参黄排毒灌肠剂质量控制研究

目的:采用薄层色谱和高效液相色谱对参黄排毒灌肠剂中的大黄和丹参分别进行定性和定量的鉴别,用于医院中灌肠剂的质量保障,更有效的治疗患者。方法:薄层色谱采用硅胶G薄层板,以大黄、丹参对照药材和大黄酚、丹参素钠为对照,对薄层色谱特征点进行对比;高效液相色谱采用Kromasi lC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行分析,其中,大黄酸、大黄酚的流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),检测波长为254 nm,丹参酮I、丹参酮IIA、隐丹参酮的流动相为乙腈-0.02%磷酸溶液(61:39),梯度洗脱,检测波长为270 nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃。结果:参黄排毒灌肠剂的色谱斑点分离度好,大黄、丹参的特征斑点清晰,与对照品特征点一致;大黄酸、大黄酚、丹参酮I、丹参酮IIA、隐丹参酮在各自范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.99),加样回收率为96.88%~108.28%,RSD为0.79%~2.76%,大黄酸、丹参酮I的平均含量分别为(22.15±0.42)μg/mL、(40.20±1.26)μg/mL。结论:此次方法可以多次应用,结果具有准确和一致性,我们拟定了参黄排毒灌肠剂中大黄酸和丹参酮I的含量分别不能低于15μg/mL、30μg/mL的标准,用于参黄排毒灌肠剂的质量控制。

中药处方点评在中药饮片合理使用中的应用价值

目的:评价在中药饮片管理中实施中药处方点评对其合理使用的影响。方法:从2021年9—12月择取500份未实施中药处方点评的中药处方纳入对照组,2022年1—2月择取500份实施中药处方点评的中药处方纳入研究组,对两组不规范处方发生情况、用药不适宜情况进行分析,并统计两组医患纠纷发生情况,对中药处方点评的效果进行验证。结果:从不规范处方分析:研究组2份处方开具时未写中医诊断或中医证型;1份处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求;3份处方用法用量等书写不规范或不清楚;0份处方未在药品上方再次签名;对照组7份处方开具时未写中医诊断或中医证型;8份处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求;8份处方用法用量等书写不规范或不清楚;3份处方未在药品上方再次签名;研究组不规范处方明显少于对照组,P<0.05;从用药不适宜情况分析:研究组2份处方适应证不适宜,辨证与用药不符;1份处方遴选的药品不适宜;1份处方中药配伍禁忌;1份处方熬药方式不适宜;1份处方用法用量不适宜;1份处方联合用药不适宜或有不良相互作用。对照组8份处方适应证不适宜,辨证与用药不符;2份处方遴选的药品不适宜;1份处方中药配伍禁忌;4份处方熬药方式不适宜;7份处方用法用量不适宜;2份处方联合用药不适宜或有不良相互作用。研究组用药不适宜处方明显少于对照组,P<0.05;从医患纠纷发生情况分析,研究组发生率为1.10%(11/1000),对照组发生率为3.00%(30/1000),研究组发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在中药饮片管理中,中药处方点评可以避免不合理用药,减少医患纠纷,保证用药的合理性与有效性。