冻干制剂工艺的探索

冷冻干燥技术是医药制剂产品、保健食品的主要生产工艺。合理地设计冻干曲线及保证冻干产品质量是该工艺的研究方向。本文对冷冻干燥中的几个关键工艺要素进行了探索。

药厂洁净室的运行管理

洁净室的软硬件设施是洁净工业能否生产合格产品的前提保证,也是制药企业GMP认证的关键指标。本文主要探讨了药厂洁净室运行管理中的一些热点问题,阐明了作者的现点,提出了运行管理中的一些注意事项,力争在确保产品符合相应的质量要求、制药企业能够顺利通过GMP认证的前提下,尽可能地加强管理,减少运行费用,使洁净室能够长期、安全、高效的运行。