银杏达莫注射液的主动及被动过敏性反应评价

目的:通过动物实验评价银杏达莫注射液引起过敏反应的风险。方法:通过腹腔注射银杏达莫注射液致敏豚鼠和大鼠,14 d后,静脉注射致敏豚鼠并收集血清皮内注射正常大鼠,做豚鼠的全身主动过敏和大鼠的皮肤被动过敏,评价银杏达莫注射液引起过敏反应的风险。结果:经银杏达莫注射液致敏和激发的豚鼠未出现全身主动过敏反应(n=6);应用经银杏达莫注射液致敏大鼠的血清,被动致敏正常大鼠,经银杏达莫注射液激发后,亦未见皮肤被动过敏反应(n=6)。结论:动物实验显示银杏达莫注射液引起过敏反应的风险较小。

谷红注射液的过敏性研究

目的:评价谷红注射液诱发过敏反应的可能性。方法:通过腹腔注射0.5mL/只受试制剂致敏豚鼠,14d后静脉注射2mL/只受试制剂激发豚鼠,评价豚鼠全身主动过敏反应的风险;另外通过腹腔注射受试制剂致敏大鼠,14d后收集大鼠血清,皮下注射该血清用以致敏正常大鼠,24h后静脉注射受试制剂激发大鼠,评价大鼠皮肤被动过敏反应的风险。结果:均未见过敏反应发生。结论:受试制剂谷红注射液诱发动物产生过敏反应的风险较小。