消肿止痛凝胶微生物限度检查方法的建立

目的建立消肿止痛凝胶2020年版中国药典微生物限度检查方法,并进行方法适用性试验。方法根据《中国药典》2020年版四部的非无菌药品微生物限度检查进行方法适用性试验。结果采用1∶50供试液检查需氧菌总数,采用常规倾注法检查霉菌和酵母菌总数,试验组的回收率均在50%~200%范围内;金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌检查使用常规法,均能检出相应控制菌。结论消肿止痛凝胶中含抑菌成分,采用1∶50供试液检查需氧菌总数,采用常规法进行霉菌和酵母菌总数和控制菌检查,方法简便,结果可靠。

复方氯霉素洗剂微生物限度方法适用性的探讨

目的建立皮肤医院外用制剂复方氯霉素洗剂的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2015年版四部,采用平皿法、薄膜过滤法对复方氯霉素洗剂微生物限度方法适用性进行探讨。结果计数方法适用性试验:五个试验菌株回收率均在0.5~2范围内;控制菌检查方法适用性试验:检出所加试验菌相应的反映特性。结论按常规法制备1∶100供试液检查需氧菌总数;按薄膜过滤法检查霉菌和酵母菌总数、控制菌。

曲咪新乳膏微生物限度检查法的验证

目的建立曲咪新乳膏微生物限度检查法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果薄膜过滤法可有效去除曲咪新乳膏中的抑菌成分。结论薄膜过滤法可作为曲咪新乳膏微生物限度检查的方法。

硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查方法学验证

目的确认硝酸咪康唑乳膏微生物限度的检验条件和方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法采用2005年版《中国药典》(二部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证。结果确定常规法和培养基稀释法作为硝酸咪康唑乳膏微生物限度的检查方法。结论本试验为硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查提供了方法学依据,对药品的生产及检验有较大的实用价值。