复方丹参片内在质量研究与控制

本文对复方丹参片的内在质量作了较多的分析研究。其中原生药材丹参按《药典》规定方法测定其灰份、重金属和农药残留量等;并运用气相色谱、薄层扫描等方法对复方丹参片中部分主要成分冰片、三七皂甙和丹参酮的含量进行测定。本文还提出了复方丹参片内在质量的具体指标。

复方柴胡注射液处方的改进研究

本文对复方柴胡注射液的处方,工艺与质量控制进行了有关的试验研究,找出了影响澄明度不良的原因,提出选用两二醇作助溶剂以改进处方,同时应用紫外分光光度法相对地控制复方柴胡注射液中挥发油的含量,在制剂工艺上可达到无色、无刺激、无溶血、质量稳定、降低成本的要求。

三七伤药片创优工作中的方法应用

去年9月份,国家医药管理局在长春召开了“全国医药质量管理小组代表会议”,评出了国家医药管理局优秀质量管理小组29个,上海中药制药二厂三七伤药片小组是其中的一个。为了深入开展全面质量管理工作,在1983年中能涌现出更多的优秀质量管理小组和优质产品,真正做到以科学方法来保证质量。本文介绍了上海中药制药二厂在组织质量管理小组活动中,如何抓住主要关键,分析三七伤药片创优中达不到标准的主要因素,然后制订了改进措施,并落实到有关部门和人员,使三七伤药片优级品率不断提高,保证了产品质量,为创国家级优质产品打下了基础。