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瘀血痹胶囊治疗血瘀证类风湿关节炎患者的疗效观察
1
作者
李达
姜泉
+4 位作者
唐晓颇
刘蔚翔
徐浩东
何加乐
郑芳馨
《世界中西医结合杂志》
2024年第4期711-718,724,共9页
目的 观察瘀血痹胶囊治疗血瘀证类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)患者的临床疗效及对其心血管事件风险因素的影响。方法 选取2020年5月—2021年12月期间中国中医科学院广安门医院收治的RA患者作为研究对象,共纳入2108例RA患者,以...
目的 观察瘀血痹胶囊治疗血瘀证类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)患者的临床疗效及对其心血管事件风险因素的影响。方法 选取2020年5月—2021年12月期间中国中医科学院广安门医院收治的RA患者作为研究对象,共纳入2108例RA患者,以服用瘀血痹胶囊为暴露因素,纳入暴露组(瘀血痹胶囊+基础治疗)1082例与非暴露组(基础治疗)1026例。主要结局指标为DAS28-ESR、DAS28-CRP,分别分析基线数据及在治疗后第24周较基线的改善值的组间比较,以评估治疗后患者疾病活动度及心血管相关风险因素的改善情况。次要结局指标:(1)中医证候指标:血瘀证评分;(2)炎症指标:白细胞计数(White blood cell,WBC)、血沉(Erythrocyte sedimentation Rate,ESR)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、超敏C反应蛋白(high sensitivity C-reactive protein,hsCRP);(3)免疫指标:类风湿因子(Rheumatoid factor,RF)、血清免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG)、血清免疫球蛋白M(Immunoglobulin M,IgM)、血清免疫球蛋白A(Immunoglobulin A,IgA)、抗核抗体(Anti-Nuclear Antibody,ANA);(4)血小板计数(Platelet,PLT)、血红蛋白(Hemoglobin,HGB)及血脂指标[总胆固醇(Total cholesterol,TC)、甘油三酯(Triglyceride,TG)、高密度脂蛋白(High Density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白(Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)]。安全性指标:(1)生命体征:体温、呼吸、心率、血压;(2)不良事件或不良反应:随时观测;(3)实验室检查:谷丙转氨酶、谷草转氨酶、谷氨酰转移酶、尿素、肌酐、直接胆红素。结果 (1)在治疗第24周后,瘀血痹胶囊联合基础治疗在降低DAS28评分、ESR、CRP、RF、lgG、ANA方面显著优于单用基础治疗,提示可明显患者疼痛症状及疾病整体状态,提高日常生活能力;(2)在治疗后第24周,瘀血痹胶囊联合基础治疗在降低血瘀证评分、PLT、TG、HDL-C方面显著优于单用基础治疗,提示可降低心血管事件风险因素;(2)在肝肾功异常方面,无确定性证据表明由瘀血痹胶囊引起的肝肾功能异常,暂无证据表明瘀血痹胶囊治疗RA患者存在严重不良反应。结论 瘀血痹胶囊联合基础治疗可以提高RA患者的临床达标率,同时能改RA患者心血管风险因素相关指标,且安全性较好。
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关键词
类风湿关节炎
心血管风险因素
瘀血痹胶囊
临床疗效评价
血瘀证
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题名
瘀血痹胶囊治疗血瘀证类风湿关节炎患者的疗效观察
1
作者
李达
姜泉
唐晓颇
刘蔚翔
徐浩东
何加乐
郑芳馨
机构
中国中医科学院广安门医院
辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
出处
《世界中西医结合杂志》
2024年第4期711-718,724,共9页
基金
国家重点研发计划(2018YFC1705202)
中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A01501)
国家自然科学基金项目(82230121)。
文摘
目的 观察瘀血痹胶囊治疗血瘀证类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)患者的临床疗效及对其心血管事件风险因素的影响。方法 选取2020年5月—2021年12月期间中国中医科学院广安门医院收治的RA患者作为研究对象,共纳入2108例RA患者,以服用瘀血痹胶囊为暴露因素,纳入暴露组(瘀血痹胶囊+基础治疗)1082例与非暴露组(基础治疗)1026例。主要结局指标为DAS28-ESR、DAS28-CRP,分别分析基线数据及在治疗后第24周较基线的改善值的组间比较,以评估治疗后患者疾病活动度及心血管相关风险因素的改善情况。次要结局指标:(1)中医证候指标:血瘀证评分;(2)炎症指标:白细胞计数(White blood cell,WBC)、血沉(Erythrocyte sedimentation Rate,ESR)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、超敏C反应蛋白(high sensitivity C-reactive protein,hsCRP);(3)免疫指标:类风湿因子(Rheumatoid factor,RF)、血清免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG)、血清免疫球蛋白M(Immunoglobulin M,IgM)、血清免疫球蛋白A(Immunoglobulin A,IgA)、抗核抗体(Anti-Nuclear Antibody,ANA);(4)血小板计数(Platelet,PLT)、血红蛋白(Hemoglobin,HGB)及血脂指标[总胆固醇(Total cholesterol,TC)、甘油三酯(Triglyceride,TG)、高密度脂蛋白(High Density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白(Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)]。安全性指标:(1)生命体征:体温、呼吸、心率、血压;(2)不良事件或不良反应:随时观测;(3)实验室检查:谷丙转氨酶、谷草转氨酶、谷氨酰转移酶、尿素、肌酐、直接胆红素。结果 (1)在治疗第24周后,瘀血痹胶囊联合基础治疗在降低DAS28评分、ESR、CRP、RF、lgG、ANA方面显著优于单用基础治疗,提示可明显患者疼痛症状及疾病整体状态,提高日常生活能力;(2)在治疗后第24周,瘀血痹胶囊联合基础治疗在降低血瘀证评分、PLT、TG、HDL-C方面显著优于单用基础治疗,提示可降低心血管事件风险因素;(2)在肝肾功异常方面,无确定性证据表明由瘀血痹胶囊引起的肝肾功能异常,暂无证据表明瘀血痹胶囊治疗RA患者存在严重不良反应。结论 瘀血痹胶囊联合基础治疗可以提高RA患者的临床达标率,同时能改RA患者心血管风险因素相关指标,且安全性较好。
关键词
类风湿关节炎
心血管风险因素
瘀血痹胶囊
临床疗效评价
血瘀证
Keywords
Rheumatoid arthritis
Cardiovascular risk factors
Yuxuebi Capsule
Clinical efficacy
Blood stasis
分类号
R593.22 [医药卫生—内科学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
瘀血痹胶囊治疗血瘀证类风湿关节炎患者的疗效观察
李达
姜泉
唐晓颇
刘蔚翔
徐浩东
何加乐
郑芳馨
《世界中西医结合杂志》
2024
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