把药品生产质量风险关进防控的笼子

日常监管是基层食品药品监管部门的主要职责,其目的在于发现企业存在的安全隐患和风险因素,排查隐患、分析隐患、消除隐患,防止或减少药品安全事件的发生。近年来,台州市局大力实施＂监管计划设计——监管过程督察——监管结果评估＂的工作流程,

为医药产业插上腾飞的翅膀

化解危机,原料药无障碍出口欧盟2013年,作为全国惟一的原料药基地,台州遭遇了前所未有的危机!欧盟62号指令设置障碍,要求自2013年7月2日起,所有出口到欧盟的原料药均需出具出口国监管部门关于出口产品符合欧盟药品GMP要求的书面证明。

贴心服务,倾力助推“绿色药都”建设——台州市市场监督管理局创新监管工作纪实

经过数十年的培育和发展,特别是进入新世纪以来,台州市医药产业在做好环境整治工作的同时,不断加大研发投入、加快产品结构调整、积极开拓国内外市场,获得了高速发展。台州医药产业已成为全市工业经济中技术力量最强、产品科技含量最高、竞争力最强的行业和台州市工业经济的主导产业之一,不仅在浙江省乃至全国拥有举足轻重的地位,在国际上也享有盛誉。医药企业的发展往往存在药品注册审批、产品文号转移、异地搬迁建厂、

推进科学监管 促进技术进步——台州市局服务医疗器械产业转型升级的做法与成效

受国际金融危机的影响,医疗器械产业面临前所未有的挑战。2009年以来,浙江省台州市食品药品监督管理局寓监管于服务之中,推进科学管理,促进技术进步,推动产业集聚,全市医疗器械行业保持持续较快发展。

医疗器械监管系列报道之三 台州市医疗器械不良事件监测工作做得实

2004年台州市局启动医疗器械不良事件监测工作以来,全市系统坚持"五个加强",医疗器械不良事件报告数量和报告单位覆盖面逐年递增。特别是2008年以来,全市提前完成省局下达的年度考核目标,不良事件报告的质量进一步提高。

医疗器械监管系列报道之一 台州市医疗机构医疗器械规范管理见成效

台州市现有各类医疗机构近3000家。从其分类来看,其中包括医院51家(其中县级及以上医院39家)、卫生院和社区卫生服务中心208家、村卫生室和社区卫生服务站2086家、诊所(门诊部、医务室) 499家、其他医疗机构111家。

医疗器械监管系列报道之二 医疗器械生产质量管理授权制度及应用

2006年"齐二药"、"欣弗"等药害事件发生后,党中央、国务院在一系列的会议、文件、领导讲话中强调"企业是产品质量第一责任人"。台州市局一直认为,这不应该成为一句政治口号,食品药品监管部门应积极创新监管机制,将企业的"第一责任"