Box-Behnken响应面法优化头孢丙烯干混悬剂处方

目的优化头孢丙烯干混悬剂处方,从而保证处方中特有杂质符合要求。方法以枸橼酸、枸橼酸钠、微晶纤维素-羧甲基纤维素钠的用量作为因素,头孢丙烯干混悬剂中的未知最大单杂量为响应值,采用Box-Behnken响应面法进行优化。结果单个剂量中枸橼酸、枸橼酸钠、微晶纤维素-羧甲基纤维素钠最佳用量分别为:16.89,27.67,23.78 mg。结论Box-Behnken响应面法可用于头孢丙烯干混悬剂处方优化,所建立的拟合模型具有较好的预测性。

HPLC法测定盐酸达泊西汀中R-异构体含量

目的:建立盐酸达泊西汀中R-异构体的HPLC检测方法。方法:色谱柱:Phenomenex lux■Cellulose-1(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:正己烷-0.1%二乙胺乙醇溶液(98.5∶1.5);流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:292 nm;进样体积:10μl;柱温:25℃。结果:盐酸达泊西汀在0.2~6.2μg·ml^(-1)浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),R-异构体浓度在0.2~5.9μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=1.0000),R-异构体的校正因子为0.96。R-异构体回收率为100.8%,RSD为2.2%(n=9)。结论:该方法专属性好,精密度和准确度高,可用于盐酸达泊西汀中R-异构体的含量测定。