正交设计优化盐酸氨溴索口含片的制备

目的:筛选盐酸氨溴索口含片最佳制备工艺。方法:以硬度、外观性状及体外溶出度作为考察指标,采用正交试验设计法优化处方,同时选用适当的矫味剂。结果:最佳处方为甘露醇150 g,木糖醇150 g,乳糖60 g,阿斯巴甜6 g,橙子香精3 g和柠檬酸1 g。制得口含片外观、硬度、崩解时限、体外溶出度等指标均符合规定,口感酸苦甜适中,有清凉感。结论:该盐酸氨溴索口含片的制备工艺合理。

小儿咽扁泡腾片的工艺优选与含量测定

目的:优选小儿咽扁泡腾片最佳制备工艺。方法:以pH值、崩解时限、泡腾时间、口感及硬度作为考察指标,采用正交试验设计法对泡腾片中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、乳糖及甜菊糖的用量进行优化;同时用HPLC法测定泡腾片中绿原酸的含量。结果:最佳处方(1000片)为柠檬酸:碳酸氢钠=50∶50(g∶g),聚乙二醇6000用量为50g,甜菊糖用量为5g。制得泡腾片pH值、崩解时限及硬度等指标均符合规定,口感酸甜适中,有清凉感。结论:该小儿咽扁泡腾片的制备工艺合理、稳定、可靠。

虎力散胶囊的质量标准研究

目的:建立控制虎力散胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对虎力散胶囊中三七进行定性鉴别;采用酸碱滴定法对方中的总生物碱进行含量测定;采用HPLC法对方中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析。色谱柱为C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%的磷酸溶液(20:80),流速1.0mL/min。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0.4036-4.036μg、1.0012-10.012μg范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为98.50%与98.62%,RSD%分别为0.79%与0.80%(n=6)。结论:方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。

肾安胶囊的质量标准研究

目的:建立控制肾安胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对肾安胶囊中黄柏、金银花、茯苓、白术、黄芪、甘草进行了定性鉴别;采用HPLC法对肾安胶囊中盐酸小檗碱进行定量分析。色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸溶液[0.025 mol/L磷酸二氢钾(pH3.0)-0.025 mol/L十二烷基硫酸钠(1∶1)](50∶50),检测波长为345 nm,流速1.0 mL/min。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱对照品在0.201 8～2.018μg范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.03%,RSD为1.11%(n=6)。结论:该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。

羊藿三七片质量标准研究

目的:建立羊藿三七片的质量标准。方法:采用TLC法对羊藿三七片中三七药材进行定性鉴别;采用HPLC法对方中淫羊藿中主要成分淫羊藿苷进行了定量分析。色谱柱为C18柱(200mm×4.6mm,5um),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(27:73),流速1.0mL/min,检测波长为270nm,柱温为室温。结果:定性鉴别明显清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷对照品在0.2002～1.8018μg范围内,进样量(μg)与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为98.97%,RSD=0.51%(n=6)。结论:该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。

推拿配合白术芍药散治疗腹泻型肠易激综合征53例

目的:探讨推拿配合白术芍药散治疗腹泻型肠易激综合征的治疗效果。方法:将106例患者随机分成两组各53例,对照组采用白术芍药散治疗;治疗组在对照组治疗基础上配合每天推拿1次治疗。分别比较两组治疗后第7天、第14天、第21天腹痛或腹部不适、大便次数异常、大便性状异常、肠鸣消失率、黏液便、排便不净感消失率的组间差别。结果:经过21 d治疗后,总有效率治疗组为96.2%,对照组为75.5%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);且两组所有阳性症状、体征消失率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:推拿配合白术芍药散治疗腹泻型肠易激综合征,治疗效果更好。

高效液相色谱法测定奥硝唑片中奥硝唑和有关物质的含量

目的建立奥硝唑片有关物质检查及含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamosil C18（200 mm×4.6 mm,5μm）,检测波长为317 nm,流速为1.0 mL.min-1。流动相：甲醇-水-冰醋酸（30∶70∶0.1）;柱温：30℃。结果奥硝唑检测限度为6 ng,在0.526~2.63μg与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 97,n=5）,平均回收率为98.4%,RSD=1.2%（n=5）。结论此方法简单,结果准确可靠,可用于奥硝唑片的质量控制。

邦优清妇女用抑菌凝胶治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染患者的临床疗效

目的探讨邦优清妇女用抑菌凝胶在治疗高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染患者的临床疗效。方法选取2019年11月至2021年8月本院确诊的120例宫颈HPV感染志愿者患者作为研究对象,随机分为对照组与给药组,每组60例。对照组予以重组人干扰素α2b凝胶治疗,给药组予以邦优清妇女用抑菌凝胶治疗,比较两组临床疗效、HPV转阴率及高危HPV16亚型和18亚型的转阴率。结果给药组治疗总有效率为93.33%,高于对照组的81.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。给药组治疗后总转阴率为91.67%,高于对照组的76.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组HPV16(+)转阴率为35.29%,HPV18(+)转阴率为46.15%;给药组HPV16(+)转阴率为52.63%,HPV18(+)转阴率为60.00%。结论邦优清妇女用抑菌凝胶治疗高危型HPV感染患者疗效显著,能缩短患者的治疗周期和提高清除率,值得临床推广应用。

蟾酥抗肿瘤临床应用及其疗效机制的研究进展

蟾酥是我国传统名贵药材,至今已有悠久的用药历史,随着对蟾酥的深入研究,发现其在抗肿瘤方面具有独特的用药优势。近年来,诸多报道表明蟾酥及其制剂在临床治疗肿瘤中有良好的疗效,不仅有效抑制肿瘤的发展,而且有效改善患者机体免疫力。同时,大量的体内外实验亦证实蟾酥及其成分有确切的抗肿瘤作用。本文综述了近五年蟾酥及其制剂抑制肿瘤细胞增殖、迁移和侵袭,诱导肿瘤细胞凋亡和自噬,逆转肿瘤多药耐药等作用机制以及相关临床应用,为蟾酥抗肿瘤作用机制的深入研究和临床合理用药提供指导依据。

颈康胶囊的质量标准研究

目的建立颈康胶囊的质量标准。方法采用TLC法对颈康胶囊中葛根、何首乌、熟地黄、三七进行了定性鉴别;采用HPLC法对颈康胶囊中葛根中葛根素、三七中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析。结果薄层定性方法简便灵敏、专属性强,颈康胶囊中4种被鉴别的成分均能显示特征斑点。葛根素、三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0.0896～0.8064、0.4036～4.036、1.0012～10.012μg范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为98.42%、98.91%与98.40%,RSD分别为0.83%、0.79%、0.62%(n=6)。结论所用方法可靠、准确、专属性强,可有效控制颈康胶囊的质量。

药用动物源蛋白质多肽化学组成和生物活性的研究进展

动物药是中药的重要药源之一,近年来,其生物活性物质逐步被发现,尤其是动物药中共有物质——蛋白质和多肽类成分,具有良好的抗菌、抗肿瘤和抗血栓等生物活性。本文选择目前研究较多的蟾蜍科、不同科属的地龙和全蝎等动物来源中药,检索国内外数据库,查阅从1989年至今与动物蛋白质和多肽相关的研究资料,重点综述了这些动物来源蛋白质/多肽的组成、成分分析和生物活性,为动物来源蛋白质和多肽的进一步研究和应用提供参考依据。

苯磺酸氨氯地平口腔崩解片的工艺优选与含量测定

目的：优选苯磺酸氨氯地平口腔崩解片最佳制备工艺，并建立其含量测定方法。方法：以口感、崩解时限及溶出度为参数，采用正交设计法优化包衣颗粒与片芯处方，并采用HPLC法测定所制备样品的含量。结果：最佳处方为苯磺酸氨氯地平原料5．0g，甘露醇160g，聚维酮K301．0g，乙基纤维素20g，交联聚乙烯吡咯烷酮6．0g，阿斯巴甜2．0g，微粉硅胶2．0g，香橙香精2g，硬脂酸镁2g（制成1000片）。苯磺酸氨氯地平进样量（μg）在0．2036～2．036μg范围内与峰面积线性关系良好。平均回收率为99．16％，RSD为0．45％（n=9）。结论：处方设计合理，测定方法操作方便，结果准确，重复性好。