宝鸡地区854例严重药品不良反应/事件回顾分析

目的分析宝鸡地区854例严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律和特点,旨在提高药品安全监测和预警水平,为临床安全用药提供参考。方法从国家药品不良反应监测系统库宝鸡市药品不良反应监测中心调取并筛选2014—2018年上报的严重ADR/ADE数据,将患者年龄、性别、怀疑药品信息、ADR/ADE发生过程描述等信息进行统计分析。结果854份严重ADR/ADE报告中,≥65岁的患者有261例,其中合并用药患者占50.96%。抗感染药物、中成药及中药注射剂和主要作用于中枢神经系统的药物的发生率较高,分别是291例(30.16%)、146例(15.13%)和140例(14.51%)。全身性损害发生频次最高,为455频次(32.99%),其次为皮肤及其附件损害215频次(15.59%)。静脉给药是主要的给药方式,包括静脉滴注、静脉注射及泵内注射三种给药途径,共计737例(76.38%)。新的严重ADR/ADE有264例(30.91%)。结论本研究中严重ADR/ADE的发生与患者年龄、药品种类、给药途径有关。医疗机构、生产经营企业应加强严重ADR/ADE的监测,保障患者用药安全。

762例3岁及以下儿童药品不良反应分析

目的:了解宝鸡市3岁及以下儿童药品不良反应(ADR)的发生情况,分析其特点,为婴幼儿安全用药提供参考。方法:对2017年1月~2019年8月宝鸡市药品不良反应监测中心提供的762例3岁及以下儿童ADR报告进行回顾性分析,对患者性别、年龄、既往ADR史和家族史、原患疾病、药品种类、用药途径、ADR累及的器官/系统及临床表现、ADR分级(新的严重的ADR)、ADR转归、关联性评价等项目进行统计分析。结果:762例3岁及以下儿童ADR病例中,男490例(64.30%),女272例(35.70%);1岁<年龄≤3岁的幼儿ADR共395例(51.84%),29 d^1岁的婴儿ADR 343例(45.01%)。静脉滴注是引发ADR最主要的给药途径,共626例(82.15%)。抗感染药物引起的ADR居首位,共465例(61.02%),其次中成药120例(15.75%)。皮肤及其附件损害是ADR最主要的临床表现,共517例(67.84%)。762例ADR中新的ADR 230例(30.18%),严重的ADR 47例(6.17%)。关联性评价结果:肯定23例(3.02%),很可能241例(31.63%),可能498例(65.35%)。762例ADR中痊愈452例,好转299例,未好转的5例,不详的6例。结论:3岁及以下儿童的ADR数量多,需加强抗菌药等药物的使用管理,降低静脉输液率,保障婴幼儿用药安全。

400例抗肿瘤药品不良反应报告分析

目的分析某市抗肿瘤药品不良反应(ADR)的发生规律和特点,为临床安全用药提供参考。方法对某市2017年1月1日~2019年8月31日400例抗肿瘤药物致ADR报告按照患者年龄、性别、原患疾病、给药途径、严重级别、用药情况、ADR所累及系统-器官等方面进行回顾性统计分析。结果400例ADR报告中,男159例(39.75%),女241例(60.25%),其中61~70岁患者构成比最高(30.25%);原患疾病主要为乳腺癌151例(37.75%);给药途径以静脉给药的构成比最高84.00%;新的、严重的ADR 28例(7.00%),严重的ADR 88例(22.00%);涉及药品构成比最多的为顺铂123例(23.16%);ADR累及系统-器官以消化系统为主,共313例(43.78%);痊愈及好转的ADR共377例(94.25%)。结论临床使用抗肿瘤药物要做好ADR监测工作,应从关注特殊人群、重点药物、典型症状入手,并及时正确预防和处理ADR,保障公众用药安全。