HPLC法测定阿托伐他汀钙含量

目的:建立阿托伐他汀钙原料药含量测定方法。方法:运用HPLC法,采用对照品外标法计算。采用ZORZBAX C18柱,以3.9 g·L^(-1)柠檬酸缓冲盐(氨水调节pH=5.7)-乙腈-四氢呋喃=60∶24:16为流动相A,3.9 g·L^(-1)柠檬酸缓冲盐(氨水调节pH=5.7)-乙腈-四氢呋喃=20∶60∶20为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^(-1),检测波长为244 nm,柱温25℃。结果:空白溶剂不干扰主成分检测,主成分与相邻杂质间分离度均大于1.5并达到基线分离。结论:本方法专属性强,准确度,重复性好,本方法可测定阿托伐他汀钙的含量。

富马酸卢帕他定含量测定方法

目的建立富马酸卢帕他定含量测定方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)法,色谱柱:Agilent Eclipse Plus C18(4.6 mm×150 mm,3.5μm);流动相:20 mmol/L乙酸铵(pH=5.0)为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱,柱温30℃,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长242 nm。结果能够准确测定富马酸卢帕他定含量,供试品及对照品溶液在24 h内稳定;精密度RSD为0.45%,重复性RSD为0.12%,中间精密度RSD为0.51%;富马酸卢帕他定浓度在50~200μg·m L^(-1)范围内线性关系良好;平均回收率分别为100.26%(RSD=0.13%)、99.65%(RSD=0.44%)、100.12%(RSD=0.41%);改变柱温、流速等条件,该方法耐用性均良好。结论所建立的方法专属性强、耐用性好、准确可靠。

氯沙坦钾含量测定方法

目的优化氯沙坦钾含量测定方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC）法，色谱柱：Waters XBridge C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：0.005mol／L磷酸二氢钾溶液（pH=7．0）为流动相A．乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，柱温25℃。流速1．0mL·min^-1，检测波长254nm。结果主成分及有关物质能够完全分离，氯沙坦钾浓度在125—500μg·mL^-1范围内线性关系良好；精密度RSD为0．19％，重复性RSD为0．19％，中间精密度RSD为0．31％；供试品及对照品溶液在7天内稳定，平均回收率分别为99．12％（RSD=0．18％）、99．82％（RSD=0．16％）、99．79%（RSD=0．13％）；改变柱温、流速等条件，该方法耐用性均良好。结论所建立的方法专属性强、耐用性好、准确可靠。