浅析疫苗生产 GMP 厂房空调系统节能环保技术策略

随着生物医药及大健康产业项目的飞速发展,生物厂房也随之增加建设和使用,要保证生物厂房具备恒温恒湿的环境条件,空调制冷系统在生物厂房中的作用就越显重要。空调制冷系统为生物厂房提供通风、制冷、加湿等多种需求和用途,保证了生物厂房内部恒温恒湿的运行条件。但是日常的运行中发现空调制冷系统的水、电能耗量大,且一些空调制冷设备所使用的制冷剂达不到现有的环保要求,为了能够实现相应的节能环保价值,空调制冷系统中的节能环保技术在生物厂房的有效运用,可以在保证生物厂房具有恒温恒湿的运行条件的同时减少能耗、减少空调对环境的污染。

注射用水系统预处理滤料更换管理研究

结合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的相关标准、规范与要求,以预处理系统滤料(树脂)和系统工艺参数为研究对象,分析研究预处理系统滤料(树脂)的更换条件和更换管理,旨在建立注射用水系统预处理滤料(树脂)科学、合理、规范的更换标准,为生产操作提供更多具备实际指导意义的基础理论和工作方法。

基于SolidWorks的移动式洁净压缩空气分气缸设计与建模

在疫苗生产过程中,洁净压缩空气作为工艺气源直接或间接接触疫苗原辅料和内外包材,其洁净度直接影响疫苗产品的质量安全。针对在洁净疫苗生产车间内,由于工艺变更或设备增加而需要随之增加洁净压缩空气使用点,往往需要对压缩空气使用系统进行改造。传统的改造方式需要对房间进行打孔铺设压缩空气管道,并在供气主管道上切割、焊接支管,改造过程中容易造成供气管道、洁净区域及房间的污染及压差变化。该文利用SolidWorks对移动式洁净压缩空气分气缸进行三维建模,并结合气源压力对分气缸的尺寸计算选型设计、进行建模装配,在满足了增加使用点需求的同时,保证了洁净区和房间的洁净度及压差,有效避免了传统的因房间打孔铺设压缩空气管而造成洁净空间的污染风险,同时也可以避免当大量用气而造成压力波动,提高了压缩空气供应的稳定性,从而有效保证了疫苗产品的稳定生产。

P3级生物安全生产车间活毒废水处理系统的运行研究

由于P3级别生物安全生产车间内的工艺设备如生物反应器、隔离器、超滤浓缩、高压灭菌器等排出的废水具有一定的生物安全风险,导致其配套安装的活毒废水处理系统(灭菌罐)也应当有相应的生物安全防护措施。对活毒废水处理系统在实际工作中存在的风险点进行了详细的阐述,并根据风险点给出了具体的改进方案和建议。通过对活毒废水处理系统设计、安装及功能等方面的优化,配合辅助设施的使用,从而达到保障系统稳定运行、有效降低生物安全风险、保证疫苗生产人员及环境的安全性的目的。

现代生物制药设备的维修与管理分析

本文主要就现代生物制药设备维修与管理的意义、方法两个方面的内容进行论述。