转化ISO 7439:2015含铜宫内节育器 技术要求与试验方法标准的解析

介绍转换ISO 7439:2015的强制性国家标准《含铜宫内节育器技术要求与试验方法》的基础内容,阐述了在转换过程中,结合实际中国含铜宫内节育器市场情况,对标准的部分条款修改的原因。它作为强制性基础通用标准,对生产IUD的厂商具有指导意义,能促进产品质量提高。

YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》标准解析

介绍了YY 0336—2020《一次性使用无菌阴道扩张器》的制定背景,对比了YY 0336新、旧标准的主要内容变化,分析了YY 0336—2020中外观、尺寸、抗变形能力、结构强度、环氧乙烷残留量等重要条款,总结了YY 0336—2020的改进及优势。指出了YY 0336—2020的发布实施,对于生产该类产品的生产商稳步提高产品质量具有实际的指导意义,对于检验机构统一理解标准条款、统一判定尺度起到一定的推动和规范作用。