注射用盐酸头孢甲肟丁基橡胶塞质量控制研究

目的建立注射用盐酸头孢甲肟丁基橡胶塞的质量控制方法。方法以二氯甲烷-无水乙醇(1∶1,V/V)100℃水浴回流3.5 h处理胶塞,取续滤液。采用高效液相色谱法检测二硫化四甲基秋兰姆(简称秋兰姆)、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)和单质硫,色谱柱为Shiseido CAPCELL PAK MGⅡC_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5µm),流动相为1%三氟乙酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为20µL。结果秋兰姆、BHT和单质硫的质量浓度分别在0.0002~0.0485µg/mL(r=0.9993)、0.46~230.67µg/mL(r=0.9999)和0.20~100.70µg/mL(r=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为58.22%,90.61%,104.46%,RSD分别为17.32%,5.58%,1.55%(n=9)。市场上抽取的16批空白丁基橡胶塞样品中BHT与单质硫的含量分别为0~169.88µg/g和0~102.79µg/g,均未检出秋兰姆。29批注射用盐酸头孢甲肟粉末样品中,BHT含量为0~36.61µg/g,且均未检测到单质硫和秋兰姆;包材胶塞中,BHT含量为0~125.64µg/g,单质硫的含量为0~79.93µg/g,均未检出秋兰姆,60℃下倒置5 d后与20℃及以下(阴凉库)放置比较,BHT含量无显著变化(P>0.05),单质硫含量显著减少(P<0.05)。结论所建立的方法操作简便、结果准确,可用于药用丁基橡胶塞中秋兰姆、BHT和单质硫的含量测定及注射用盐酸头孢甲肟的质量控制。

1例信迪利单抗致3级免疫相关性肝炎病例分析

1病例资料患者,男,63岁,2022年8月22日因“胃癌伴肝脏多发转移、纵隔淋巴结转移”入某院肿瘤科。入院前因“右上腹疼痛不适,深呼吸及活动后疼痛加剧”于他院检查,病理结果示“胃低分化腺癌”;腹部CT增强示“胃窦小弯侧占位伴肝内多发转移、胃小弯侧及后腹膜多发淋巴结转移”。患者平素身体状况一般,有高血压病史10余年,口服苯磺酸左旋氨氯地平控制血压,否认有病毒性肝炎、结核等传染疾病史,否认有糖尿病及心、肝、肺、脑、肾等脏器慢性疾患及功能不全史。

巴氯芬片致昏迷和心动过缓1例

1病例资料患者男,22岁,2021年4月2日因“小腿痛、膝关节痛、腰肌劳损、肢体麻木”来某院骨科就诊,经治医师考虑其疼痛是由于肌张力过高引起,故给予巴氯芬片(规格:10 mg,批号:TCU23,北京诺华制药有限公司)10 mg,每日3次;袪风止痛胶囊(规格:0.3 g,批号:210205,陕西步长制药有限公司)6粒.

高效液相色谱法同时测定血浆中艾司唑仑、三唑仑和阿普唑仑浓度

目的 :建立同时测定血浆中艾司唑仑、三唑仑和阿普唑仑浓度的方法。方法 :采用HPLC法 ,选用ZORBAXRP C18柱(15 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ;甲醇 2 5mmol·L-1醋酸铵溶液 (5 7∶4 3)作流动相 ;检测波长为 2 30nm。结果 :本法对三唑仑、阿普唑仑和艾司唑仑的最低检测限浓度均为 4 μg·L-1;回收率接近 10 0 % ;日内、日间精密度 <5 % ;线性范围均为 2 0～ 10 0 0 μg·L-1。结论 :本法能同时测定血浆中三唑仑、阿普唑仑和艾司唑仑 ,此法重现性好 ,灵敏 ,可靠 ,可用于临床药物中毒监测。

抗高血压药物研究新进展

目的 综述近几年正在临床前或临床试验研究的新型抗高血压药物。方法 检索国内外文献 ,对有关新型抗高血压药物的文献进行分析、评诂及综合。结果 目前有 8类新型抗高血压药物正在临床前或临床研究阶段。结论 认为这 8类药物将成为抗高血压药物家族中的重要成员 。

高效液相色谱法测定复方氯霉素醇溶液中水杨酸与氯霉素含量

目的建立同时测定复方氯霉素醇溶液中水杨酸和氯霉素含量的高效液相色谱法。方法选用ZORBAX Eclips XDB-C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水(50:50),流速0.6mL·min-1;双波长双通道检测:水杨酸的检测波长为300nm,氯霉素的检测波长为278nm;用外标法计算含量。结果水杨酸和氯霉素均在0.01～0.10mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率均为100.0%。结论该方法操作简便、结果准确,能同时测定复方氯霉素醇溶液中水杨酸和氯霉素含量,可用于该制剂的含量测定和质量控制。

参麦注射液治疗冠心病心绞痛临床疗效的系统评价

目的：系统评价中药制剂参麦注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法： 计算机检索中文科技期刊全文数据库（CNKI）、中国医用信息资源系统（维普）、万方数据库、PubMed等数据库，检索时间均为1989～2012年。根据Cochrane系统评价方法对纳入的随机对照试验（RCT）进行质量评价，并应用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果：共纳入8项研究，Meta分析结果表明，常规治疗联合参麦注射液与单纯常规治疗比较，在改善患者心绞痛症状和心电图异常方面差异均有统计学意义（P＜0.01），前者优于后者，其相对危险度RR及其95%CI分别为1.30（1.20，1.41）和1.36（1.21，1.52）。无严重不良反应报告。结论：目前临床证据支持参麦注射液结合常规治疗药物，在改善心绞痛的症状和心电图表现方面优于单纯西药常规治疗方法。由于纳入研究的数量少、质量不高，上述结论有待更多大样本、多中心且随访时间长的临床随机对照试验加以进一步验证。

HPLC法同时测定血浆地西泮及其代谢物浓度

目的 :建立同时测定血浆中地西泮及其代谢物浓度的方法。方法 :选用ZORBAXRP C18柱 (15 0mm× 4 6mm ,5 μm) ;甲醇 - 2 5mmol·L-1醋酸铵溶液 (6 0∶4 0 ,V/V)作流动相 ;流速 0 8mL·min-1;检测波长 2 30nm。取血浆样品 0 5mL ,在碱性条件下用二氯甲烷 -正己烷提取 ,HPLC检测。结果 :本法对替马西泮、去甲地西泮和地西泮 3种物质的最低检测限均为 2 μg·L-1,线性范围为 10～ 15 0 0 μg·L-1;奥沙西泮的最低检测限为 5 μg·L-1,线性范围为 2 0～ 15 0 0 μg·L-1。回收率均接近 10 0 % ,日内、日间RSD <5 %。结论 :本法能同时测定血浆中地西泮及其代谢物浓度 ,具有重现性好 ,灵敏、可靠 。

阿奇霉素不良反应中文文献分析

目的:了解阿奇霉素不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:对国内近几年应用阿奇霉素出现的不良反应报道进行整理、归纳和分析。结果:阿奇霉素的不良反应类型有6种,其中以过敏反应最为常见。结论:临床医师、药师及生产企业均应重视阿奇霉素的不良反应。

地西泮代谢物的结合物水解条件研究

目的 :考察 β 葡萄糖醛酸苷酶水解尿液中地西泮代谢物的结合物的酶解条件。 方法 :实验设计采用正交表L9( 34)。取尿样 2mL ,加内标 ,再加不同量的 β 葡萄糖醛酸苷酶 ,在不同温度、不同酶解时间下水解 ,然后用正己烷 二氯甲烷 ( 5∶3) 5mL提取 ,挥干提取液后用 5 0 μL甲醇溶解 ,10 μL进样 ,采用高效液相色谱法检测。 结果 :对水解产物峰面积与内标物峰面积的比值进行方差分析 ,发现水解尿液中去甲地西泮、替马西泮、奥沙西泮的葡萄糖醛酸苷结合物的最佳酶解条件分别为 5 5℃ ,5h ,5 0 0 0U酶量 ;5 5℃ ,2h ,10 0 0U酶量 ;5 5℃ ,2h ,5 0 0 0U酶量。结论 :水解 2mL尿液中地西泮代谢物的结合物的最佳条件为 5 5℃ ,5h ,5 0 0 0U酶量。

HPLC法测定无痛酚中的苯酚含量

目的建立测定无痛酚中苯酚含量的HPLC法。方法采用HPLC法。选用ZORBAX Eclips XDB-C18(4.6mm×200 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水(70∶30);流速:0.8 ml.min-1;紫外检测波长:270 nm;柱温:室温。结果苯酚的线性范围为11.28～225.6μg.ml-1,平均回收率为99.82%。结论本方法操作简便、结果准确可用于该制剂的含量测定和质量控制。

等吸收双波长紫外分光光度法测定无痛酚中苯酚含量

目的建立测定无痛酚中苯酚含量的方法。方法采用双波长紫外分光光度法,测定波长270nm,参比波长293nm。结果苯酚在0.875～70μg.mL-1浓度范围内呈线性相关,r=0.9999,平均回收率99.86%。结论该法操作简便,准确性好,可作为无痛酚中苯酚的含量测定和质量控制方法。

抗菌后效应及对抗生素药物临床应用新见解

本文综述了抗生素药物的抗菌后效应研究的最新进展 ,及抗菌后效应对抗生素药物临床应用的影响 ,认为抗菌后效应已成为抗生素药效学的一个重要指标 ,不同种抗生素对同一细菌具有不同的抗菌后效应 ;同一种抗生素对不同的细菌种属体外抗菌后效应也不同 ;抗菌后效应的长短与药物浓度、接触时间呈依赖关系 ;它对临床合理使用抗生素药物、重新评价抗生素的不良反应和联合用药具有重要指导意义。

喜炎平注射液致不良反应文献分析

目的：分析喜炎平注射液所致不良反应的特点和原因，为临床安全用药提供参考。方法检索国内1994年1月～2013年6月应用喜炎平注射液出现的不良反应报道，从患者性别与年龄分布、既往过敏史、不良反应发生时间、累及器官或系统等方面进行整理、分析。结果喜炎平注射液所致不良反应相关文献共36篇，有效病例41例。喜炎平注射液引起的不良反应性别差异不明显，在各年龄段均有分布。不良反应多数发生在用药后30 min 内，且多为多系统损害，其主要症状为胸闷、心悸、呼吸困难、面色苍白、意识模糊、血压急剧下降、咳嗽、皮肤瘙痒、斑丘疹、荨麻疹等。过敏性休克发生率39．02％（16/41），死亡1例。结论引起喜炎平注射液不良反应的因素较多，机制较复杂。临床医师、药师、护士及药品生产企业都应重视喜炎平注射液的不良反应。

HPLC法测定法莫替丁氯化钠注射液的含量

目的:建立法莫替丁的含量测定方法,控制法莫替丁制剂的质量。方法:采用高效液相色谱法,以ODS为固定相,庚烷磺酸钠溶液-乙腈(80:20)为流动相,用外标法计算含量。结果:法莫替丁在20.0～160.0μg·ml^(-1)范围内呈良好线性关系,r =0.999 7,平均回收率为100.4%,日内和日间精密度分别为1.1%和0.7%。结论:本方法操作方便,测定结果准确,可用于注射用法莫替丁的含量测定及质量控制。

洛沙坦的药动学特点及药物相互作用

洛沙坦的药动学特点及药物相互作用郭胜才冯友根（中国人民解放军第１１７医院杭州３１００１３）肾素－血管紧张素－醛固酮系统是重要的血压调节系统。临床上常用的血管紧张素转化酶抑制剂，能抑制血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ，使血管舒张，血压降低，具有一定的治疗...

参麦注射液不良反应文献分析

目的:探讨参麦注射液致不良反应的规律和特点,为临床安全用药提供参考。方法:对国内1994–2012年临床应用参麦注射液出现的不良反应文献报道进行整理,从患者性别及年龄分布、ADR发生时间、既往过敏史、原患疾病、用药情况、ADR累及器官/系统、临床表现、治疗措施及转归等方面进行分析和归纳。结果:86例ADR中,男性37例(43.02%),女性49例(56.98%),多数ADR发生在用药后30 min内。参麦注射液的不良反应类型较多,临床表现复杂多样,可累及机体多个器官和系统,其中以过敏性休克最为常见。结论:引起参麦注射液不良反应的因素较多,机制较复杂。应严格控制药品质量,加强用药过程中的监测,切实做到合理用药。

治疗哮喘的抗白三烯药物进展

本文综述近年来有关文献，介绍白三烯抑制剂的药理作用、临床疗效、不良反应和用法用量。认为白三烯抑制剂临床使用安全有效，是一类新型的哮喘治疗药物。

三唑仑不良反应中文文献分析

目的:分析三唑仑不良反应发生情况。方法:对国内近几年应用三唑仑出现的不良反应报道进行整理、归纳和分析。结果:三唑仑的不良反应类型有6种,其中药物依赖最为常见。结论:临床医师、药师及生产企业应重视三唑仑的不良反应。