预防龋齿、炎症、溃疡和牙齿美白等口腔保健领域中的应用做一综述。

天然羟基磷灰石-壳聚糖复合材料修复骨缺损的实验研究

目的 观察天然羟基磷灰石-壳聚糖复合材料作为骨修复材料的可能性。方法 12只新西兰白兔随机分成4组,在一侧胫骨设计两处方形缺损,其中一处植入相应大小的复合材料,另一处作为空白对照。分别于第2、4、8、12周末处死动物并取标本,行肉眼及组织学观察。结果 复合材料植入区未见明显排斥反应,术后2周可见到轻微的炎症反应,其余各组未见明显的异物巨细胞反应,术后2～8周复合材料周围的纤维包囊逐渐变薄,术后12周时可见复合材料和受植骨床形成部分骨性连接。结论 天然羟基磷灰石-壳聚糖复合材料有良好的生物相容性、骨引导活性和潜在的骨诱导作用。

壳聚糖在口腔保健和治疗中的应用

壳聚糖具有良好的生物相容性等优点,在生物医学领域应用十分广泛。在口腔保健治疗方面,早期对壳聚糖的应用主要是利用其抗菌、止血、加速伤口愈合等特性来制作抗菌材料、止血材料等。近年来,随着对壳聚糖性质的了解不断深入,其应用也得到很大的扩展,例如将壳聚糖用作牙周组织再生材料和药物缓释材料等。本文综合近年来国内外的研究情况,对壳聚糖在口腔保健及治疗方面的应用作一综述。

医疗器械生产过程确认

本文依据标准ISO 13485:2003和过程确认指南文件(GHTF/SG3/N99-10:2004)的要求,介绍医疗器械企业应如何执行过程确认,以及在过程确认活动中风险管理的应用。