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rhGM-CSF凝胶联合磺胺嘧啶银对面部深Ⅱ度烧伤创面愈合质量的影响
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作者 王阳 刘军 +2 位作者 李为朋 郭秀侠 卢亚洁 《中国美容医学》 CAS 2023年第12期33-36,共4页
目的:探讨重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(Recombinant human granulocyte macrophage colony stimulating factor,rhGM-CSF)联合磺胺嘧啶银治疗面部深Ⅱ度烧伤的疗效。方法:选择2016年6月-2021年11月笔者医院收治的96例面部深Ⅱ度... 目的:探讨重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(Recombinant human granulocyte macrophage colony stimulating factor,rhGM-CSF)联合磺胺嘧啶银治疗面部深Ⅱ度烧伤的疗效。方法:选择2016年6月-2021年11月笔者医院收治的96例面部深Ⅱ度烧伤患者,采用随机数表法分为观察组和对照组各48例,对照组给予磺胺嘧啶银霜治疗,观察组给予磺胺嘧啶银霜+rhGM-CSF凝胶治疗,比较两组创面愈合相关指标及美学效果。结果:观察组创面结痂时间、痂皮基本溶解时间及创面完全愈合时间均短于对照组(P<0.05),治疗后各时间点疼痛评分均低于对照组(P<0.05);治疗后,两组创面细菌培养阳性率均降低,但组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后1、2周,两组血清血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)、表皮生长因子(Epidermal growth factor,EGF)、转化生长因子β1(Transforming growth factor-β1,TGF-β1)水平均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05);治疗3周后,观察组创面美学效果各评分及总分均明显高于对照组(P<0.05);两组并发症发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:对面部深Ⅱ度烧伤患者采用rhGM-CSF凝胶与磺胺嘧啶银联合治疗,可有效促进患者创面愈合、降低疼痛程度,提高血管生长因子水平,美学效果好,值得在临床推广应用。 展开更多
关键词 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 磺胺嘧啶银 面部 深Ⅱ度烧伤 创面愈合 美学效果
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人用狂犬病脂质体疫苗的免疫效果 被引量:4
2
作者 郭秀侠 杨倩 +6 位作者 刘岩 苑志刚 孟时 孙宏亮 福泉 于洪涛 盛军 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2007年第2期107-109,共3页
目的对狂犬病脂质体疫苗进行免疫效果评价。方法用狂犬病脂质体疫苗和无佐剂疫苗分别免疫小鼠,以NIH法检测保护效力,RFFIT法检测中和抗体,流式细胞仪检测淋巴细胞表面标记,体外实验法检测淋巴细胞增殖能力,乳酸脱氢酶释放法检测NK... 目的对狂犬病脂质体疫苗进行免疫效果评价。方法用狂犬病脂质体疫苗和无佐剂疫苗分别免疫小鼠,以NIH法检测保护效力,RFFIT法检测中和抗体,流式细胞仪检测淋巴细胞表面标记,体外实验法检测淋巴细胞增殖能力,乳酸脱氢酶释放法检测NK细胞活性,ELISA检测试剂盒检测免疫后小鼠IL-2和IFN水平。结果狂犬病脂质体疫苗与无佐剂疫苗相比,可提高效力2—3倍,脂质体疫苗组中和抗体水平明显高于无佐剂疫苗组,两组之间差异有显著意义。狂犬病脂质体疫苗可增强细胞免疫,小鼠CD4^+/CD8^+比例、淋巴细胞增殖指数、NK细胞活性、IL-2及IFN活性与无佐剂疫苗相比,差异均有显著意义。结论狂犬病脂质体疫苗可同时增强细胞免疫和体液免疫。 展开更多
关键词 狂犬病毒 脂质体 细胞免疫 体液免疫
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人用狂犬病毒脂质体疫苗的制备及性质 被引量:2
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作者 郭秀侠 福泉 +6 位作者 陈妍 徐军 夏滨 姜媛丽 胡晓明 于洪涛 盛军 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2006年第6期589-591,共3页
目的制备人用狂犬病毒脂质体疫苗,并考察其制剂学及毒理学性质。方法以氢化大豆磷脂、胆固醇、十八胺为原料,采用反相蒸发法(REV)制备脂质体,加入纯化狂犬病毒抗原,以冻干重建法(DRV)制备狂犬病毒脂质体疫苗。在电镜下观察其形态,测定... 目的制备人用狂犬病毒脂质体疫苗,并考察其制剂学及毒理学性质。方法以氢化大豆磷脂、胆固醇、十八胺为原料,采用反相蒸发法(REV)制备脂质体,加入纯化狂犬病毒抗原,以冻干重建法(DRV)制备狂犬病毒脂质体疫苗。在电镜下观察其形态,测定其包封率和体外释放率,用激光衍射粒度分析仪测定其粒径分布及平均粒径,并进行局部刺激性、过敏反应及异常毒性试验。结果所制备的狂犬病毒脂质体疫苗形态呈圆形或椭圆形,粒径分布均匀,平均粒径为12.25μm左右,包封率在60%以上。无刺激性,无异常毒性,过敏反应检测合格。结论所制备的狂犬病毒脂质体疫苗性质稳定,可作进一步研究。 展开更多
关键词 狂犬病毒 脂质体疫苗 性质
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外用重组人干扰素α2a凝胶剂研究
4
作者 郭秀侠 董义兰 《微生物学杂志》 CAS CSCD 2005年第3期85-87,共3页
研究重组人干扰素α2a凝胶剂以应用于临床。重组人干扰素α2a以卡波普940NF为基质,加入保湿剂、保护剂、防腐剂制成外用凝胶,用于治疗单纯疱疹、带状疱诊、尖锐湿疣等病毒性皮肤病。稳定性试验结果表明,4℃保存有效期可达2a;药效学试验... 研究重组人干扰素α2a凝胶剂以应用于临床。重组人干扰素α2a以卡波普940NF为基质,加入保湿剂、保护剂、防腐剂制成外用凝胶,用于治疗单纯疱疹、带状疱诊、尖锐湿疣等病毒性皮肤病。稳定性试验结果表明,4℃保存有效期可达2a;药效学试验表明,rhIFNα2a(20万IU/g)对HSVⅠ病毒抑制效价>103.0,HSVⅡ病毒抑制效价>104.0;毒理学试验表明,该品对皮肤无毒,无刺激性,无红斑、水肿现象。临床试验结果表明,重组人干扰素α2a凝胶剂可应用于临床治疗单纯疱疹及预防尖锐湿疣的复发。 展开更多
关键词 干扰素 凝胶剂 病毒性皮肤病
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乳鼠心肌细胞的原代培养方法的改进 被引量:9
5
作者 陈妍 王振远 +2 位作者 郭秀侠 于洪涛 邓英杰 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2006年第5期520-521,共2页
目的 对乳鼠的心肌细胞进行原代培养方法的改进.方法 参照乳鼠心肌细胞原代培养方法,并进行改进,选用Ⅱ型胶原蛋白酶及IMDM培养液进行消化和培养,减少了消化及离心时间,差速贴壁分离纯化后,加入5-溴脱氧核苷抑制成纤维细胞污染.结果 本... 目的 对乳鼠的心肌细胞进行原代培养方法的改进.方法 参照乳鼠心肌细胞原代培养方法,并进行改进,选用Ⅱ型胶原蛋白酶及IMDM培养液进行消化和培养,减少了消化及离心时间,差速贴壁分离纯化后,加入5-溴脱氧核苷抑制成纤维细胞污染.结果 本方法培养的心肌细胞存活率为95.6%,培养2~5 d观察,视野中绝大多数为已搏动的心肌细胞和心肌细胞团,成纤维细胞无明显增殖.结论 本方法是一种较为理想的乳鼠心肌细胞原代培养方法. 展开更多
关键词 心肌细胞 原代培养 Ⅱ型胶原蛋白酶
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重症烧伤层流病房控制多重耐药菌感染的管理体会 被引量:21
6
作者 张静涛 高媛 +1 位作者 王立新 郭秀侠 《护士进修杂志》 2012年第4期315-316,共2页
目的探讨重症层流烧伤病房控制耐药菌感染的管理措施。方法对层流重症烧伤病房发生的耐药菌感染进行回顾性分析。结果260株多重耐药菌感染中,G-杆菌201株,占77.3%;G+球菌59株,占22.7%。对感染多重耐药菌株标本进行分布统计,其中创面分... 目的探讨重症层流烧伤病房控制耐药菌感染的管理措施。方法对层流重症烧伤病房发生的耐药菌感染进行回顾性分析。结果260株多重耐药菌感染中,G-杆菌201株,占77.3%;G+球菌59株,占22.7%。对感染多重耐药菌株标本进行分布统计,其中创面分泌物占45.7%,痰标本占40.4%,血标本占11.9%,导管占0.8%,其它占1.2%;未发生医院感染暴发流行。结论进行耐药菌株的监测,实施隔离措施,加强层流病房的管理,采取积极治疗措施,合理应用抗生素,加强教育和培训,是控制重症层流烧伤病房多重耐药菌感染暴发的重要措施。 展开更多
关键词 多重耐药菌 烧伤 院内感染 护理管理
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两种脂质体制备方法对碱性成纤维细胞生长因子活性的影响 被引量:1
7
作者 陈妍 王振远 +2 位作者 郭秀侠 田洪斌 邓英杰 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2007年第1期60-61,共2页
目的考察两种脂质体制备方法对碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)活性的影响。方法采用薄膜分散法和冻干重建法制备bFGF脂质体,MTT法检测两种方法制备的脂质体中bFGF的活性。结果薄膜分散法和冻干重建法制备的bFGF脂质体活性分别为1·99... 目的考察两种脂质体制备方法对碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)活性的影响。方法采用薄膜分散法和冻干重建法制备bFGF脂质体,MTT法检测两种方法制备的脂质体中bFGF的活性。结果薄膜分散法和冻干重建法制备的bFGF脂质体活性分别为1·99×107和1·94×107IU/ml。与对照bFGF水溶液相比,两种脂质体制备方法均未降低bFGF活性,且包封率与粒径差异无显著意义。结论采用薄膜分散法和冻干重建法制备bFGF脂质体,对其活性均无影响。 展开更多
关键词 碱性成纤维细胞生长因子 脂质体 蛋白活性
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缺氧对心肌细胞摄取脂质体的影响 被引量:1
8
作者 陈妍 邓英杰 +4 位作者 郝艳丽 王振远 郭秀侠 福泉 苗志林 《中国药物与临床》 CAS 2004年第11期834-836,共3页
目的考察缺氧对心肌细胞摄取脂质体的影响,并对其机制进行探讨。方法利用心肌细胞原代培养技术分离培养乳鼠心肌细胞,将膜荧光标记的脂质体与心肌细胞分别在常氧与缺氧条件共同培养不同时间,用荧光分光光度计测定细胞摄取的荧光脂质体的... 目的考察缺氧对心肌细胞摄取脂质体的影响,并对其机制进行探讨。方法利用心肌细胞原代培养技术分离培养乳鼠心肌细胞,将膜荧光标记的脂质体与心肌细胞分别在常氧与缺氧条件共同培养不同时间,用荧光分光光度计测定细胞摄取的荧光脂质体的量,对缺氧对心肌细胞摄取脂质体的影响进行考察。结果与常氧状态相比较,缺氧1h心肌细胞对脂质体的摄取增加了20%,而缺氧2h心肌细胞对脂质体的摄取减少了18%。结论脂质体可以保护心肌细胞,减低缺氧带来的损伤,在短时间内处于缺氧状态的心肌细胞对脂质体的摄取显著增加,而继续缺氧导致的心肌细胞膜的损伤使心肌细胞对脂质体的摄取减少。 展开更多
关键词 缺氧 心肌细胞 脂质体 荧光分光光度计
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人工真皮复合自体刃厚皮片移植修复皮肤软组织缺损 被引量:3
9
作者 段雪敬 王倩 +3 位作者 郭秀侠 赵宇辉 王阳 张静涛 《中国美容医学》 CAS 2023年第1期45-48,共4页
目的:探究人工真皮复合自体刃厚皮片移植修复皮肤软组织缺损的疗效。方法:回顾2019年6月-2020年12月于唐山市工人医院行皮肤软组织缺损修复的患者60例,依据治疗方法不同分为观察组和对照组,每组30例。对照组接受自体刃厚皮移植术,观察... 目的:探究人工真皮复合自体刃厚皮片移植修复皮肤软组织缺损的疗效。方法:回顾2019年6月-2020年12月于唐山市工人医院行皮肤软组织缺损修复的患者60例,依据治疗方法不同分为观察组和对照组,每组30例。对照组接受自体刃厚皮移植术,观察组接受人工真皮复合自体刃厚皮片移植术,记录两组植皮成活情况及植皮区、供皮区愈合时间,比较两组治疗前后植皮区、供皮区瘢痕增生以及并发症发生情况。结果:观察组植皮成活情况明显优于对照组,植皮区愈合时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);供皮区愈合时间比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后1、3、6个月观察组植皮区温哥华瘢痕量表(Vancouver scar scale,VSS)评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组供皮区VSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组术后并发症总发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:人工真皮复合自体刃厚皮片移植修复皮肤软组织缺损效果显著,可缩短植皮区愈合时间,降低患者植皮区瘢痕增生程度及手术相关并发症风险,具有较高临床应用价值。 展开更多
关键词 人工真皮 自体刃厚皮 皮肤软组织缺损 瘢痕
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国有医药流通企业应收账款管理 被引量:3
10
作者 郭秀侠 《经贸实践》 2018年第22期183-184,共2页
国有医药流通企业是原医药管理局的二级单位,由医药公司经过股份制改革形成的,由计划经济向市场经济转变。随着市场经济的不断深入,应收账款成为国有医药流通企业重要的流动资产,对企业的生存发展起着决定性的作用。本文针对目前国有医... 国有医药流通企业是原医药管理局的二级单位,由医药公司经过股份制改革形成的,由计划经济向市场经济转变。随着市场经济的不断深入,应收账款成为国有医药流通企业重要的流动资产,对企业的生存发展起着决定性的作用。本文针对目前国有医药流通企业应收账款存在的问题加以梳理,在此基础上提出相应的对策。 展开更多
关键词 医药流通企业 应收账款 管理
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加强畜牧兽医职业高技能人才队伍建设是畜牧产业化发展的迫切需要 被引量:1
11
作者 郭秀侠 葛丽萍 《中国畜牧业》 2011年第24期34-35,共2页
近年来,畜牧产业的发展已成了影响陕西省农村经济持续发展关键所在,而高技能人才匮乏已经成为制约陕西省畜牧业经济发展的瓶颈。如何抓住机遇提升畜牧产业发展进程,促进农民增收,畜牧兽医行业高技能人才队伍建设成为不得不重视的突... 近年来,畜牧产业的发展已成了影响陕西省农村经济持续发展关键所在,而高技能人才匮乏已经成为制约陕西省畜牧业经济发展的瓶颈。如何抓住机遇提升畜牧产业发展进程,促进农民增收,畜牧兽医行业高技能人才队伍建设成为不得不重视的突出问题。畜牧兽医职业高技能人才培养更是值得探索的一个重要课题。 展开更多
关键词 畜牧兽医行业 产业化发展 职业 经济持续发展 人才队伍建设 技能人才培养 畜牧产业 高技能人才
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“海丝之路”第一港 漳州月港历史地位
12
作者 郭秀侠 《炎黄地理》 2020年第4期51-53,共3页
“海丝之路”是我国古代和其他国家开展文化交往以及交通贸易的海上通道,为当时国家的发展做出了重要贡献。早在四百多年以前,我国的漳州月港已经成为了国內对外的一个重要通商口岸,是我国明朝中后期时一个著名的外贸通商类港口,它在“... “海丝之路”是我国古代和其他国家开展文化交往以及交通贸易的海上通道,为当时国家的发展做出了重要贡献。早在四百多年以前,我国的漳州月港已经成为了国內对外的一个重要通商口岸,是我国明朝中后期时一个著名的外贸通商类港口,它在“海丝之路”中也扮演了重要的角色。以下笔者分析地理位置对漳州月港的历史地位带来的影响,并通过对历史文献的考察,探究漳州月港作为“海丝之路”第一港的独特历史地位。漳州月港位于我国的福建漳州,处于九龙江的入海处,是福建在历史发展中的“四大商港”之一。作为弥漫着浓浓海洋文化氛围的月港,自古以来此处便有进行造船通番的独特习俗,那么此地发展至成为“海丝之路”上第一港的地位,也就不那么令人惊异了。早在明景泰年间,月港兴起,逐步和日本、泰国以及朝鲜等多达47个国家和地区进行着直接的商贸往来,又利用菲律宾的吕宋港作为中介,进而和欧美等国产生了贸易,其历史地位,可见一斑。 展开更多
关键词 福建漳州 通商口岸 文化交往 商贸往来 漳州月港 海上通道 明朝中后期 九龙江
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分析小儿内科急性腹痛的临床特点与治疗体会 被引量:17
13
作者 刘春玲 郭秀侠 高红宇 《中国继续医学教育》 2016年第32期93-94,共2页
目的 分析小儿内科急性腹痛的临床特点与治疗体会。方法 将我院2015年7月-2016年7月收治的80例急性腹痛患儿作为本文研究对象,了解患儿临床治疗情况。结果 小儿内科急性腹痛的原因包括有:急性肠胃炎、溃疡病、急性阑尾炎、胆石症以及... 目的 分析小儿内科急性腹痛的临床特点与治疗体会。方法 将我院2015年7月-2016年7月收治的80例急性腹痛患儿作为本文研究对象,了解患儿临床治疗情况。结果 小儿内科急性腹痛的原因包括有:急性肠胃炎、溃疡病、急性阑尾炎、胆石症以及胆囊炎,初步诊断时确诊率为78.75%,急诊时最终确诊率为93.75%。所有的患儿经过治疗之后,疾病好转,患儿痊愈后出院,并未出现并发症。结论 小儿内科急性腹痛原因较为复杂多样,在诊断时需要进行详细诊断,了解患者的疼痛特征,并且注意患儿和家属对疾病的主诉,结合相应的检查,最终确诊患儿疾病,避免误诊现象的出现。 展开更多
关键词 急性腹痛 小儿 临床特点 治疗
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人工真皮修复与皮瓣修复手指末节软组织缺损的效果 被引量:2
14
作者 段雪敬 王倩 +3 位作者 郭秀侠 赵宇辉 王阳 张静涛 《临床与病理杂志》 CAS 2022年第6期1391-1397,共7页
目的:比较人工真皮与皮瓣修复手指末节软组织缺损的效果。方法:回顾2019年5月至2021年4月唐山市工人医院收治的86例(86指)手指末节软组织缺损患者,根据治疗方法不同分为两组,各43例。其中对照组采取带蒂皮瓣修复治疗,观察组采取人工真... 目的:比较人工真皮与皮瓣修复手指末节软组织缺损的效果。方法:回顾2019年5月至2021年4月唐山市工人医院收治的86例(86指)手指末节软组织缺损患者,根据治疗方法不同分为两组,各43例。其中对照组采取带蒂皮瓣修复治疗,观察组采取人工真皮修复,对比两组皮瓣(皮片)成活率、创面愈合、瘢痕增生、手指功能恢复情况及患者满意度。结果:观察组和对照组皮瓣(皮片)成活率分别为93.02%、90.70%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组创面愈合优良率差异无统计学意义(P>0.05),但观察组创面愈合时间明显短于对照组(P<0.05),术后3个月及6个月温哥华瘢痕量表(Vancouver Scar Scale,VSS)评分与对照组相比显著降低(P<0.05)。术后3个月、6个月两组两点辨别觉、手功能评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组满意度显著高于对照组(P<0.05)。结论:人工真皮修复手指末节软组织缺损的效果显著,而且损伤小、美观度高,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 手指末节软组织缺损 人工真皮 皮瓣修复术 瘢痕 创面愈合质量
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秦川牛品种资源的保护与利用 被引量:6
15
作者 张岩 郭秀侠 +1 位作者 刘文 贾永宏 《黄牛杂志》 2004年第6期36-40,共5页
秦川牛是中国五大良种黄牛品种之一,具有优良的肉用品质,做好秦川牛品种资源的保护与利用,对我国未来养牛业的发展具有重要的战略意义。本文对秦川牛的选育、改良及存在问题,秦川牛未来的育种方向,技术路线和措施作了分析和阐述。
关键词 秦川牛 品种资源 保护 利用 杂交改良 品种选育
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肉羊生产转型升级提质增效的“程明模式”
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作者 童建军 郭洁 +5 位作者 张眉 郭秀侠 李迎鸽 左建武 吉霞 舒春良 《中国畜牧业》 2021年第1期88-90,共3页
铜川市程明牧业股份有限公司(以下简称“程明牧业”)前身是一位残疾青年于2012年与他人合办的羊场。由于该羊场圈舍简陋、品种繁杂低劣、经营管理粗放而亏损,2013年合伙人撤资。2014年,陕西省畜牧技术推广总站联合铜川市畜牧技术推广站... 铜川市程明牧业股份有限公司(以下简称“程明牧业”)前身是一位残疾青年于2012年与他人合办的羊场。由于该羊场圈舍简陋、品种繁杂低劣、经营管理粗放而亏损,2013年合伙人撤资。2014年,陕西省畜牧技术推广总站联合铜川市畜牧技术推广站等单位,按照“深入实际搞调研、理清思路作指导、技术支撑提水平、抓好样板做示范”的工作思路助残抓点。在有关部门和单位的支持下,该羊场现已发展为以肉羊养殖为主,集饲草饲料经营、肉羊屠宰加工、品牌销售为一体,融合农业种植、休闲观光、科普文化和餐饮服务等产业的综合性企业,成功走出了一条肉羊转型升级提质增效的路子。 展开更多
关键词 综合性企业 转型升级 休闲观光 餐饮服务 饲草饲料 肉羊生产 农业种植 工作思路
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人用狂犬病疫苗株aGV的生物学特性 被引量:3
17
作者 郭秀侠 杨屹 +5 位作者 崔文广 苗丽 丁丽丽 韩轼奇 王亚军 李宇辉 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2011年第12期1460-1464,共5页
目的研究人用狂犬病疫苗株aGV的生物学特性。方法取狂犬病病毒3aG株,接种于Vero细胞适应性传代,按照《中国药典》三部(2010版)要求建立毒种库,并进行全面检定:电镜观察毒种的形态结构,测定毒种的糖蛋白基因序列,直接免疫荧光法检测毒种... 目的研究人用狂犬病疫苗株aGV的生物学特性。方法取狂犬病病毒3aG株,接种于Vero细胞适应性传代,按照《中国药典》三部(2010版)要求建立毒种库,并进行全面检定:电镜观察毒种的形态结构,测定毒种的糖蛋白基因序列,直接免疫荧光法检测毒种的毒力,动物试验法和细胞培养法检测外源因子,免疫小鼠检测毒种的免疫原性,小鼠脑内中和试验法鉴定毒种的特异性,进行外周致病性试验,检测单次病毒收获液的效力。检测应用该毒株制备的疫苗的抗原性,并与上市疫苗进行比较。结果 aGV毒种在电镜下呈典型的子弹状,可见病毒包膜、刺突等结构;aGV株与3aG、PV、CTN-1、CVS株及街毒株糖蛋白基因序列的同源性分别为99%、92%、84%、91%、84%;病毒毒力逐代提高,第8~12代毒力稳定在108~109 FFU/ml;该病毒在Vero细胞上具有良好的适应性,外周致病性降低,无外源因子污染;aGV9和aGV12的中和指数分别为1 000和7 079,3个批次的aGV9免疫保护指数分别为38 019、7 943和13 489;中和抗体检测结果显示,试验组与对照组之间中和抗体效价差异无统计学意义(P>0.05)。结论本研究适应的狂犬病病毒aGV株有望作为人用狂犬病疫苗株应用于生产。 展开更多
关键词 狂犬病疫苗 aGV毒株 免疫原性 中和抗体
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应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗 被引量:9
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作者 杨屹 汝东宇 +6 位作者 郭秀侠 崔文广 苗丽 刘岩 王亚军 蔡月红 苑志刚 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2011年第5期583-585,589,共4页
目的应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗。方法以人用狂犬病疫苗株aGV为毒种,Vero细胞为培养基质,利用14 L生物反应器(500 g片状载体置于载体篮内)灌流式培养,连续收获的病毒液经超滤浓缩、灭活、柱层析纯化后,加入冻干保护... 目的应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗。方法以人用狂犬病疫苗株aGV为毒种,Vero细胞为培养基质,利用14 L生物反应器(500 g片状载体置于载体篮内)灌流式培养,连续收获的病毒液经超滤浓缩、灭活、柱层析纯化后,加入冻干保护剂,制备冻干人用狂犬病疫苗,检测冻干前后及37℃放置28 d后的疫苗效价。结果细胞密度最高可达1.0×107个/ml;病毒收获液毒力为7.5×106~3.4×108 FFU/ml;纯化后总蛋白质含量小于80μg/0.5 ml,Vero细胞蛋白质残留量≤3.5μg/0.5 ml,Vero细胞DNA残留量小于100 pg/0.5 ml,疫苗效价大于5.0 IU/0.5 ml。结论应用篮式生物反应器可制备高质量的人用狂犬病疫苗。 展开更多
关键词 生物反应器 片状载体 狂犬病疫苗 VERO细胞
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关于生物制品工艺验证的审评实践与思考 被引量:11
19
作者 李敏 郭秀侠 刘伯宁 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2017年第6期664-668,672,共6页
有效的工艺验证是药品质量的重要保证。由于生物制品来源于细胞基质、制备工艺复杂,具备结构表征不完全等特点,生物制品的工艺验证需进行特殊考虑。本文根据国内外相关指导原则并结合药品审评工作实践,总结了生物制品工艺验证中关于细... 有效的工艺验证是药品质量的重要保证。由于生物制品来源于细胞基质、制备工艺复杂,具备结构表征不完全等特点,生物制品的工艺验证需进行特殊考虑。本文根据国内外相关指导原则并结合药品审评工作实践,总结了生物制品工艺验证中关于细胞基质、发酵与纯化过程、病毒安全性、层析介质寿命与一次性反应器耗材,以及中间体稳定性等的一般要求。同时,就目前国内生物制品注册管理中出现的工艺验证相关共性问题进行探讨。 展开更多
关键词 生物制品 工艺验证 工艺开发 工艺表征 工艺确认
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狂犬病病毒抗原定量双抗体夹心ELISA检测方法的建立及应用 被引量:5
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作者 崔文广 杨屹 +6 位作者 常军亮 井伟东 张秀霞 苗丽 丁丽丽 周长军 郭秀侠 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2012年第12期1684-1687,共4页
目的建立狂犬病病毒(Rabies virμs,RV)抗原定量双抗体夹心ELISA检测方法,以应用于疫苗生产过程中RV含量的监测。方法将RV aGV株纯化抗原经腹腔注射免疫BALB/c小鼠,制备抗RV单克隆抗体,纯化后以HRP进行标记,建立双抗体夹心ELISA检测方... 目的建立狂犬病病毒(Rabies virμs,RV)抗原定量双抗体夹心ELISA检测方法,以应用于疫苗生产过程中RV含量的监测。方法将RV aGV株纯化抗原经腹腔注射免疫BALB/c小鼠,制备抗RV单克隆抗体,纯化后以HRP进行标记,建立双抗体夹心ELISA检测方法。以狂犬病疫苗(效力检定用)国家标准品为定量标准,建立剂量-反应曲线,确定该方法的灵敏度,并对该方法的专属性、精密性及适用性进行验证。结果制备了2株针对不同抗原位点的单克隆抗体1E9和2H1,间接ELISA法测定腹水效价为1∶105~1∶107,纯化后蛋白含量分别为10.285和7.64 mg/ml。建立的ELISA法对RV抗原的最低检出限为1.03 mIU/ml,标准曲线的最佳线性范围为1.03~66 mIU/ml,相关系数为0.991 9。该方法对检测过程中可能遇到的杂质和添加物(人血清白蛋白、牛血清、Vero细胞培养上清)的检测结果均为阴性;检测3个浓度(20、12.50和3.13 mIU/ml)狂犬病疫苗(效力检定用)国家标准品的试验内和试验间变异系数的平均值分别为7.78%和14.0%;用该方法检测不同毒株、不同细胞生产的狂犬病疫苗的RV抗原含量的平均值在0.67~4.86 IU/ml之间。结论成功建立了RV抗原定量双抗体夹心ELISA检测方法,可对来自不同毒株、不同细胞的狂犬病疫苗的RV抗原进行快速定量检测,为疫苗生产中的质量控制提供了简便的监测手段。 展开更多
关键词 狂犬病病毒 抗原 定量检测 酶联免疫吸附测定
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