补骨脂酊有效成分的含量测定

目的:建立双波长薄层扫描法测定补骨脂酊中补骨脂素(psoralen)、异补骨脂素(isopsoralen)的含量。方法:选定补骨脂素λs=272nm,λR=305 nm;异补骨脂素λS=275 nm,λR=310 nm。以正已烷-乙酸乙酯(8:2)为展开剂。结果:补骨脂素Y补=1.277×104X-3.38×103,r=0.998 6,在1.06～5.30μg范围内线性关系良好。异补骨脂素:Y异=1.305×104X-9.49×103,r=0.999 1,在1.02～5.10μ范围内线性关系良好,精密度为RSD补=1.3％;RSD异=1.7％。结论:该法操作简便,快捷,结果准确。

替硝唑片溶出度考察

替硝唑(ｔｉｎｉｄａｚｏｌｅ)是继甲硝唑(ｍｅｔｒｏｎｉｄａｚｏｌｅ)后研制的硝基咪唑类抗厌氧菌及抗原虫药。该药片剂口服后能否及时显效与其溶出度有关,而溶出度大小又受该药的理化性质、制备工艺等因素影响[1]。为此,我们对该药的溶出度测定方法进行了研究。1 仪器...

鲎试剂检测氧氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的研究

本文用鲎试验法对不同厂家的氧氟沙星注射液进行细菌内毒素的检测研究，结果表明，样品1：6稀释时选用标定灵敏度0．5EU／ml的鲎试剂可以检测样品的细菌内毒素。

替硝唑注射液与5种药物配伍的稳定性

替硝唑(tinidazole,TN)是继甲硝唑后研制的硝基咪唑类抗厌氧菌及抗原虫药,为甲硝唑同系物.具有疗效高,疗程短,耐药性好等特点.为了增加疗效,临床常与地塞米松、阿米卡星、利巴韦林、头孢拉定、维生素C注射液配伍使用,为此,我们将替硝唑与上述5种药物进行了配伍稳定性试验.1 仪器与试药uv-260紫外分光光度计(日本岛津);PHS3C型酸度计(上海雷磁仪器厂).TN注射液400mg/100ml(北京益民制药厂,批号971003);地塞米松磷酸钠注射液2mg/ml(连云港东风制药总厂,批号9501202);阿米卡星注射液0.2g/2ml(武汉滨湖制药厂,批号970904);头孢拉定粉针1g/5ml(中美上海施贵宝制药有限公司,批号9707741);维生素C注射液500mg/2ml(武汉滨湖制药厂,批号970224).2 方法与结果2.1 配伍液的制备 模拟临床常用量比例配制.分别将①地塞米松注射液2mg;

补骨脂及其制剂的有效成分含量测定方法的进展

天然药物有效成分往往具有独特的生物活性，如补骨脂。为了更好地服务于临床，促进药物的开发研究，为新的此类药物的有效成分含量测定提供方法，严格质量标准，本文对目前有关补骨脂及其制剂中补骨脂素，异补骨脂素的含量测定方法进行综述。

薄层扫描法测定补骨脂酊有效成分含量

目的 建立双波长薄层扫描法测定补骨脂酊中补骨脂素 ,异补骨脂素的含量。方法 选定波长 :补骨脂素λs =2 72nm ,λR=30 5nm ;异补骨脂素λs =2 75nm ,λR=310nm。以正己烷 -醋酸乙酯 (8∶2 )为展开剂。结果 补骨脂素在 1.0 6～ 5 .3μg范围内线性关系良好 :Y补 =12 5 83.70X - 2 984 .4 0 ,r=0 .9986 ,RSD =1.35 % ;异补骨脂素在 1.0 2～ 5 .1μg范围内线性关系良好 :Y异 =130 5 5 .2 5X - 94 94 .2 3,r =0 .9991,RSD =2 .17%。结论 该法操作简便 ,分析迅速 。

薄层扫描法测定补骨脂酊有效成分含量

补骨脂酊系补骨脂单味中药制成的酊剂，为治疗白癜风的常用外用药。本文通过双波长薄层扫描法测定了补骨酯酯中补骨脂素（psoralen)，异补骨脂素（isopsoralen）的含量。选定波长，补骨脂素λs＝272nm，λR＝305nm；异补骨脂素λS＝275nm，λR＝310nm。以正已烷：乙酸乙酯（8：2V／V）为展开剂。该法操作简便，分析迅速，结果准确。

温度对氧化锌软膏含量测定的影响

目的：克服温度对氧化锌软膏含量测定的影响。方法：采用军规法（九一版）中“加和硫酸液（0．5mol／L）5ml”项后“水溶微温”来消除不同室温下测得氧化锌软膏的差异。结果：该方法回收率为99．76％，RDS为0．259％。结论：本法简便、快速、准确，适于药检。

注射剂配伍后不同粒径不溶性微粒的倍增现象

目的：考察注射剂配伍后不溶性微粒倍增的现象。方法：用电阻法检测配伍前后不同粒径微粒的数目。结果：证实了输液配伍后澄明度合格但微粒超标的可能，并观察到不同粒径微粒倍增的程度不同。结论：应重视药物配伍后特定粒径微粒的倍增及与输液不良反应间的关系。

双氯芬酸钠柔性脂质体的研究

目的 研究双氯芬酸钠柔性脂质体 ,为临床新制剂的开发提供参考。方法 以逆相蒸发 超声法制备双氯芬酸钠柔性脂质体 ,并对其性态、包封率、透过率、体外透皮以及抗炎药效学进行了试验。结果 双氯芬酸钠柔性脂质体平均粒径为 81.5nm ,平均包封率为 73.12 % ;在 0 .3MPa外压作用下 ,柔性脂质体的透过速率平均达到水的 90 % ;体外透皮实验中 ,2 4h累积透皮吸收百分率Q %为 5 8.6 2 % ,优于普通脂质体和凝胶剂 ;对角叉菜胶所致的炎症有显著的抑制作用 ,比其凝胶剂作用持久。

血浆中比索洛尔对映体的拆分及含量测定方法

目的 探索血浆中比索洛尔 (BSP)两个对映体的拆分及含量测定方法。方法 采用乙酰葡萄糖异硫氰酸酯 (GITC)为柱前衍生化试剂 ,以RP HPLC测定血浆中各对映体的含量。结果 流动相为乙腈 水 (3∶2 ) ,紫外检测波长为 2 70nm ,两个对映体分离度好 ,各对映体血药浓度在 2 5～ 50 0ng·mL- 1 范围内呈良好线性关系 ,BSP最低检测浓度为 1 0ng·mL- 1 (S/N >3) ,低、中、高 3种浓度的 (S) BSP或 (R) BSP的日内、日间RSD均小于 1 0 % ,方法回收率 >95 % ,萃取回收率 >80 %。结论 本方法可用于分离测定血浆中比索洛尔对映体以及对映体药动学立体选择性差异的研究。

高效毛细管电泳法测定头孢唑啉钠的含量

目的 :测定头孢唑啉钠的含量。方法 :采用毛细管电泳法 ,选用硼砂缓冲液 (pH7.89) ;运行电压 14kV ,检测波长 2 14nm。选择枸橼酸昔多芬为内标。结果 :头孢唑啉钠在 33.9～ 6 78μg·ml-1范围内线性关系良好 ,r =0 .9996 (n =5 ) ,平均回收率 99.5 7% ,RSD为 2 .37% (n =5 )。结论 :该法分离效率高 ,快速、简便。

新型经皮给药载体——传递体

传递体是目前一种新型的经皮给药载体 ,本文对传递体的组成及制备、性质、经皮渗透动力学、药物分布动力学及其实际应用进行了综述。

特益乳膏微生物限度检查方法的验证

目的:建立特益乳膏的微生物限度检查方法。方法:依据《中国药典》2010年版二部细菌检查采用平皿法,霉菌、酵母菌检查采用薄膜过滤法,控制菌检查采用培养基稀释法。结果:平皿法用于特益乳膏的细菌计数,薄膜过滤法用于霉菌及酵母菌计数,加菌回收率符合要求。结论:建立的方法准确、可靠,可用于特益乳膏的微生物限度检查。

复方双氯芬酸辣椒巴布贴微生物限度检查方法的验证

目的建立复方双氯芬酸辣椒巴布贴的微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2010年版微生物限度检查方法,采用薄膜过滤法进行本品的微生物方法学验证。结果采用薄膜过滤法可有效去除复方双氯芬酸辣椒巴布贴的抑菌成分,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的菌回收率均高于70%。结论该方法准确、可行。

硼酸溶液无菌检查方法验证

硼酸溶液为外用杀菌剂、消毒剂、收敛剂和防腐剂。对多种细菌、真菌均有抑制作用。作用原理是它能与细菌蛋白质中的氨基结合而发挥作用。临床上。3％～4％溶液用于皮肤、黏膜（腔）、膀胱、角膜伤口的冲洗清洁，口腔炎和咽喉炎时含漱，急性湿疹和急性皮炎伴大量渗液时湿敷。在《中国药典》（2010）明确规定外用灭菌制剂必须进行无菌检查并通过方法验证。本研究对硼酸溶液无菌检查方法进行了验证，报告如下。

退热贴微生物限度检查方法的验证

目的建立退热贴微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2010年版微生物限度检查方法,采用常规法进行该药品的微生物方法学验证。结果采用常规平皿法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色假丝酵母菌、黑曲真菌的回收率均高于70%,细菌、真菌和酵母菌计数采用常规平皿法,控制菌金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌采用常规法检查。结论常规法可用于退热贴的微生物限度检查。

漂白活化剂的制备及在羽绒漂白中的应用

利用端羟基超支化聚合物(HBP)和醋酸进行酯化反应,合成一种新型漂白活化剂.对其合成条件进行优化,并与常用的活化剂四乙酰乙二胺(TAED)进行应用性能对比.结果表明:当HBP和CH_3COOH的摩尔比为1∶3,反应温度为110℃,反应时间为4 h时,合成的新型漂白活化剂对羽绒的漂白效果最佳.新合成的漂白活化剂与常用的漂白活化剂TAED相比,新合成的漂白活化剂漂白效果更好,使羽绒白度比用TAED漂白时提高了10%.

电阻抗法检查注射液中不溶性微粒的数据分析

电阻抗法检查注射液中不溶性微粒,操作简便、快速,工作可靠,近年来的应用日益普及。但电阻抗法一次取样量为0.5ｍｌ,是药典滤过-显微镜法[1]的1/50,在单位体积粒子数较少的情况下,有可能存在稀释样本现象。对此,我们考察了粒径≥25μｍ和≥10μｍ微粒检测数据的分布类型,...