浅论“两品一械”安全信用体系建设研究

随着国内市场经济体量越来越大,我国的药品、医疗器械、化妆品生产经营企业总量和规模也逐年增多,人民群众对其质量安全也日益关注。新时代随着政府监管机构改革的日益深化,安全信用体系既是政府提高行政效率,又是减少行政资源浪费的有效办法,所以建立符合中国实际监管现状的“两品一械”安全信用体系迫在眉睫。

藻酸双酯钠联合利伐沙班治疗下肢深静脉栓塞并发肝素诱导血小板减少症临床研究

目的探究藻酸双酯钠联合利伐沙班对急性肝素诱导下肢深静脉栓塞(DVT)并发血小板减少症(HIT)患者的治疗作用。方法本研究针对河南省郑州大学第二附属医院2015年3月至2016年3月血清学确诊的82位DVT并发的急性HIT患者(4Ts评分≥4分、血小板因子4/肝素免疫测试阳性、血清素释放试验阳性),信封法随机分成对照组(利伐沙班治疗)和治疗组(藻酸双酯钠联合利伐沙班治疗),每组41例,两组均连续治疗超过30 d。观察两组患者的临床疗效,并比较两组治疗前后血小板计数变化及血小板回升时间、血栓形成的情况,同时检测用药后D-二聚体以评估药物的安全性。结果 DVT并发的急性HIT患者在治疗后,治疗组和对照组总有效率分别为97.56%和75.61%,差异有统计学意义(t=2.242,P<0.05)。血小板计数在治疗前两组差异无统计学意义(P>0.05),血小板回升时间对照组为(8.78±2.49)d,治疗组为(7.02±2.62)d,两者差异有统计学意义(t=3.113,P<0.05),而且藻酸双酯钠联合利伐沙班治疗期间未发生新的或者复发的血栓形成,而利伐沙班治疗期间有4例DVT并发急性HIT患者出现新的血栓,两组的D-二聚体均呈现下降趋势,在组间、时间及二者交互作用上均差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组D-二聚体水平在d3、d7、d30显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),同时治疗组D-二聚体水平在d3、d7、d30与治疗前差异有统计学意义(P<0.05)。结论对于接受肝素治疗后的DVT并发的急性HIT患者,临床上可以应用藻酸双酯钠联合利伐沙班进行替代抗凝治疗。

采有不同方式的血液净化对长期维持血液透析患者皮肤瘙痒的疗效分析

目的探讨不同血液净化方法用于尿毒症皮肤瘙痒患者的可行性和效果。方法45例患者随机分为血液灌流串联血液透析组(HD+HP)、血液透析滤过组(HDF)、血液透析组(HD)3组。记录首次透析前后及透析2、4周后血甲状旁腺激素(PTH)、补体(C3、C4)、白蛋白(Alb)、血小板(Plt)等的变化及皮肤瘙痒临床症状缓解情况,对各组指标进行比较。放射免疫法测定血清PTH水平。结果(1)HD+HP组透析前与首次透析后及透析2、4周后患者的PTH比较差异有统计学意义(P<0.05),皮肤瘙痒缓解率为86.67%(13/15);(2)HDF组透析前与首次透析后及透析2周、4周后PTH比较差异有统计学意义(P<0.05和P<0.01);皮肤瘙痒缓解率为73.33%(11/15);(3)HD组治疗前后PTH差异无统计学意义(P>0.05);皮肤瘙痒缓解率为13.33%(2/15);(4)3组在不同阶段补体、血红蛋白含量、白蛋白、血小板计数等比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论血液灌流联合血液透析和血液透析滤过能有效地清除PTH,2者清除率差异无统计学意义(P>0.05),能有效缓解皮肤瘙痒症状,血液透析滤过治疗无效者改用血液灌流串联血液透析治疗可能有效。

D-D、MMP-9及Lp-PLA2联合检测用于脑梗死诊断的敏感度与特异性分析

目的:探讨血浆D-二聚体(D-D)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)联合检测用于脑梗死诊断的敏感度与特异性分析。方法:将2014年3月至2016年5月在我院确诊的64例脑梗死患者纳入观察组,并选同期64例健康体检者纳入对照组,比较D-D、MMP-9、Lp-PLA2在两组受试者中的表达水平差异,并与受试者的美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS)进行相关性分析,采用受试者工作特征曲线(ROC)分析单独诊断、联合诊断敏感度及特异性。结果:观察组与对照组在D-D[(779.1±163.5)μg·L^(-1)vs(117.3±52.5)μg·L^(-1)]、MMP-9[(264.4±35.8)μg·L^(-1)vs(55.3±7.6)μg·L^(-1)]、Lp-PLA2[(28.7±10.2)nmol·L^(-1)vs(11.9±6.4)nmol·L^(-1)]表达水平上差异具有统计学意义(P<0.05),NIHSS与D-D(r=0.462)、MMP-9(r=0.493)、Lp-PLA2(r=0.592)均存在相关性,D-D、MMP-9、Lp-PLA2三者联用的敏感度(90.6%)、特异性(86.7%)、约登指数(0.77)及曲线下面积(0.898)均高于单独指标或两两指标联用。结论:D-D、MMP-9及Lp-PLA2联合检测有利于提高脑梗死诊断的准确度。

大剂量贝那普利治疗慢性肾脏病轻中度蛋白尿的临床疗效

【目的】观察大剂量贝那普利治疗慢性肾脏病患者轻中度蛋白尿（1～3g／24h）的有效性和安全性。【方法】利用前瞻性自身对照试验；30例纳入研究的患者，2例失访，贝那普利的使用剂量，基础剂量为20mmg／d，观察时间为20周，根据尿蛋白定量的结果，治疗剂量在10周增加一倍，治疗过程中监测血常规、尿常规、24h尿蛋白定量、Scr、血电解质和肝功能，并记录血压及不良反应情况。【结果】患者24h尿蛋白定量较试验前明显下降，15例完全缓解，13例部分缓解，2例在服用贝那普利40mg／d出现低血压的不良反应。【结论】大剂量的贝那普利可显著减少慢性肾脏病患者的蛋白尿，并呈剂量血压依赖性，使用20mg／d的贝那普利是较为安全的，当剂量〉40mg／d应注意低血压的发生。

灰尘导致BEPⅢ读板单元光能量下降处理结果分析

目的探讨灰尘导致BEPⅢ读板单元光能量下降程度及处理措施。方法擦洗滤光片及光导纤维头,然后进入仪器维修界面进行校正。结果擦洗光导纤维头和滤光片后,光的强度提高最大范围为(18692±1522)bit。结论当光的原始强度>35000bit时可通过擦洗光导纤维头和滤光片校正光能量,当光的原始强度<35000bit只能更换新的卤素灯泡。

无偿献血者RhD血型分布规律及RhD阴性血型库建立分析

目的探讨分析无偿献血者RhD血型分布规律及RhD阴性血型库建立,以此来保障输血安全。方法采用RhD初筛试验及验证后,对2009年12月—2013年12月共10000例无偿献血者血液标本进行RhD血型鉴定,之后建立RhD阴性献血者资料库,采用深低温技术保存RhD阴性成分血。运用计算机管理系统定期更新和维护资料库,将确认后RhD阴性的血液分成新鲜冷冻血浆、悬浮红细胞、浓缩血小板等血液成分,并及时应用于临床中。结果经RhD初筛试验及验证后,有62例为RhD阴性献血者,占0.6%,其中A型14例,占22.5%,B型21例,占33.8%,O型17例,占27.4%,AB型10例,占16.1%。其中B>O>A>AB。5年间无偿无偿献血者向临床RhD阴性受血者提供1163U,临床应用中并未产生同种抗体或溶血性输血不良反应。结论建立RhD阴性血型库,提供Rh血型抗原表型相配合献血者的血液,不仅可避免产生同种抗体,也可有效预防溶血性输血反应,提高血液输注疗效,满足临床输血的安全性和有效性。

血液库存ABCD法则

目的不同的季节保持不同的库存状态,以保证临床用血,减少血液浪费。方法通过郑州市多年来的采供血实践加以总结。结果不同的季节库存服从ABCD法则就能很好的保证临床供血,结论采供血在不同的季节要保持不同的库存状态。

郑州地区供血量与采血规模对比分析

目的配备适宜采血规模,更好的满足临床用血需要。方法根据郑州市临床用血情况及近年来采血情况进行对比分析。结果血站采血规模的发展必须与临床用血情况发展相适应。结论不同地区,不同采血情况,要配备不同的采血规模,才能更好地服务于献血者,保证临床血液的供应。

自动化微板反定型试验条件的选择

目的 探讨自动化微板反定型的试验条件。方法 利用RSP加样器结合微板离心技术对ABO反定型试验条件进行选择。结果 血浆取样量为 5 0 μl,红细胞浓度为 3% (取样量 2 5 μl) ;平板离心机转速为 1 0 0 0r/min ,时间为 1min ;振荡悬浮速度为 90 0r/min ,时间为 1min ,振幅为 3为最佳条件。目测判断好。结论 本法操作简单 ,省工省时 ,解决了ABO反定型由手工向自动化 。

血液透析患者相关性低血压发病危险因素分析及对策

目的:探讨血液透析(HD)患者相关性低血压(IDH)发病危险因素及预防措施。方法:根据血液透析中是否存在低血压情况,将80例HD患者分为无低血压者68例和低血压者12例,应用Logistics回归分析对影响HD患者低血压危险因素进行分析。结果:两者年龄、左室肥厚、透析期体重增长、超滤率、白蛋白等指标方面比较有统计学意义(P<0.05);经Logistics回归分析,年龄大(OR=2.882)、左室肥厚(OR=3.231)、超滤率高(OR=3.414)、透析期体重增长(OR=2.718)、营养不良(OR=1.288)作为影响HD患者低血压的危险因素。结论:HD患者IDH发病危险因素较多,因此,护理人员应采取有效的护理措施进行干预。

福辛普利单用与虫草菌粉联用治疗2型糖尿病肾病早期患者疗效分析

目的探讨福辛普利联用虫草菌粉治疗2型糖尿病肾病早期的临床使用价值。方法选取糖尿病肾病早期患者120例,随机分为两组。实验组采用福辛普利联用虫草菌粉治疗,对照组单用福辛普利治疗,用药周期半年。治疗期间,测量与记录患者用药前后24 h的尿微量白蛋白排泄量(UAE),统计内生肌酐的清除率(CCr)。结果治疗后,实验组UAE有效率95.0%显著高于对照组61.7%(P<0.05);实验组CCr值显著低于对照组(P<0.01)。结论福辛普利联用虫草菌粉治疗早期2型糖尿病肾病效果更为显著,值得推广。

一个汉族家系中发现3例Bel亚型报告

目的:分析鉴定Bel血型血清学表型以及遗传学背景。方法:通过吸收、放散血型血清学和唾液血型物质抑制等试验方法以及家系的调查,对Bel血型进行鉴定。结果:在一个汉族的家系3代中发现3例Bel亚型,先证者及其母亲和女儿均为Bel亚型。结论:通过文献检索,首次在国内个例报道Bel血清学以及相关的家系调查,为保证临床安全用血提供了保证。

郑州地区无偿献血存在的问题及对策

《河南省实施〈献血法〉办法》（以下简称《办法》）颁布以来，在省政府制定的“政府领导。属地管理，行业负责，依法办事”原则的指导下，郑州地区无偿献血在全国率先实现了“统一献血，统一规划，统一供血”，临床用血一举由以前的主要来自非法卖血，转变为全部来自无偿献血．