中药天癸胶囊治疗多囊卵巢综合征的随机对照疗效观察(英文)

背景:多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是一组复杂的症候群。许多研究表明,中草药可作为治疗PCOS的替代疗法,故分析和观察中国传统医药对PCOS的疗效是必要和有价值的。目的:观察中药天癸胶囊治疗PCOS的有效性,比较天癸胶囊与二甲双胍和达英-35治疗PCOS在调整卵巢功能、改善胰岛素抵抗和改变卵巢形态学等方面的效果。设计、场所、对象和干预措施:收集复旦大学附属妇产科医院门诊符合PCOS诊断标准的PCOS患者共47例,随机分入A、B、C三个治疗组。A组(19例)给予天癸胶囊治疗,B组(17例)给予二甲双胍治疗,C组(11例)给予达英-35治疗,3组均治疗3个月。主要结局指标:检测治疗前后雄激素(testosterone,T)、性激素结合球蛋白(sex hormone binding globulin,SHBG)、硫酸脱氢表雄酮(dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S)水平以及游离雄激素指数(freeandrogenindex,FAI)、空腹血糖(fasting blood glucose,FPG)、空腹胰岛素(fastinginsulin,FINS)、胰岛素稳态模型指数(hemeostasis model assessment-insulin resistance,HOMA-IR)、胰岛素敏感指数(insulinsensitive index,ISI)和双侧卵巢体积的变化。结果:A组治疗后血清T、SHBG水平及FAI、FINS下降(P<0.05),双侧卵巢缩小(P<0.05),血清DHEA-S水平增加(P<0.05),FPG有增加趋势但无统计学意义。治疗3个月后3组间血清T水平比较虽无差异,但在降低FAI及增加血SHBG作用方面A组比B组强,比C组弱;3种药物降低FINS水平作用相似,但仅B组治疗后胰岛素敏感性增加;3组治疗后FPG均似有增加趋势,但C组FPG水平增加幅度最大。结论:中药天癸胶囊改善高雄激素血症作用比达英-35弱,优于二甲双胍;改善高胰岛素血症作用比二甲双胍弱,优于达英-35。天癸胶囊在不抑制下丘脑-垂体-卵巢轴功能的基础上,通过调整卵巢功能、改善胰岛素水平及改变卵巢形态等多方面治疗PCOS。以上结果值得进一步扩大样本量予以证实。

不同体质量多囊卵巢综合征患者的中医证型分布及代谢特点研究

目的比较肥胖与非肥胖多囊卵巢综合征患者中医证型分布规律及糖脂代谢特点。方法选择272例患者,其中肥胖组137例,非肥胖组135例。采用模糊C均值聚类法分析两组患者的中医证型分布,观察人体测量学指标、血糖、胰岛素及血脂水平情况。结果 1272例患者中肾虚证所占比例最高(25.0%),肝郁证次之(22.4%)。肥胖组中肾虚证与痰湿证所占比例最高(均为29.9%),肝郁证次之(24.8%),脾虚证最低(5.1%);非肥胖组脾虚证比例最高(35.6%),肾虚证、肝郁证次之(均为20.0%)。2肥胖组体质量、BMI、WHR高于非肥胖组(P<0.01),痤疮发生率低于非肥胖组(P<0.01)。3肥胖组血糖-时间曲线下面积(GAUC)、空腹血清胰岛素(FINS)、胰岛素峰浓度、胰岛素曲线下面积(IAUC)、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)高于非肥胖组(P<0.05,P<0.01)。4肥胖组TG、TC、LDL-C高于非肥胖组(P<0.01),HDL-C低于非肥胖组(P<0.05)。结论 1肾虚痰阻可能是肥胖型多囊卵巢综合征的主要病理机制;对于非肥胖型患者,应以脾虚、肾虚、肝郁为主进行辨治。2肥胖型患者糖代谢异常、胰岛素抵抗以及血脂异常发生率更高,程度更严重。

天癸胶囊治疗多囊卵巢综合征110例临床观察

目的观察天癸胶囊治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的疗效及安全性。方法将291例PCOS患者随机分为天癸胶囊组(给予天癸胶囊)112例、格华止组(给予盐酸二甲双胍500mg口服,每日2次)93例、达英-35组(给予炔雌醇环丙孕酮片每次1片,每日1次)86例。天癸胶囊和格华止组疗程均为3个月。达英-35组连服21天为1个周期,共3个周期。观察3组患者治疗前后人体测量学指数[包括身高、体重、体重指数(BMI)及腰臀比(WHR)]、月经改变情况、生殖内分泌激素水平[包括卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)、泌乳素(PRL)、总睾酮(T)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)、性激素结合球蛋白(SHBG)、游离雄激素指数(FAI)]以及糖、脂代谢水平[包括血糖、胰岛素、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)]的变化。结果天癸胶囊组改善月经情况的总有效率为74.55%,格华止组为69.84%,天癸胶囊组明显优于格华止组(P<0.05)。治疗后天癸胶囊组、格华止组体重HOMA-IR、TC明显下降(P<0.05或P<0.01);天癸胶囊组FSH、T明显降低(P<0.01);达英-35组治疗后LH、T、LH/FSH明显降低,SHBG含量明显升高(P<0.01)。格华止组LDL明显升高(P<0.05);达英-35组HDL较治疗前明显下降(P<0.01),LDL明显升高(P<0.01)。天癸胶囊组、达英-35组治疗后卵巢体积明显缩小(P<0.01)。治疗后各组间比较,达英-35组较格华止组T、LH明显下降,明显升高SHBG、降低LH/FSH(P<0.01),较天癸胶囊组、格华止组明显降低HDL水平(P<0.01);天癸胶囊组较格华止组T明显下降(P<0.05),较格华止组、达英-35组明显降低HOMA-IR(P<0.01)及LDL水平(P<0.05)。天癸胶囊组未见明显不良反应,其余两组均有轻度不良反应。结论天癸胶囊能明显改善月经周期,提高排卵率,减轻体重,降低雄激素水平,增强胰岛素敏感性,降低总胆固醇水平,无不良反应。