2006-2007年Mohnarin细菌耐药监测

目的建立全国细菌耐药监测网（Mohnarin），掌握我国细菌耐药状况，指导抗菌药物临床应用，为管理部门制定抗菌药物政策提供依据。方法监测2006年6月1日-2007年5月31日全国84所医院临床分离细菌耐药状况，细菌敏感性测定采用标准纸片扩散法或自动化临床微生物测定方法，以WHONET5．4软件进行数据分析。结果84所医院按监测方案共获得临床分离108137株细菌敏感性结果，其中革兰阳性菌33278株，占30．8％，包括葡萄球菌属（STA）22012株，肠球菌属（ENC）8094株和链球菌属（STR）3082株；革兰阴性菌74859株，占69．2％，其中大肠埃希菌（ECO）、铜绿假单胞菌（PAE）和肺炎克雷伯菌（KPN）分别为20987、13720和10533株；耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）与表皮葡萄球菌（SEP）的检出率分别为56．1％和81．0％；对青霉素不敏感的肺炎链球菌（SPN）比率为7．8％；已出现对万古霉素和替考拉宁耐药的粪肠球菌（EFA）和屎肠球菌（EFM）；大肠埃希菌、肠杆菌属对大多数被测药物耐药率〉40．0％，其中大肠埃希菌对喹诺酮类药物的耐药率约70．0％，产超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）比率为35．3％；非发酵菌对抗菌药物的耐药率20．0％～40．0％；重症监护病房耐药较其他病房严重，不同省市区细菌耐药存在明显差异。结论初步建立了我国细菌耐药监测基础数据平台，较为全面了解细菌耐药现状；我国临床分离细菌耐药现象较为普遍，特别是耐甲氧西林葡萄球菌、产ESBLs肠杆菌科细菌、多药耐药非发酵菌等十分普遍。

卫生部全国细菌耐药监测网(Mohnarin)2007-2008年报告

目的监测我国主要城市三级甲等医院住院患者的细菌耐药状况。方法定点收集来自全国20家医院临床分离细菌,由中心实验室统一用平皿二倍稀释法,测定抗菌药物MIC值。对2007年1月至2008年3月来自全国19座城市20家医院的5204株临床分离致病菌,进行了MIC测定。结果革兰阳性菌1310株,占25.2%;革兰阴性菌3894株,占74.8%。MIC结果显示,对甲氧西林耐药葡萄球菌(MRSA)和对甲氧西林耐药表皮葡萄球菌(MRSE)检出率分别为73.6%和79.5%;未发现对万古霉素中介或耐药的葡萄球菌;凝固酶阴性葡萄球菌对替考拉宁有2.4%的中介率和1.2%的耐药率。粪肠球菌对青霉素的耐药率为23.7%;屎肠球菌则高达88.7%。在344株肠球菌中,发现2株对糖肽类耐药的VanA型屎肠球菌;5株对万古霉素中介的其他肠球菌。按口服青霉素V标准判断,对青霉素耐药肺炎链球菌(PRSP)和对青霉素中介肺炎链球菌(PISP)的检出率分别为17.3%和46.0%;非脑膜炎、非肠道系统给药的青霉素耐药率为0,中介率为0.8%。肠杆菌科细菌对碳青霉烯类抗生素,仍保持很高的敏感性,敏感率大于99%;此外,拉氧头孢、哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦也具有很好抗菌活性,耐药率均在10%以下。非发酵革兰阴性菌中,铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌,对亚安培南的耐药率分别为29.3%和29.2%,较2004-2005年的监测结果有明显增加,但仍属于对非发酵菌抗菌活性较好的药物。此外,酶抑制剂复方制剂、氟喹诺酮类药物及米诺环素等也有较强抗菌作用。比较不同病房来源菌株耐药率显示,ICU菌株耐药率高于NICU,但两者之间的差距在缩小。结论 MRSA检出率以及金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和鲍曼不动杆菌耐药率增高,较以往的监测结果明显上升。大环内酯类、喹诺酮及氨基糖苷类药物抗菌作用明显低于欧美及日本等监测报道;大肠埃希菌对多种抗菌药物的耐药率,明显高于国外报道。

Azithromycin的体外抗菌作用

测定ａｚｉｔｈｒｏｍｙｉｎ（ＡＺＭ）体外抗菌作用，以红霉素（ｅｒｙｔｈｒｏｍｙｃｉｎ，ＥＭ）为对照，并与其它几种大环内酯类抗生素进行了比较，结果表明国产ＡＺＭ对ＥＭ敏感的革兰氏阳性菌的抗菌作用与ＥＭ相似，ＭＩＣ９０在０．５～４．０ｍｇ／Ｌ范围内；对淋病奈瑟氏菌及流感嗜血杆菌的ＭＩＣ９０均为２ｍｇ／Ｌ，为ＥＭ的１／４；对大肠菌和肺炎克雷伯氏菌抗茵作用则明显优于ＥＭ。本品对金葡球菌无杀菌作用，浓度为０．５及０．２５ｍｇ／Ｌ时，对化脓性链球菌及肺炎球菌表现出较强的杀菌作用，并明显优于ＥＭ。

临床分离耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的耐药性及分子流行病学研究

目的研究我国临床分离的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的耐药性及分子流行病学特点。方法菌株来源于全国17家医院分离的MRSA共计160株,用标准平皿二倍稀释法测定对23种抗菌药物的最低抑菌浓度(M IC);用脉冲场凝胶电泳技术(PFGE)对其中133株MRSA菌株进行同源性分析。结果 160株MRSA对多种抗菌药物呈现不同程度的耐药。其中,133株MRSA菌株的PFGE图谱显示,共有A～E 5种类型,以A型为主,为88株(A1型27株,A2型25株,A3型22株,A4型12株,A5型2株);B型为25株(B1型19株,B2型3株,B3、B4和B5型各1株);C型为8株(C1型7株,C2型1株);另有12株为散发菌株。结论临床分离的MRSA呈多重耐药性,我国不同医院流行的MRSA菌株基因型主要为A1、A2、A3和B1型;且不同地区的医院流行的菌株基因型不同,同一医院流行的菌株基因型也不同。

国产罗红霉素与进口品的对照治疗评价

国产罗红霉素与进口品的对照治疗评价吕媛李家泰曹采芳＊１郭传斌＊１可立志＊２张霞光＊２高磊郝凤兰（北京医科大学临床药理研究所北京１０００３４）罗红霉素（Ｒｏｘｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ）是红霉素Ｃ９位结构改造衍生物，是新一代１４元大环内酯类抗生素［１．２］，...

头孢妥仑酯与头孢克肟双盲双模拟随机对照治疗细菌性感染多中心临床试验

头孢妥仑酯是日本明治制果株式会社开发的新的酯型口服三代广谱头孢菌素，具有广谱抗菌活性，以头孢克肟为对照药，进行随机双盲双模拟多中心临床试验，目的是评价头孢妥仑酯治疗细菌性感染的安全有效性。给药方法随机双盲试验中，试验样品里、外包装仅标明“Ａ”与“Ｂ”，两药剂量均为２００ｍｇ，ｑ１２ｈ，疗程７～１４ｄ。头孢妥仑酯开放组２００ｍｇ，口服；ｑ１２ｈ，疗程７～１４ｄ。随机双盲试验中头孢妥仑酯组及头孢克肟组分别各有１００例可评价疗效，两组有效率分别为９４．０％及９２．０％。对各种致病菌感染的有效率分别为９４．０％及９２．０％，细菌清除率分别为９５．２及９９．０％。两组安全性评价分别为１０３例及１０７例，药物不良反应发生率分别为８．７％与６．５％。两组经统计学处理差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。开放试验共治疗２００例感染患者，则用头孢妥仑酯治疗的全部３００例患者中，总有效率为９３．３％，细菌学有效率为９３．３％，细菌清除率为９４．８％。３１６例患者可评价药物不良反应，总的药物不良反应发生率为７．６％。细菌敏感试验结果表明，头孢妥仑酯与头孢克肟对金黄色葡萄球菌的敏感率分别为９４．８％和１２．１％（Ｐ＜０．００１）。ＭＩＣ９?

哌拉西林/他唑巴坦对656株临床分离致病菌的体外抗菌作用研究

研究比较了国产哌拉西林／他佐巴坦及哌拉西林和其它联合制剂对６５６株临床分离菌的体外抗菌作用，结果表明，对大多数革兰氏阴性杆菌哌拉西林／他唑巴坦联合制剂与哌拉西林相比显示出了较强的抗菌活性，对大肠埃希氏菌、耐药粘质沙雷氏菌和铜绿假单胞菌，哌拉西林／他唑巴坦ＭＩＣ９０是哌拉西林的ＭＩＣ９０１／１６～１／３２。哌拉西林／他唑巴坦与其他酶抑制剂联合制剂抗菌活性比较表明，哌拉西林／他唑巴坦对大肠埃希氏菌、粘质沙雷氏菌、铜绿假单胞菌、变形杆菌和福氏痢疾杆菌抗菌活性比氨苄西林／舒巴坦、阿莫西林／克拉维酸和替卡西林／克拉维酸联合制剂强４～１６倍。对革兰氏阳性及革兰氏阴性球菌，哌拉西林／他唑巴坦联合制剂对肺炎链球菌、甲氧西林敏感的金葡球菌以及淋病奈瑟氏球菌的ＭＩＣ９０与哌拉西林ＭＩＣ９０相似，但对表葡球菌、其他金葡球菌和化脓性链球菌，哌拉西林／他唑巴坦联合制剂的ＭＩＣ９０是哌拉西林的１／８，而且，哌拉西林／他唑巴坦联合制剂的抗菌活性较其他酶抑制剂联合制剂强４～１６倍。对脆弱拟杆菌，哌拉西林／他唑巴坦ＭＩＣ９０是哌拉西林的１／８。

莫西沙星注射液与左氧氟沙星注射液随机对照治疗社区获得性肺炎临床研究

目的评价莫西沙星注射液与左氧氟沙星注射液(均为氟喹诺酮类抗生素)治疗社区获得性肺炎的安全性和有效性。方法采用区组随机、开放、平行对照设计,试验组静脉点滴莫西沙星注射液,每次400mg,每日1次;对照组静脉点滴左氧氟沙星注射液,每次200mg,每日2次,疗程均为7～14天。入选病例进入ITT分析92例,试验组46例,对照组46例;73例进入PP分析,试验组37例,对照组36例。73例进入ITT/MBE分析,试验组和对照组分别为34、39例;62例进入PP/MBE分析,试验组和对照组均为31例。结果治疗结束后第7天,ITT分析人群:试验组与对照组临床有效率均为76.1%;PP分析人群:试验组与对照组的临床有效率分别为89.2%和88.9%;ITT/MBE人群:2组细菌清除率分别为88.2%与82.1%;PP/MBE人群:2组细菌清除率分别为90.3%和90.6%。92例进入安全性分析,2组药物不良反应发生率分别为10.9%和8.7%,上述结果差异均无显著性。结论莫西沙星注射液与左氧氟沙星注射液治疗社区获得性肺炎均安全、有效。

拉氧头孢对临床分离的1143株致病菌体外抗菌作用的研究

本文对拉氧头孢的体外活性进行了研究，并与其它β—内酰胺类抗生素的体外活性作比较。结果显示拉氧头孢具广谱抗菌活性且对β—内酰胺酶稳定。拉氧头孢和第三代头孢菌素相似，对许多革兰氏阴性菌有活性，当浓度为０．１２５～４ｍｇ／Ｌ时，能抑制大多数肠杆菌细菌９０％的菌株，和头孢他啶相似，对淋病奈瑟氏球菌和流感嗜血菌有强活性；对假单胞菌的活性逊于头孢他啶，对厌氧菌（如脆弱杆菌）的活性一般强于其它头孢菌素。拉氧头孢对大多数敏感菌的ＭＢＣ等于ＭＩＣ或２ＭＩＣ。对大多数试验菌而言，当接种量增加直到１０６ＣＦＵ／ｍｌ时，对ＭＩＣ的影响小。一般在ｐＨ７．５时对试验菌显示最大抑菌活性。对１１种β—内酰胺酶的相对水解率均为０。

帕珠沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染临床评价

目的:评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染包括呼吸道感染、泌尿道感染以及皮肤软组织的安全性和有效性。方法:采用区组随机化、盲法对照、多中心临床试验的设计方法,选用左氧氟沙星作为对照药,其中皮肤软组织感染病例采用开放性试验设计方法。结果:在本次随机临床试验中共入选257例使用帕珠沙星或其对照药左氧沙星治疗急性呼吸系统、泌尿系统感染的病例,有243例进入PP分析,其临床总痊愈率分别为65.3%和66.4%,总有效率分别为93.2%和96.0%,细菌清除率分别为87.1%和90.6%,相关不良反应发生率分别为10.3%和7.6%,两组间的临床疗效、细菌清除率和不良反应发生率比较均无显著差异,另外入选30例使用帕珠沙星治疗皮肤软组织感染的开放病例,有29例进入PP分析,其临床痊愈率为51.7%,临床有效率为86.2%,细菌清除率为95.8%,不良反应发生率为3.3%。结论:甲磺酸帕珠沙星是治疗常见急性细菌性呼吸道感染、泌尿系统感染及皮肤软组织感染较为安全、有效的抗菌药物。

阿奇红霉素与罗红霉素随机对照治疗30对细菌性感染的临床评价

阿奇红霉素为一新的azalide类抗生素,为评价其安全性及有效性,我们以罗红霉素为对照药,进行随机对照试验治疗细菌性感染60例,阿奇红霉素组30例,剂量第一日500mg,以后4日250 mg,每日一次;罗红霉素组30例,第一日300mg bid,以后4日150 mgbid,疗程均为5d.两组痊愈显效率分别为93.3%及90.0%,细菌清除率分别为93.3%及86.7%,不良反应发生率均为10.0%.以上结果经统计学处理无显著性差异.

阿奇霉素乳糖酸盐与红霉素乳糖酸盐随机对照及开放治疗急性细菌性感染162例临床验证

目的 本项临床验证研究评价注射用阿奇霉素乳糖酸盐治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法 国产注射用阿奇霉素乳糖酸盐与红霉素乳糖酸盐随机对照开放治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染 162例 ,其中随机对照组 12 9例 ,试验组 65例使用阿奇霉素乳糖酸盐粉针剂 ,治疗第 1天 ,每次 2 5 0mg ,每日二次 ;第 2～ 5天 ,每次 2 5 0mg ,每日一次 ,疗程 5d。对照组 64例使用红霉素乳糖酸盐粉针剂 ,剂量每日 1～ 2g ,分 1～ 2次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。另用阿奇霉素乳糖酸盐进行开放试验治疗3 3例感染病人 ,阿奇霉素乳糖酸盐用法同前。结果 试验组与对照组的临床有效率分别为 96.8%与 82 .8%,细菌清除率分别 84.9%与 88.5 %,不良反应发生率分别为 12 .1%与 2 1.7%,以上结果经统计学处理无显著性差异。开放试验组临床有效率为 87.9%,细菌清除率为 95 .7%,不良反应发生率为 6.7%。结论 阿奇霉素乳糖酸盐静脉点滴 ,每次 2 5 0mg ,每日 1次 ,首次剂量加倍 ,对敏感致病菌及支原体引起的轻、中度呼吸道感染 。

亚胺培南及其它6种头孢菌素对临床分离的888株致病菌抗菌谱及耐药率的比较

对亚胺培南与其它6种头孢菌素对888株临床致病菌的抗菌谱及耐药率进行了比较。对于大部分需氧菌和脆弱拟杆菌,亚胺培南显示了强大的抗菌活性,特别对于部分对其它6种头孢菌素耐药的菌株也具有很好的抗菌活性。2mg/L以下的亚胺培南可以抑制90％菌株的生长。对于大肠杆菌、克雷伯肺炎杆菌、痢疾志贺氏菌、沙门氏菌属、奇异变形杆菌、产气肠杆菌,亚胺培南与头孢噻肟、头孢他定、头孢曲松的抗菌活性相似;对于阴沟肠杆菌、枸機酸杆菌属、沙雷氏菌属、不动杆菌属、金葡菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、粪链球菌及脆弱拟杆菌,亚胺培南的抗菌活性强于其它6种抗生素。根据美国临床实验室标准全国委员会(NCCLS)推荐的标准进行耐药性调查的结果显示,本实验中细菌对亚胺培南的耐药率最低。

氧氟沙星随机对照治疗细菌性感染的临床评价

氧氟沙星是一种新的氟喹喏酮类广谱抗菌药物,具有抗菌谱广,抗菌作用强,半衰期长,不良反应小等特性,是目前临床治疗各系统感染安全有效的一个品种。本项研究用国产氧氟沙星与对照药头孢拉定、诺氟沙星进行随机对照临床试验,剂量分别为:氧氟沙星和诺氟沙星200-400mg,头孢拉定1-2g,每天二次口服,疗程7-14d。氧氟沙星与头孢拉定对照治疗呼吸道及皮肤软组织感染各18例,痊愈显效率分别为94.4和83.3%,细菌消除率分别为94.1和78.6%。氧氟沙星与诺氟沙星治疗泌尿系统感染各20例,痊愈显效率分别为95和80%,细菌消除率分别为100和80%。二组试验药与对照药统计处理均无显著性差异,试验药氧氟沙星共治疗38例,痊愈显效率为94.7%,细菌消除率为97.1%,不良反应发生率为2.63%。

国产头孢吡肟与进口头孢吡肟随机对照治疗中重度细菌性感染临床研究

目的：旨在通过随机对照方法，对国产头孢吡肟与进口头孢吡肟在治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价。方法：本随机临床试验主要用于下呼吸道感染、复杂尿路感染、创伤烧伤后感染及腹腔感染、败血症。剂量均为２ｇ·ｄ－１，疗程１０－１４ｄ。结果：本随机临床试验国产头孢吡肟与进口头孢吡肟组入选例数分别为３７例和 ３６例，临床治愈率分别为 ７０．５８％和 ６５．７１％，临床有效率分别为 ９４．１２％和９７．１４％，细菌清除率分别为 ８３．８７％和 ８７．８８％，药物不良反应发生率均为 １１．４３％。结论：国产头孢吡肟与进口头孢吡肟在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异，且对敏感菌引起的中重度感染疗效确切，药物不良反应少而轻微。

头孢曲松-舒巴坦复方制剂体外药动学/药效学研究

目的通过体外药动学/药效学(PK/PD)研究,确定头孢曲松-舒巴坦(4∶1)对产超广谱β内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌作用特点,评价其组方的合理性。方法建立体外PK/PD模型,模拟人体单剂静脉注射头孢曲松、头孢曲松-舒巴坦(4∶1)(同步与非同步消除)、头孢哌酮、头孢哌酮-舒巴坦(1∶1)药动学过程,比较药物对肺炎克雷伯菌ATCC700603(产SHV-18型酶)、大肠埃希菌EC-1和EC-2(分别产CTX-M-3、TEM-1型酶)的药效学特征。结果头孢曲松、头孢哌酮单药对肺炎克雷伯菌ATCC700603具有缓慢杀菌作用,3种复方模型显示出相似的杀菌活性,杀菌效果在6h最为明显;头孢曲松、头孢哌酮杀菌效果不显著;头孢曲松-舒巴坦复方制剂非同步消除模型杀菌效果不彻底;头孢曲松-舒巴坦同步消除模型杀菌效果最明显;对大肠埃希菌EC-2,5种模型均有明显杀菌活性。结论对产ESBLs肠杆菌,头孢曲松-舒巴坦(4∶1)复方制剂同步消除具有协同抗菌作用,非同步消除协同作用不明显;头孢曲松与舒巴坦复方制剂,可能临床价值有限,不具有发挥协同抗菌效果的基础。

头孢呋辛钠国产品与进口品随机对照治疗急性细菌性感染临床评价

采用随机对照试验方法评价国产头孢呋辛钠治疗细菌性感染的安全性及有效性。给药方法 :试验组头孢呋辛钠 0 .75～ 1.5 g,bid,静脉滴注 ;对照组进口头孢呋辛钠 (商品名 :西力欣 ) ,0 .75 g～ 1.5 g,bid静脉滴注 ,疗程均为 7～ 14 d。结果试验组及对照组分别有 70例及 71例可评价疗效 ,两组有效率分别为 94 .3%(6 6 /70 )及 90 .1% (6 4 /71) ,对各种致病菌感染有效率分别为 93.2 % (5 5 /5 9)和 91.4 % (5 3/5 8)。两组治疗前分离菌株均为 5 9株 ,治疗后细菌清除率分别为 94 .9% (5 6 /5 9)和 98.3% (5 8/5 9)。两组安全性评价分别为 86例及 79例 ,不良反应发生率分别为 10 .5 % (9/86 )与 15 .2 % (12 /79)。两组经统计学处理差异无显著性 (P>0 .0 5 )。结论 :头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染疗效好 ,可安全耐受。

社区获得性泌尿系感染的致病菌及耐药分析

目的对社区泌尿系感染的致病菌及其耐药情况监测,为临床经验性用药提供依据。方法将2003年6月～2004年9月门诊泌尿系感染患者留取中段尿培养后获得的菌种进行药敏分析,获得各菌种对常用抗生素的耐药情况。结果共分离出129株细菌,其中大肠埃希菌和葡萄球菌属为主要致病菌,分别占分离菌种的65.12%和15.50%。药敏分析显示,两种主要致病菌对喹诺酮类药物和阿莫西林耐药率较高,对头孢菌素类和氨基糖苷类药物耐药率较低。不同病种间比较大肠埃希菌耐药率无显著差异。结论社区泌尿系感染的主要致病菌无显著变化,目前临床常用于治疗泌尿系感染的喹诺酮类抗生素对两种主要致病菌的耐药率较高,提示临床医生在对社区获得性泌尿系感染进行经验性治疗时应及时了解致病菌及其耐药情况,以便更合理地用药。

芦氟沙星与氧氟沙星随机对照治疗呼吸道感染64例临床研究

芦氟沙星（ｒｕｆｌｏｘａｃｉｎ）是一种新型氟喹诺酮类广谱抗菌药物。为评价其安全有效性，以氧氟沙星为对照药，采用随机对照临床试验的方法治疗呼吸道感染６４例。剂量用法：芦氟沙星，口服，第一日用量４００ｍｇ，ｑｄ，第二日至疗程结束用量２００ｍｇｑｄ；氧氟沙星，３００ｍｇ，ｂｉｄ。程疗均为７～９ｄ。芦氟沙星与氧氟沙星临床疗效评价病例数分别为３３例与３１例，两药临床有效率分别为８７．９％与９３．５％，治疗各种细菌感染的有效率分别为８６．７％与９２．３％，细菌学诊断阳性率分别为９０．９％和８３．９％，细菌清除率分别为８６．７％与９２．３％，药物不良反应发生率分别为９．１％与９．７％。以上结果经统计学处理均无显著差异（Ｐ＞０．０５）。

莫西沙星注射液治疗社区获得性肺炎的安全性研究

目的 :对莫西沙星注射液与对照药左氧氟沙星注射液在治疗社区获得性肺炎中的安全性作出评价。方法 :本试验采用区组随机化、开放、阳性药物对照的试验方法 ,入选患者均为社区获得性肺炎患者。试验药莫西沙星注射液 4 0 0mg(2 5 0mL) ,ivd ,qd ;对照药左氧氟沙星注射液 ,2 0 0mg(2 0 0mL)ivd ,bid ;疗程均为 7～ 14d。结果 :试验组 4 6例中 10例 (2 1.7% )发生 18件 (39.1% )不良事件 ,其中临床不良事件发生 7例 (15 .2 % ) 8件 (17.4 % ) ;实验室检查异常报告的不良事件 5例 (10 .9% ) 10件 (2 1.7% )。所有不良事件中与药物相关者 5例 9件。其中临床不良事件 4例 4件 ;实验室异常 3例 5件。对照组 4 6例中 8例 (17.4 % )发生 14件 (30 .4 % )不良事件 ,其中临床不良事件发生 3例 (6 .5 % ) 4件 (8.7% ) ;实验室检查异常报告的不良事件 7例 (15 .2 % ) 10件 (2 1.7% )。与药物相关的 4例6件 ,其中临床不良事件为 1例 1件 ;实验室异常为 4例 5件。两组不良反应发生率相似 ,无统计学差异。结论 :莫西沙星注射液治疗社区获得性肺炎患者 ,4 0 0mg ,qd ,患者安全耐受性良好。