微生态制剂治疗儿童功能性便秘的临床用药现状调查

目的探索临床应用微生态制剂治疗儿童功能性便秘(FC)的用药现状,推动微生态制剂安全合理用药。方法调研5家三级甲等儿童专科医院2019年1-3月应用微生态制剂治疗儿童FC的门/急诊处方,结合国内外指南及共识中相关推荐意见,分析微生态制剂治疗儿童FC的用药品种分布、合并用药及超说明书用药情况。结果 共调研处方4928张,涉及微生态制剂品种16种,处方数排名前三位的为酪酸梭菌二联活菌散(47.24%)、复方嗜酸乳杆菌片(14.14%)以及酪酸梭菌活菌散剂(9.19%)。其中合并用药处方2423张(49.17%),合并药物主要包括健脾消食类中成药、乳果糖、清热解毒类中成药等。微生态制剂超说明书用药的发生率为66.13%(3259/4928),其中超适应证处方占比最高(61.43%),其次为超适应人群处方(35.62%)及超用法用量处方(21.51%)。共梳理15项国内外指南及共识,仅5项指南/共识推荐微生态制剂用于治疗儿童FC,推荐品种包括双歧杆菌、酪酸梭菌、枯草杆菌等;各指南/共识均未提及应用微生态制剂治疗儿童FC的安全性。结论目前国内临床应用微生态制剂治疗儿童FC较普遍,但超说明书用药情况较多,临床医师需规范处方行为,药师应加强审方能力,共同推动儿科合理用药。

微生态制剂预防儿童抗生素相关性腹泻的临床综合评价

目的对微生态制剂预防儿童抗生素相关性腹泻(Antibiotic-associated diarrhea,AAD)进行综合评价。方法系统梳理国内外相关指南及文献并开展成本分析,从有效性、安全性、经济性多维度开展综合评价。结果有效性:应用抗生素治疗原发性疾病同时加用微生态制剂,可有效预防儿童AAD,缩短平均腹泻持续时间,减少患儿日均腹泻次数。安全性:微生态制剂整体在预防儿童AAD方面具有较好的安全性,但对于具有严重潜在健康问题的患儿仍应谨慎使用。经济性:国内儿童微生态制剂的成本负担较轻,应用微生态制剂预防AAD,可以减少抗菌药物的使用,节约成本。结论微生态制剂对儿童AAD的预防在有效性、安全性方面得到大量循证医学证实,经济性方面还需更多数据支撑。但因目前国内微生态制剂品种多且各有优缺点,未来仍需开展多项基于中国儿科人群的多中心前瞻性临床研究,为儿童AAD的防治提供更多支持。

微生态制剂治疗儿童功能性消化不良的门/急诊处方分析

目的了解我国临床应用微生态制剂治疗儿童功能性消化不良(FD)的现状及问题,为合理应用微生态制剂治疗儿童FD提供依据。方法回顾性抽取全国5所三甲儿童医院(首都医科大学附属北京儿童医院、哈尔滨市儿童医院、河南省儿童医院、湖南省儿童医院、江西省儿童医院)2019年1—3月使用微生态制剂治疗儿童FD的所有门/急诊处方。同时梳理国内外微生态制剂及FD相关指南/共识,对微生态制剂治疗儿童FD情况进行调研分析。结果共抽取使用微生态制剂治疗儿童FD处方14099张,其中男性占比56.43%(7956/14099),女性占比43.57%(6143/14099),年龄分布以1~3岁患儿占比最高,达到28.58%。处方共涉及微生态制剂17种,其中酪酸梭菌二联活菌散的处方数占比最高,达到64.65%(9115/14099)。存在合并用药的处方占比59.69%(8415/14099),合并使用的药物主要包括健脾消食类中成药、清热解毒类中成药、抗菌药等。超说明书用药处方发生率为27.68%(3903/14099),主要存在超适应证、超人群、超用法用量等情况。共梳理15项国内外微生态制剂及FD相关临床指南/共识,在有效性方面,仅有2项国内的专家共识建议可以使用微生态制剂作为治疗FD的辅助用药,推荐使用的品种主要包括双歧杆菌、乳杆菌等。在安全性方面,7项指南及共识提及并总体肯定微生态制剂的安全性,但均未单独提及微生态制剂治疗儿童FD的安全性。结论应用微生态制剂治疗儿童FD在临床上较常见,但仍存在超说明书用药等情况,且相关循证医学证据较少,临床医生应规范其处方行为。同时,未来仍需开展大量基于儿科群体的多中心前瞻性研究,为合理应用微生态制剂治疗儿童FD提供更多支持。

质子泵抑制剂预防药物性消化道损伤的临床指南/共识、系统评价/Meta分析再评价

目的:对质子泵抑制剂(PPIs)预防药物性消化道损伤的临床指南/共识、系统评价/Meta分析进行再评价,为该类药物的临床应用提供循证参考。方法:系统梳理国内外相关临床指南/共识、系统评价/Meta分析文献,从有效性、安全性、经济性等维度开展再评价,分析PPIs预防成人及儿童药物性消化道损伤的临床应用现状。结果:经检索及筛选,共得到国内外PPIs预防药物相关性消化道损伤的临床指南/共识14篇、系统评价/Meta分析10篇。在有效性方面,PPIs可以预防各种药物相关性的胃黏膜损伤、消化道出血等消化道损伤,但该类药物在我国还未获得儿童适应证,其在儿童消化道疾病治疗中的广泛应用目前仍属于超说明书用药。在安全性方面,PPIs常见的不良反应有头痛、胃肠道症状等,长期应用时可能存在引发肾脏疾病、骨折等风险。在经济性方面,对于存在消化道和心血管疾病风险的部分患者,非甾体抗炎药(NSAIDs)联合PPIs的成本-效益较高;每日服用20mg与40mg的埃索美拉唑预防NSAIDs所致溃疡复发的疗效相当,增加剂量并不能提高预防效果。结论:PPIs对药物性消化道损伤的预防作用在有效性方面有循证证据支持,在成人中的安全性良好,具有一定的经济效益;但其在我国用于儿童属于超说明书用药,安全性和经济性仍需部分参考成人研究结果。未来仍需开展多项基于中国儿童的多中心、前瞻性临床研究,为PPIs用于儿童药物性消化道损伤的防治提供更多证据支持。