小儿定喘颗粒治疗儿童病毒性肺炎(痰热闭肺证)的临床研究

目的评价小儿定喘颗粒治疗小儿病毒性肺炎(痰热闭肺证)的疗效和临床应用的安全性。方法选取辽宁中医药大学附属医院和满洲自治县中医院在2023年1月至6月确诊为病毒性肺炎患儿60例,随机分为观察组和对照组各30例。基于对照组布地奈德雾化吸入基础治疗以及对症治疗,观察组分别按儿童年龄给予相应剂量的小儿定喘颗粒。疗程为7 d,疗程结束后观察(1)儿童病毒性肺炎症状积分改善的总有效率;(2)儿童病毒性肺炎中医证候改善的总有效率;(3)儿童病毒性肺炎单症治疗的有效率及消失率;(4)不良反应/事件发生率。结果因患者失访或更换药物造成病例共脱落3例,3例中观察组因失访脱落1例,对照组因失访脱落1例,因更换药物脱落1例,最终共有57例纳入统计分析。治疗7 d后,观察组在改善儿童病毒性肺炎症状积分改善的总有效率,中医证候改善的总有效率,单症治疗消失率和咳嗽、喉间痰鸣或咳痰症状总有效率方面均明显优于对照组,两组组间差异有统计学意义(P<0.05),喘息、发热、肺部啰音症状总有效率组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应/事件方面,治疗期间观察组出现腹泻事件1例,不良反应发生率为3.45%(1/29),对照组在观察期间发生腹泻事件1例,恶心呕吐事件2例,对照组的不良反应/事件发生率为10.71%(3/28)。两组不良反应/事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论小儿定喘颗粒能有效改善儿童病毒性肺炎症状以及中医证候,对儿童病毒性肺炎典型症状,喘息、咳嗽、喉间痰鸣或咳痰、发热、肺部听诊症状的疗效以及消失率有显著作用,且不良反应发生率低,临床应用安全性较高。