药物不良反应321例报告分析

目的了解药物不良反应(ADR)的类型、药物类别及临床表现。方法选择我院2006年10月—2007年10月上报的321份ADR报告,回顾性分析发生ADR者的性别、年龄、给药方式、药物类别、反应类型、涉及的药物等资料。结果321例发生ADR者中,女性患者所占比例(61.68%)高于男性(38.32%);发生ADR的患者中,20～39岁者所占比例最高,为41.75%;经静脉滴注方式给药引发的ADR最多,占76.95%;抗感染药物引起的ADR占首位,为64.48%;ADR临床表现以皮肤及附件损害(表现为全身或局部皮疹、丘疹、风团、荨麻疹等)最多(42.68%),其次是消化系统反应(29.91%)和神经系统反应(17.76%)。结论我院ADR主要由抗感染药物引起,主要临床表现为皮肤及附件损害以及消化、神经系统的反应等。

203例抗感染药物不良反应报告分析

目的:了解和分析抗感染药物不良反应(ADR)发生的基本情况及其特点,为临床合理用药提供参考。方法:收集1年来抗感染药物引起的ADR资料,分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析。结果:抗感染药物ADR中,女性患者较多(61.58%);静脉滴注给药引发的ADR最多(68.47%);抗感染药物引起的ADR临床表现又以皮肤及附件损害最多,其次是消化系统和神经系统。结论:临床应重视合理使用抗感染药物及其用药监测,以预防和减少ADR的发生。

高效液相-串联质谱联用法测定人血浆中阿昔洛韦的浓度

目的:建立高效液相-串联质谱联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中阿昔洛韦的浓度。方法:采用Waters公司SYMMETRY^(TM)C_(18)(3.9 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水(15:85);流速为0.6 mL/min。串联质谱条件:采用多反应离子监测(MRM)检测,每个样品分析时间为2min。结果:阿昔洛韦在20.0～1 000.0 ng/mL浓度范围内有良好的线性关系;最低检测浓度为20.0 ng/mL;日内、日间RSD均<15%;准确度RE均在±15%范围内。结论:本法简单、快速、灵敏、准确,可用于人血浆中阿昔洛韦浓度的检测。

阿折地平片在健康人体内的药动学研究

目的:建立测定人血浆中阿折地平浓度的方法,并进行人体药动学研究。方法:20名健康受试者随机分成2组,分别单剂量口服阿折地平片8mg和16mg,8mg剂量组同时参与完成多剂量给药试验。采用液-质联用法测定人血浆中阿折地平浓度,并计算单剂量及多剂量给药后的药动学参数。结果:单剂量口服阿折地平片8mg和16mg后,阿折地平的药动学参数分别为:cmax(1.66±0.45)、(4.25±1.38)μg·L-1,tma(x3.50±1.08)、(4.00±1.16)h,t1/(221.3±8.1)、(19.5±4.0)h,AUC0～7(217.9±6.0)、(49.9±17.5)μg·h·L-1。多剂量口服阿折地平片8mg后,阿折地平的药动学参数为:cma(x2.63±1.41)μg·L-1,tma(x3.50±1.08)h,t1/(232.5±9.2)h,AUC0～7(243.8±26.4)μg·h·L-1,ca(v1.19±0.671)μg·L-1,AUCs(s28.4±16.1)μg·h·L-1,波动度(DF)为(1.78±0.49),稳态蓄积比(Rs)为(1.56±0.95)。结论:本试验建立的测定方法灵敏、准确、简便。阿折地平片单剂量给药的药动学参数cmax和AUC0～72随剂量的增加而增加,多剂量给药后阿折地平在体内有一定的蓄积。