我国药品专利链接争议解决机制的困境与对策

我国现行药品专利链接争议解决机制构建了确认是否落入专利权保护范围的司法裁决和行政裁决模式。文章通过梳理我国药品专利链接制度相关法律及政策文件的具体规定,分析了行政裁决与民事诉讼的并行困境,以及这二者与专利无效宣告程序和专利侵权诉讼之间的潜在困境,究其原因是未将仿制药申请上市行为定性为侵权并遵循了传统专利侵权双轨制解决模式和专利确权行政解决模式,并从确立以“拟制侵权”为核心的纠纷解决机制、择一适用行政和司法程序、探索引入专利权无效抗辩事由等角度提出解决对策。

我国首仿药市场独占期制度现状与完善——基于美国、韩国经验的探讨

目前,我国已基本完成首仿药市场独占期制度的顶层设计,制定出制度框架,但部分细则规定尚未完善。在市场独占期获得方面,存在首个挑战专利成功中四类声明范围待明确、无效决定是否应生效存在争议、共享市场独占期可操作性待提高等问题;在市场独占期丧失方面,缺乏市场独占期丧失事由。在推动市场独占期制度实施过程中,建议我国进一步明确首个挑战专利成功应包含4.1类及4.2类声明、不要求无效决定生效、降低共享市场独占期的要求、设定首仿药市场独占期丧失事由,从而推动原研药和仿制药协同发展。

美国竞争性仿制药激励制度述评及对我国的启示

目的为促进我国仿制药产业和制度发展提供思路和启发。方法通过文本分析、实证研究等方式,梳理美国竞争性仿制药激励制度,分析其实施效果和成功经验,为我国相关制度的实施提供参考。结果美国竞争性仿制药激励制度通过发布《尚无已批准仿制药的已过专利期及独占期药品清单》,明确鼓励仿制的范围,同时对这些竞争不充分的仿制药采取加快开发和审查、给予市场独占期优待等措施,在激励仿制药申请、加速仿制药上市、促进药价降低方面取得了良好效果,有利于提高药物可及性。结论我国借鉴美国竞争性仿制药激励制度符合国内药品供给现状的需要,也具有行业实践基础;可借鉴美国经验,完善我国鼓励仿制药品目录发布制度,优化鼓励仿制药品的审批流程,并给予鼓励仿制药品独占期。

中医药传统知识登记制度研究

建立并完善中医药传统知识登记制度,能够保护中医药传统知识,促进其传承、发展、创新,维护国家利益。随着《中医药传统知识保护条例》制定工作的积极推进,中医药传统知识登记制度的相关规定日益具体,但目前《中医药传统知识保护条例(草案征求意见稿)》在定义、登记受理程序、审核认定程序等方面存在争议,体现出登记客体不全面、登记方式不合理、权利救济机制不健全的问题。结合国外传统知识登记制度的经验和我国国情,建议从扩大登记客体、平衡登记方式、细化权利救济机制三个方面入手对中医药传统知识登记制度进行完善。

中医药知识产权保护的路径选择

以专利制度为首的现行知识产权体系无法全面保护中医药知识产权,尤其是中医药传统知识产权,根本原因在于其宗旨与中医药的传承性相悖。印度等国确立了传统知识产权保护模式并取得了一定成就。我国应当参考借鉴,探索一套传统知识产权保护体系,制定并完善中医药传统知识产权登记制度、来源披露制度和许可使用制度,全面保障中医药知识产权。

浅谈网络舆论安全及其法律保护

我们现在身处于一个互联网的时代。网络的浪潮如此汹涌,以至于我们每个人都卷入其中。每天,新鲜的事物层出不穷,我们也必须寻找恰当的方式去解决并预防已经发生或者可能发生的问题。近两年来,若干起网络争端(其中比较著名的有:陈凯歌与胡戈之间就“馒头”发生的争执引起的网络舆论、网民就“芙蓉姐姐”的争论、宝马车撞人事件引发的网络大讨论等等)已经明确告诉我们,是正视网络舆论安全的时候了。

电子商务商业方法专利的创造性判断标准分析

自1998年以来,世界各主要国家对于电子商务商业方法的可专利性逐渐达成共识,但是在实施何种创造性判断标准方面却各行其是。本文首先从理论上对电子商务商业方法专利的创造性判断标准进行阐述,认为应当从发明方案的整体角度考察,并且厘清了创造性与技术性的关系。继之,文章对美国、欧盟和日本在实践中并未坚持贯彻该理论标准的原因进行了分析,得出具体标准还应考虑各国专利法律制度整体及科技与产业发展水平。最后,结合具体国情,本文认为,我国应当明确以“非显而易见性”即“突出的实质性特点”为标准,从发明方案的整体去判断,而不必苛求其中的计算机信息网络技术具有过高的创新性。

我国药品专利链接制度中拟制侵权条款的再思考与完善建议

我国药品专利链接制度中的拟制侵权条款采用“落入专利权保护范围”而规避侵权一词,是因为国内对仿制药申请上市行为的法律性质有争议,并且担忧侵权定性会对仿制药上市不利进而影响产业发展,于是借鉴了韩国的权利范围确认制度。但从专利法理论和实践来看,该条款会导致确认落入专利权保护范围与确认侵权相混淆,也增加了诉累,容易引起司法混乱。其实,从药品专利链接和相关制度的本貌分析,仿制药申请上市行为应当具有侵权属性,在立法中承认这一点不会影响我国制药产业的稳定发展,反倒是对韩国权利范围确认制度的借鉴不够合理。据此,我国的拟制侵权条款中应承认仿制药申请上市行为的侵权属性,明确规定其民事责任并取消确认是否落入专利权保护范围之诉。

我国《著作权法》中追续权的适用客体

我国《著作权法(修订草案)》新增了追续权,并适用于美术、摄影作品的原件以及文字和音乐作品的手稿。但是,追续权制度的立法宗旨在于维持著作权人和作品购买者间的利益平衡,以保障著作权人获得与其付出相应的回报,实现社会公平。从此法理基础出发进行衡量,美术和摄影作品原件应当纳入追续权客体,文字和音乐作品的手稿则应排除在外。一些主要国家的立法和国际公约印证了这一点。此外,结合我国艺术品的创作和流通实践,著作权法也应为实用艺术作品留下追续权制度的适用空间。

中药专利审查制度现状分析与完善

目前我国中药专利审查制度存着中药数据库不完备、缺乏专利申请披露有效敦促机制的问题。借鉴国外的立法和实践经验,针对目前中药专利审查制度存在的瓶颈问题,从两个方面提出具体建议以完善中药专利审查制度:制定中药传统知识登记制度,建设完备的中药数据库;健全来源披露制度,敦促专利申请人履行披露义务。

著作权合同冲突的处理规则研究 兼评《著作权法》修改草案第59条

我国现行著作权法没有规定著作权合同冲突的处理规则,修改草案中虽有所涉及,但内容太过笼统,无法很好的指导司法实践。从民法原理上看,著作权合同中被许可人和受让人的权利类似于用益物权和所有权,可以借鉴物权优先性理论决定其间的优先性。国外相关立法例在一定程度上体现了这一点,同时也基于其他考虑作出了细致规定。我国应当以法学原理为指导,适当借鉴国外立法例,针对著作权合同冲突的不同情形规定具体的处理规则。

高校附属医院管理体制改革探讨

20世纪末,高校体制改革深刻影响了国内医学院校附属医院的管理模式。作者基于对大学附属医院管理模式演变情况的梳理,立足社会现实,考察了国内高校附属医院管理体制存在的弊端,并试图在"医改"新形势下,提出高校附属医院管理体制改革的新思路。

我国中药法律监管存在的问题及其原因探析

目的:剖析我国中药法律监管中存在的问题及其原因。方法:从立法、监管力度、质量标准体系、中药从业人员4个方面剖析中药法律监管中存在问题的原因。结果:通过对中药法律监管中存在问题的原因剖析,有助于监管部门采取有针对性的措施完善中药监管法律体系,从而保障人民的用药安全和促进中药事业的有序发展。

论我国医疗公证体系的构建

针对目前我国医疗公证存在的立法缺失、公证机构及公证员的法律地位不明确等问题,从完善医疗公证的立法体系、明确公证机构和公证员的法律地位、规范医疗公证程序、健全医疗公证监督机制、加强公证员综合化专业化建设和完善医疗公证赔偿保险制度六个方面提出了构建我国医疗公证体系的对策建议。

中医药院校卫生法学专业与中医药专业的良性互动研究

中医药院校卫生法学专业与中医药专业的良性互动有助于实现医学教育复合型人才和卫生法律特色人才的培养目标,有助于促进医学院校人文环境的发展和推动教学科研创新团队的建设。在分析目前中医药院校卫生法学专业与中医药专业互动存在问题的基础上,从保持中医药特色、加强卫生法学专业建设,优化课程体系,促进实践教学和职业教育,加强师资队伍建设四个方面提出了促进二者良性互动的对策建议。

医疗纠纷行政调解制度的适用困境与建议

行政调解制度成为医疗纠纷的法定解决途径已久,也有着其他途径不可比拟的优势,但由于立法上的不足和实践中的困境,其适用持续受限。为完善医疗纠纷行政调解制度,在立法上应该增强行政调解介入的主动性、设置弹性调解期限、强化调解协议效力、细化调解程序;在实践中应该设立独立的调解机构并优化调解人员配置,使医疗纠纷行政调解制度真正发挥其应有的作用。

道地药材地理标志保护体系的反思与重塑

目前我国道地药材地理标志保护体系实行三轨制并存的保护模式,极易导致同一道地药材上几种地理标志之间的权利冲突。同时,由于三种保护制度各自存在弊端,我们无法通过简单的保留一种制度、取消其他两种来解决问题。对此,本文参考借鉴国外先进的立法经验,提出应将现行的三轨制保护模式整合成一套体系化的、完善的道地药材地理标志保护制度,并从保护模式的选择和制度内容的完善两个层面提出了具体建议。

我国道地药材地理标志保护制度的不足与完善

我国道地药材地理标志保护制度实行三轨制模式,易引起同一道地药材注册不同地理标志的混乱状态,进而引发不同主体间的权利冲突.此现状符合现行法律体系.对此,宜从现行立法出发,适当借鉴国外经验,分阶段、按步骤予以解决：短期内,加大宣传力度并改变现有标识图形,降低混淆的可能性,同时对注册不当的地理标志宣告无效或撤销登记;中期阶段,对立法稍作修改,赋予地理标志保护产品以一定的优先权;当条件成熟时,以地理标志产品保护体系作为基础,将三轨制变为单一保护模式。

模拟法庭在卫生法教学中的应用

卫生法教学在学生实务能力培养方面存在不足，模拟法庭教学法对此具有明显优势，引入该方法也具备可行性。卫生法学课程可以从课程开设模式、教学案例的选择、教学方法的运用和评价体系的确立四个方面着手，构建一套引入模拟法庭教学法的具体方案。

等同原则在中药复方专利侵权认定中的适用

我国现有的等同原则在适用于中药复方专利侵权认定时存在一定的困难,无法很好地指导司法实践。对此,本文以专利法基本理论为基础,结合中药复方的特殊性,从技术特征的确定划分和等同原则的判断标准两个方面,对中药复方专利侵权认定中的等同原则提出较为细致的适用规则。此外,本文还提出了其他两个应当考量的因素,即等同原则的价值宗旨和被诉侵权人的主观状态。