新形势下医疗器械检验报告要求的转变与思考

目的 :研究新形势下医疗器械检验报告要求,为推进医疗器械检验报告的改革顺利实施提供参考。方法 :采用文献研究和风险管理方法,研究了新形势下医疗器械检验报告要求提出的背景、对医疗器械监管带来的转变,并结合风险管理理论对该要求面临的挑战和风险进行了分析。结果与结论 :新形势下对医疗器械检验报告的要求是促进医疗器械产业发展的供给侧改革,其带来三个转变:对标国际规则、“检验报告和检验依据”双减,以及企业提供检验报告的路径从“被动单一”到“主动多元”。同时,该要求也面临配套文件、合规检验和合规监管三个挑战,存在产品设计验证和质量控制不充分、对检验报告核查的能力不全面、标准信息不对称三个风险。对此,本文提出三个建议:一是企业作为责任主体,要平衡好产品检验风险和企业检验能力;二是检查部门要提升质量管理体系中自检报告的检查能力;三是药品监管部门的审评、核查、检测和监测等工作要加强产品全生命周期监管的联动,形成风险控制的闭环控制。

医疗设备网络与数据安全防护现存问题及防护体系建构

对于医疗设备网络与数据安全防护,考虑现存的安全问题,从源头出发,提出解决措施。保证医院业务稳定运行,其医疗数据更加合理。通过研究相应的参考文献,得知我国虽然对医疗设备网络管理方法进行更新,取得成效,但依然存在漏洞、业务整合难度。要围绕管理、技术、运营等各要素,实现驱动式创新。结合精准的管理体系,才可以将医疗设备安全保护落实到位,打造综合性的防护基础。

我国医学人工智能的应用现状及相关伦理分析

近年来,智能技术在医学领域中得到深入应用,为医疗科技及卫生健康行业带来了良好的发展前景,但是同时也引发了一些伦理方面的问题及争议。文章阐述了医学人工智能的基本内容、特征,分析了我国医学人工智能的应用现状,探讨了在实际应用中存在的伦理问题,包括公平性、隐私保护、责任划分、技术依赖、医患关系等问题。结合实际,对医学人工智能应用中相关伦理问题的解决思路及措施进行了分析,希望能为相关从业者及技术研究提供参考。

手术机器人的应用现状与前景展望探究

手术机器人现如今广泛应用,手术机器人系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体,是由机械臂主机、光学跟踪系统、主控电脑系统构成的,医生在机器人系统的引导帮助下来完成手术的操作,从而使得操作更加精细,避免手抖等问题的出现。手术机器人具有微创的优势,能够提升手术的可行性和精确度,现已广泛用于国内外的心胸外科、妇科、腹部外科、泌尿外科等手术中,并且取得了满意的效果。而根据国内相关研究显示,医疗单位也持续的应用手术机器人,并取得了较好的效果。

辽宁计量服务进乡村扶贫帮困送温暖

9月11日，辽宁省计量院扶贫帮困服务团队一行6人，奔赴铁岭市昌图县金家镇金屯村开展计量服务进乡村活动。

医疗器械网络安全风险评估

我国科学技术发展迅速,逐渐研发网络链接、无线等医疗器械设备,在实际运用中提高了工作质量和效率。目前,许多医疗器械能够通过网络实现医疗信息数据的共享和远程操控,出现网络安全问题时,就会造成患者信息、医疗数据的丢失,甚至产生医疗器械运行风险,造成严重的损失。本文主要对医疗器械网络安全风险评估进行探究。

探究核医学成像设备的质量控制标准及中国质量控制现状

在我国医疗技术及医疗设备高速发展的背景下,我国的医疗水平取得了很大的进步,对于人们的身体健康以及生命安全保障发挥了重要的作用。医疗设备的进步在很大程度上促进了医疗水平的提升,其中医疗设备质量问题是影响其使用性能的重要因素,因此需要对医疗设备治疗质量控制标准进行明确,并加强质量控制措施。本文对核医学成像设备的质量控制标准及中国质量控制现状进行了深入的研究与分析,并提出了一些合理的意见和措施,旨在进一步加强核医学成像设备质量控制工作。

医疗器械网络信息安全性检测分析

信息技术的高速发展带动了医疗器械的现代信息化发展,也为医疗行业未来发展目标作出铺垫。在现代技术下的医疗机械发展越来越精致,现代技术发展下医疗其设备发展目标越发精致和精密,以及更加高效,能够保证医疗质量提供更加高质量的服务。当前,医疗器械的发展与数据网络信息化发展,与网络连接实现电子数据交换、远程控制,最大限度防止网络攻击现象的存在,从而保证网络数据的完整、保密。