医学影像人工智能医疗器械临床试验统计学设计要点专家共识

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从事该类医疗器械临床试验的相关人员提供统计学设计参考,以保证临床试验结果的科学性、可靠性及规范性。

科研式教学在“医学科研中的统计学方法”课程中的应用与思考

目的探讨科研式教学在“医学科研中的统计学方法”课程教学中的应用效果并为后续教学模式改进更新提供依据。方法采用科研式教学的研究生作为试验组(n=456),课程改革前的研究生作为对照组(n=135),比较两组间的理论及上机考试成绩,并通过问卷调查进行结果评价。结果试验组的理论成绩和上机成绩均优于对照组:(83.3±3.2)分vs.(81.6±4.3)分(P<0.05),(82.1±2.9)分vs.(80.5±5.7)分(P<0.05)。问卷调查结果显示,学生对课程改革效果满意且有助于后续科研能力的培养。结论以科研式教学为主线,注重统计学方法的实际应用,融入国际前沿科研方法和案例,取得了较好的教学效果。

抗结核固定剂量复合剂全疗程使用的影响因素分析

目的:分析我国结核病定点医院抗结核固定剂量复合剂(fixed-dose combination,FDC)全疗程使用情况及其影响因素,为规范使用抗结核FDC提供依据。方法:按照典型抽样的方法,从全国选择东中西部5个省,每省选择一个省级和一个地市级结核病定点医院作为研究现场。采用前瞻性调查的方法,对2021年4—7月各医院诊断登记的肺结核患者中使用FDC治疗的患者作为研究对象,分析抗结核FDC全疗程使用情况及影响全疗程使用的因素。结果:在登记的2559例使用FDC治疗的患者中,全疗程治疗者1988例,占77.69%(1988/2559);中途停止使用者571例,占22.31%(571/2559),多发生在治疗强化期,占69.00%(394/571)。多因素Cox回归分析结果显示,综合医院(HR=2.595,95%CI:1.753~3.843)、省级医院(HR=4.813,95%CI:3.347~6.923)、患者年龄≥60岁(HR=1.573,95%CI:1.245~1.988)、耐药状况未知(HR=1.408,95%CI:1.189~1.667)、发生不良反应(HR=15.934,95%CI:13.248~19.165)是抗结核FDC停止使用的危险因素。结论:对综合医院、省级医院的医生,应开展有针对性的FDC规范诊疗培训;对上述医院就诊的患者,特别是老年患者,应开展健康宣教及用药指导,加强对治疗强化期的患者的管理,提高FDC全疗程使用率。

北京市功能单位体检人群的7年高血压病风险评估与预测模型

目的构建北京市功能单位体检人群7年高血压病风险评估与预测模型,为高血压防控提供科学依据。方法本研究数据来自北京市健康管理队列研究中的健康体检人群,最终纳入2020年1月至2020年12月在北京市体检中心进行体检的29209人作为研究对象,依据2014年-2020年间人群中高血压发病率与人口学、行为习惯等信息,采用单因素分析筛选风险因子,通过Logistic回归分析建立高血压病风险评估模型,并绘制受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线验证模型预测能力。结果高血压7年新发病例为2346人,发病率为8.03%;建立Logistic回归模型,最终模型纳入了高血压家族史、体质量指数(body mass index,BMI)、性别、婚姻、锻炼强度、年龄、饮酒情况、吸烟情况,ROC曲线下面积为0.736。结论北京市功能单位人群7年高血压发病率为8.03%,发病风险较高,高血压家族史、BMI、性别、婚姻、锻炼强度、年龄、饮酒情况、吸烟情况为高血压发病的危险因素,据此构建了风险评估预测模型。

缺血性脑卒中治疗相关国内外研究热点与前沿分析

缺血性脑卒中(ischemic stroke, IS)是一种由于脑血管阻塞导致脑部血液供应不足而引起的神经系统疾病。2019年发表的全球疾病负担数据表明,全球每年约新增960万例IS患者[1]。我国IS呈现出发病率缓慢上涨、患病率增加、经济负担加重的趋势[2]。因此,实现IS的有效治疗与控制是极其重要的。我们重点探讨了IS治疗过程中的关键内容以及最新研究要点,旨在为临床管理与科学研究提供新的参考依据。

北京市高血压患者发病病程与高血压并发症的多元对应分析

目的探讨伴随着高血压病程的逐渐增加与可能出现的并发症之间的联系。方法2005年8—10月,采用等比例多阶段随机抽样的方法,对北京市全部18个区县的16711名18岁以上的常住居民进行了问卷调查、体格检查、血压测量和实验室检查。本研究选取6176例高血压患者,按照4个病程(<5年、5～年、10～年、≥15年)与高血压并发症进行多元对应分析。结果病程短的郊区的农村男性中青年人群,各种并发症少;病程长的老年患者,会出现多种并发症。结论应及早实施干预措施,延缓疾病发展;要重点监测病程长的患者,有助于提高居民的生活质量。

利用两水平logistic回归模型探讨代谢综合征的影响因素

目的探讨北京市成人代谢综合征的影响因素。方法 2005年8月至9月,采用多阶段等比例抽样方法 ,在北京市18个郊区县抽取18岁以上16711名常住居民,进行问卷调查、体格测量、血压测量和血生化检查,采用两水平logistic回归模型探讨代谢综合征的影响因素。结果影响代谢综合征的主要因素有:年龄、文化程度、职业、吸烟、体育锻炼、零食、食用油摄入、食盐摄入。结论采用两水平logistic回归模型比传统的logistic回归模型能够更好地分析具有层次性结构的现场调查资料。

对全国法定传染病发病率趋势进行预测

目的 研究全国法定传染病的发病规律和趋势。方法 对于1990———2001年资料完整的20种传染病,借助MATLAB6 1版本数学软件编程,建立灰色系统G(1,1)模型,并进行外推3年预测。结果 后验差比值C和小误差概率P综合模型检验,20个模型等级结果是:9个1级、8个2级、3个3级。结论 通过模型进行分析,除淋病、布氏杆菌病、斑疹伤寒3种近期未来发病率将上升外,其余17种发病率近期未来将下降。

北京市城区中老年社区居民慢性病相关危险因素分析

目的了解北京市城区社区居民中老年高血压、冠心病、糖尿病3种慢性病的相关危险因素,为早期防病、治病提供临床依据。方法对北京城区4866名中老年居民进行常规检查,采用多因素logistic回归分析分别探讨3种慢性疾病的相关危险因素,并分析患慢性病组与正常人群组伴随疾病情况。结果年龄、三酰甘油、糖尿病、体质指数(BMI)与高血压呈正相关;年龄、高血压、糖尿病与冠心病呈正相关;性别、年龄、三酰甘油、高血压与糖尿病呈正相关;各种慢性病患者的伴随疾病患病率均较正常组高(P<0.05)。结论年龄增加、高三酰甘油、高BMI是中老年社区居民高血压、冠心病、糖尿病的相关危险因素,应在社区居民中倡导科学的生活方式和正确的饮食观,加强体育锻炼,保持身心健康。

肾综合征出血热监测点发病流行强度与曲线拟合模型

目的 预测全国肾综合征出血热 (HFRS)发病流行强度和流行规律。方法 对 3 1个国家级HFRS监测点 18年来发病率逐年划分发病流行强度等级 ,并利用SAS6 12版进行多项式曲线拟合 ,建立数学模型。结果 总体上划分为 5个高发病区、9个中发病区、17个低发病区 ;并分别得到了 2 4个监测点 18年的发病率和 5个监测点 9年的发病率多项式曲线拟合模型 ,其中有 2 6个监测点模型检验 ,P <0 0 5。结论 1994和 1995年是发病高峰 ,大部分地区在 2 0 0 0年前后有上升的趋势 ;

典型相关在未婚青年生殖健康分析中的应用

目的 探讨内地未婚青年与性行为关系密切的各种因素 ,以便有针对性地对其进行生殖健康方面的教育。方法 对内地 16 0 0名未婚青年生殖健康进行了问卷调查。问卷分为 5个方面共 83道题。本文选取了 2 1个变量 ,运用典型相关进行统计分析。结果 谈过恋爱且认为恋爱期可以发生性关系的男青年 ,和性幻想 (对女性 )甚至发生性体验关系密切。结论 内地未婚青年恋爱不宜过早 ,生殖健康教育的重点在男性。

我国居民1995年主要疾病死亡率统计分析

借助ＳＡＳ软件，运用析因设计的方差分析、曲线拟合等统计方法，对我国居民１９９５年主要疾病的死亡率资料进行分析。结果发现城乡之间、男女之间、１９个年龄段之间以及１５种主要疾病之间均有极显著性差异，但４个因素之间无交互作用；在城乡、男女的４种组合下，分别进行曲线拟合。

全国社区卫生服务现状调查——综合评价全国社区卫生服务部门的服务量

目的对全国社区卫生服务部门的服务量进行综合评价.方法利用RSR按任意系数进行编秩的综合评价方法,分别对全国200个社区卫生服务中心、508个社区卫生服务站在2000～2002年的4项服务量指标进行综合评价.并分别对其所在城市和区域的综合评价结果进行比较.结果拟合RSR值与概率单位直线回归方程时,中心和站两个R2均＞0.975;分4档时差异性假设检验,总体上P=0.001,且4个分档间的两两比较均有差异;进行方差齐性检验结果均P＞0.05.结论从区域上,西、中、东部的服务量逐渐升高;从城市角度(尤其对服务中心而言),越繁华的城市,服务量相应也越高.

未婚青年手淫情况Logistic回归分析

生殖健康是一个新的概念和研究领域，我们首次在未婚青年中进行了问卷调查。将１２０３例有效问卷建ＶｉｓｕａｌＦｏｘ－ｐｒｏ５．０数据库录入５８６微机，用ＳＡＳ６．０４版进行统计分析。针对发生手淫的影响因素２６项，进行了单因素及多因素Ｌｏｇｉｓｔｉｃ回归。结果在Ｐ＝０．０５的界值时，入选了１０项主要因素，判别的一致率为７６．４％

细菌的数值分类方法

细菌的数值分类方法郭秀花，李爱国，冯丹，张德舜，朴相浩（解放军北京医学高等专科学校，北京１０００７１）数值分类已广泛应用于微生物学、动物学、植物学、古生物学等领域［１］。本文就细菌数值分类进行讨论。１数值分类的概念及发展概况细菌分类方法有：传统分类法...

SAS6.11版岭回归分析程序设计及其实例分析

应用岭回归分析可以解决自变量之间存在复共线性时的回归问题。本文给出了在SAS6.1 1及以上版本中实现岭回归分析的程序 。

北京市健康促进医院现况调查分析--805例住院患者的调查结果

目的了解北京市健康促进医院的现状,为改进北京市健康促进医院的工作提供依据。方法采用分层多阶段随机抽样,对北京市健康促进试点与非试点医院805例住院患者进行问卷调查。结果试点医院患者对医院绿化环境、病房环境、浴室卫生条件、饭菜质量、送餐人员服务态度的满意度均高于非试点医院,差异有统计学意义(P<0.05)。3所试点医院综合评分高于非试点医院。结论北京市健康促进医院的试点工作是成功的,但是,也有许多应改进的地方,如医院的绿化和卫生环境、关注患者的心理压力、健康教育宣传形式等。

预防医学专业现场实习基地建设研究与实践

首都医科大学公共卫生与家庭医学学院历经了20年的预防医学现场实习基地建设,目前已经较为完善、形成特色。文章从办学模式、基地遴选、教师遴选、教学计划、教学管理等方面,介绍了该基地的建设模式与实践情况。