氟哌酸制剂的含量及溶出度测定

本文采用紫外分光光度法对氟哌酸制剂的含量进行测定,测定结果准确可靠,平均回收率为100.49％,CV=1.358％。并用转篮法测定了三厂家四批号胶囊剂的体外溶出度,数据用单指数分布函数拟合,用拟合直线的斜率计算溶出速率常数Ki值。经统计学处理,表明不同厂家的同一剂型或同一厂家而不同批号的产品,其溶出速率常数Ki值间有显著性差异。合理的处方工艺是保证药品质量的关键。

活性炭除去含糖输液中的5—羟甲基呋喃甲醛的实验研究

本文试用活性炭除去含糖输液中的5—羟甲基呋喃甲醛(5—HMF)及相关杂质,并对其处理条件进行了考察。我们在 pH4.00、加炭量0.3%、置待脱炭溶液于室温或稍高温度下(低于50℃)搅拌20 min 左右的条件下,即可较理想地除去5—HMF 及其基相关杂质。对5—HMF 不合格产品按上述条件处理,过滤后滤液分装于输液瓶中,按规定灭菌处理后,在284nm 处测定的吸收度符合药典规定(A_(284nm)<0.32)。