经括约肌间瘘管结扎术治疗经括约肌肛瘘的多中心前瞻性研究

目的探讨经括约肌间瘘管结扎术（LIFT）治疗经括约肌肛瘘的临床疗效。方法采用前瞻性研究方法。选取2011年1月至2015年7月南京中医药大学第一附属医院（51例）、苏州市中医院（38例）、南京中医药大学第三附属医院（30例）和徐州市中心医院（13例）收治的132例经括约肌肛瘘患者。采用随机数字表法将患者分为治疗组（行LIFT）和对照组（行肛瘘切开术或切开挂线术）。观察指标：（1）手术时间。（2）术后第1、3、7、14天肛门疼痛评分。（3）创面愈合时间。（4）术前、出院时、术后3、6、12个月肛门失禁评分。（5）总治愈率。总治愈率=一期治愈率＋局部切口失败率（经局部换药愈合）。采用门诊、问卷、电话方式进行随访。患者术后1个月至门诊复诊；术后3、6、12、24个月由随访人员问卷调查及电话随访，了解创面愈合情况、肛门控便能力及治愈情况。随访时间截至2015年12月。正态分布的计量资料x^-±s表示，组间比较采用t检验。偏态分布的计量资料以M（范围）表示，组间比较采用非参数检验。重复测量数据采用重复测量方差分析。计数资料比较采用，检验。结果筛选出符合研究条件的患者132例，治疗组67例，对照组65例。两组患者术前均无肛门失禁。治疗组67例患者均行uFT；对照组65例患者中，45例行肛瘘切开术，20例行切开挂线术。（1）治疗组患者手术时间为（52±16）min，对照组为（49±17）min，两组比较，差异无统计学意义（t=-1．3，P〉0．05）。（2）治疗组患者术后第1、3、7、14天肛门疼痛评分分别为1分（0～3分）、4分（1～6分）、2分（0～5分）、1分（0～4分），对照组分别为1分（0～3分）、4分（1～7分）、4分（1—7分）、2分（0～6分），两组术后肛门疼痛评分变化趋势比较，差异有统计学意义（F=174．5，P〈0．05）。其中术后第1、3天两组比较，差异均无统计学意义（Z=-0．3，-1．7，P〉0．05）；术后第7、14天两组比较，差异均有统计学意义（Z=-6．1，-3．3，P〈0．05）。（3）治疗组创面愈合时间为29d（19—55d），对照组为38d（19～85d），两组比较，差异有统计学意义（Z=-4．6，P〈0．05）。（4）治疗组患者出院时、术后3、6、12个月肛门失禁评分均为0分（0～2分），对照组分别为0分（0—4分）、0分（0～7分）、0分（0～5分）、0分（0～4分），两组术后肛门失禁评分变化趋势比较，差异有统计学意义（F=10．8，P〈0．05）。其中出院时、术后3、6个月两组比较，差异均无统计学意义（Z=-1．8，-1．6，-1．4，P〉0．05）；术后12个月两组比较，差异有统计学意义（Z=-2．2，P〈0．05）。（5）治疗组67例患者中，50例一期手术治愈，8例单纯性括约肌间切口感染（或裂开）经换药后治愈，9例复发经再次手术治疗后治愈，总治愈率为86．6％（58／67）。对照组65例患者中，61例一期手术治愈，4例复发经再次手术治疗后治愈，总治愈率为93．8％（61／65）。两组总治愈率比较，差异无统计学意义（x^2=1．2，P〉0．05）。132例患者均获得术后随访。随访时间为5～59个月，中位随访时间为24个月。结论LIFT作为临床治疗经括约肌肛瘘的保留全括约肌手术，术后疼痛轻、创面愈合时间短、肛门功能保护好。