香砂平胃丸质量控制研究

目的完善香砂平胃丸质量控制方法。方法采用TLC法对其处方中木香、苍术、陈皮、甘草进行定性分析,其中木香、苍术用同一种方法提取、显色且点于同一板上使实验更简易、经济;采用HPLC法测定香砂平胃丸中厚朴酚、和厚朴酚的量,并进行方法学研究。结果 TLC鉴别方法能特征地鉴别木香、苍术、陈皮、甘草,斑点均清晰,阴性无干扰;厚朴酚在186.3～1 552.5 ng(r=0.999 9)线性关系良好,平均加样回收率103.9%,RSD为0.35%;和厚朴酚在121.39～1 011.55ng(r=0.999 9)线性关系良好,平均加样回收率104.5%,RSD为0.28%。结论 TLC鉴别方法简单易行;HPLC测定方法专属性强、重现性良好,能够准确测定香砂平胃丸中厚朴酚、和厚朴酚的量。

晶型转化对药物稳定性的影响研究进展

在我国绝大多数药物晶型研究仍处于随意和偶然的自发研究状态。仿制药物疗效低于原研产品,创新药物质量不稳定的主要原因之一就是晶型问题。因此,更好地控制多晶型、利用多晶型,提高药品的稳定性,从而确保药品的安全有效性。综述了晶型对药物稳定性的影响因素、抑制转晶、亚稳定型稳定化方法等的研究进展。