郁福来胶囊质量控制标准

目的:制定郁福来胶囊的质量控制标准。方法:采用薄层层析(TLC)法对郁福来胶囊中金丝桃素、芦丁、槲皮素进行定性 鉴别。在589nm波长处采用比色法测定郁福来胶囊中总金丝桃素的含量。以芦丁为参照,在500nm波长处比色法测定郁福来胶囊 中总黄酮的含量。结果:金丝桃素的Rf值在0.6左右,芦丁和槲皮素的Rf分别为0.3和0.8左右,与其他斑点分离效果好。金丝桃 素在2.04～13.60mg·L-1浓度范围内线性关系良好,加样回收率和RSD分别为96.73%,1.30%(n=6)。芦丁在0.012～0.072mg ·L-1浓度范围内线性关系良好,加样回收率和RSD分别为100.96%,1.05%(n=6)。结论:定性和定量分析的方法简便,结果稳定 可靠,可用于郁福来胶囊的质量控制。

伊贝沙坦脉冲微丸的制备方法

目的:考察伊贝沙坦脉冲控释微丸的制备工艺。方法:采用流化床工艺,将伊贝沙坦原料黏附在空白丸芯上,制成含药微丸;以低取代羟丙基纤维素为包溶胀层材料,乙基纤维素水分散体为包控释层材料,采用同样的工艺包溶胀层和控释层,并通过正交试验优选最佳工艺条件。按最佳包衣工艺操作,以低取代羟丙基纤维素、吐温-80、乙基纤维素水分散体和葵二酸二丁酯为包衣材料,以释药时滞及时滞后的突释药量为指标,优选最佳处方。结果:最佳工艺条件为:上药、包溶胀层、包控释层工艺中使用的风量分别为20、30、40 m3.h-1;进风温度分别为45、50、50℃;喷雾压力均为0.2 MPa;喷液速度分别为8、9、9.gs-1。4种包衣材料在微丸中所占的最佳质量百分比分别为25%、1%、25%和0.5%,制得的脉冲控释微丸的平均时滞约为7小时,时滞后2小时突释量均大于70%。结论:在该工艺条件下制备的伊贝沙坦脉冲控释微丸的体外释放能够达到脉冲控释效果,制备工艺简单、可控。

感冒清胶囊制备工艺的改进

目的:制备感冒清微丸(南板蓝根、大青叶,等)。方法:用挤出 滚圆造粒机及流化床包衣设备制备感冒清微丸。结 果:用高效液相色谱法测定感冒清微丸中的扑热息痛含量为标示含量的96.27。结论:用上述方法制作感冒清微丸是 可行的,操作简便,测定结果准确,质量稳定。