探索适合中医药N-of-1试验的设计方案及模型

目前,中医药研究领域广泛开展单病例随机对照试验(N-of-1试验)。N-of-1试验要求研究的药物具有起效快、半衰期短的特点。由于中医药成分复杂,半衰期较长,难于满足上述要求;而且,基于伦理学的考虑,实际临床研究中一般不允许受试者存在洗脱期(不接受任何治疗)。由此提出了无洗脱期的N-of-1试验方案,并根据设计方案的特点,构建对应的混合效应模型。N-of-1试验的个体化治疗理念与中医辨证论治有相通之处,可以为中医药和循证医学的结合提供一个较好的桥梁。

萸桂散穴位贴敷治疗Ⅳ期糖尿病肾病40例

目的:观察萸桂散穴位贴敷治疗Ⅳ期糖尿病肾病的临床疗效。方法:将80例糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分为治疗组及对照组,每组40例。对照组给予基础护理、西医基础治疗、中药汤剂内服,治疗组在对照组的基础上使用萸桂散贴敷双涌泉及双肾俞。比较两组患者的临床疗效,观察两组患者治疗前后糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,Hb A1c)、肌酐(serum creatinine,Scr)、尿微量白蛋白与肌酐比值(ACR)及尿白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate,UAER)改善情况。结果:对照组有效率为60.0%,治疗组有效率为90.0%,两组患者临床疗效比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后ACR较治疗前下降,差异具有统计学意义(P<0.05),但治疗组与对照组治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后的CREA和Hb A1c水平较治疗前均有所下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。两组肌酐水平正常的患者治疗后ACR水平较治疗前下降,差异具有统计学意义(P<0.05),但治疗组与对照组治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后的CREA和Hb A1c水平较治疗前均有所下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:萸桂散穴位贴敷治疗Ⅳ期糖尿病肾病可有效缓解临床症状、降低ACR。

数字化夹板治疗A型桡骨远端骨折的临床观察

目的:评价数字化夹板治疗A型桡骨远端骨折的临床疗效。方法:选取2016年1~12月老年A型桡骨远端骨折患者48例,随机分为数字化夹板固定组和传统夹板固定组,各24例。手法复位后分别采用数字化夹板和传统夹板固定,治疗后对两组患者1个月内生活质量,3个月时腕关节功能,影像学进行评价,并对数字化夹板的安全性进行评估。结果:随访3个月时两组腕关节功能均取得较高的评分,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),两组腕关节影像学评分优良率均大于80%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组在固定1周、2周、1个月时数字化夹板固定组的SF-36评分高于传统夹板组,差异有统计学意义(P<0.05)。数字化夹板固定组压疮发生率低于传统夹板固定组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:数字化夹板及传统夹板固定治疗A型桡骨远端骨折均可取得良好的临床疗效,但固定过程中数字化夹板固定组患者的生活质量及安全性均优于传统夹板固定组。