五水头孢唑林钠(新泰林)治疗下呼吸道急性细菌性感染的临床研究

目的 评价五水头孢唑林钠（抗生素）治疗轻、中度急性下呼吸道细菌性感染的疗效与安全性.方法 用多中心单盲随机对照试验设计,随机分为3组：五水头孢唑林钠组34例,头孢唑林钠组33例,头孢曲松钠组36例,3组的用量、用法、疗程相同,每日2次,每次静滴2 g,疗程7～14天.结果 疗程结束时,五水头孢唑林钠与头孢唑林钠、头孢曲松钠痊愈率和有效率分别为76.47%,66.66%,30.56%与97.06%,87.88%,52.78%;药物不良反应发生率分别为2.86%,2.94%,5.56%.结论 五水头孢唑林钠治疗轻、中度急性下呼吸道细菌性感染,疗效确切,安全性较好.

治疗革兰阳性菌感染的新型抗生素——螯合新泰林(注射用五水头孢唑林钠)新药介绍

螯合新泰林的技术内核与领先优势 1.问题的提出 普通的头孢唑林钠(cefazolin)于1971年在日本首次上市,30多年来在临床上得到了广泛的应用,其抗革兰阳性菌的能力强于第二、第三、第四代头孢菌素,是目前国际国内临床医学界治疗革兰阳性菌感染的首选主导型抗生素.但是,这种普通头孢唑林钠的结构为无定型固体,其结构中的含硫基团在剧烈条件下易发生断裂,导致高聚物等相关杂质增加;由于含硫基团与胶塞促进剂成分类似,会与丁基胶塞起化学反应产生有害物质,肉眼看其药粉颜色变黄,溶于注射用水后溶液变浑浊,澄清度不合格,有害物质进入人体增多,最终引起副反应比例明显增加.国家SFDA中国药品生物制品检定所多次抽样结果显示,按照国家质量标准,出品半年以上的普通头孢唑林钠的合格率令人堪忧.因此,国家药政管理部门和临床医学界都迫切需要寻找一种更稳定、更安全、副作用更小、能够替代现有普通头孢唑林钠的新型抗革兰阳性菌的一线头孢类抗生素,特别是在革兰阳性菌感染发病率上升的今天.