血液透析器械不良事件主动监测模式研究

目的:通过开展医疗器械不良事件主动监测,探索不良事件监测上报新模式。方法:选取医院进行血液透析治疗的230例患者使用的血液透析器械为研究资料,通过登记调查法,实施监测人员业务培训、监测对象宣传教育、收集主动监测表、质量控制体系的构建实施和监测信息反馈等方法,对医院在用血液透析类器械进行6个月的使用情况主动监测。结果:研究中共发现274例不良事件,总体发生率为1.8626%;6个月的不良事件占比分别为1.34%、1.32%、2.67%、1.36%、2.94%和1.31%;不良事件中267例为低血压病例,其主要原因为患者因素、医护人员因素和其他不可控因素;主动监测实施后,医院医疗器械不良事件上报数量及质量明显提升,风险管理与主动监测意识显著增强。结论:开展医疗器械不良事件主动监测,发挥医疗机构报告主渠道作用,可提升公众用械安全,对医疗器械生产及上市后风险控制有一定指导和借鉴意义。

血液透析类医疗器械不良事件案例分析及讨论

进一步提升医务人员发现、上报、分析医疗器械不良事件的能力,提高监测工作的及时性和有效性。方法:通过选取4个血液透析类不良事件案例进行分析讨论。结果:本次研究通过血液透析类医疗器械不良事件案例分析及讨论,全面的提出降低血液透析不良事件发生率的改进措施。结论:医疗器械不良事件的收集、分析、上报、评价工作,是提高医疗质量,保障患者安全,减少或者避免同类不良事件的重复发生和蔓延,降低用械风险的重要举措。医疗器械不良事件医疗器械不良事件监测工作需要多部门协作,全员参与,提高风险监测意识,保证医疗器械使用的安全有效。

医疗设备质量管理中PDCA循环的应用

目的探讨分析医疗设备质量管理中PDCA循环的应用效果.方法：选取我院2014年6月-2014年10月期间80例医疗设备质量管理的有关数据作为PDCA循环实施前组,选取我院2014年11月一2015年2月期间80例医疗设备质量管理的有关数据作为PDCA循环实施后组,收集、统计分析两组数据.结果：实施PDCA循环之后,医疗设备质量管理执行率由原来的47.5%提高到了98.8%,前后对比差异显著（P〈0.05）,具有统计学意义.在医疗设备质量监测中,设备状态标志悬挂、设备一级保养表填写、设备二级保养牌悬挂、设备定期质控执行率均有显著提高,前后对比差异明显（P〈0.05）,具有统计学意义.结论：在医疗设备质量管理中应用PDCA循环,能够有效提高医疗设备质量管理执行率,是一种有效的质量管理工具,值得在医疗设备质量管理中应用.

浅谈医学装备信息化系统的设计

科学技术的革新带动了医院信息化建设的发展,医院医学装备管理信息化也在逐渐的改进,能够大大提高工作效率,同时也方便信息的共享和查询、方便医用耗材管理和追溯,本文主要介绍了本院医学装备信息化系统设计思路及模块,希望对同行有借鉴意义。

本市医疗器械不良事件主动监测模式探索和分析

目的:探索符合本市实际监测现状的医疗器械不良事件主动监测模式。方法:对本市1家三级医疗机构在用血液透析设备器具进行主动监测。采取与重点监测相结合的方式,明确监测品种,制定监测方案以及主动监测报告表,明确监测技术路线,开展主动监测。结果:在监测期内使用血液透析设备器具总人次为14707次,共发现274例不良事件,总体发生率为1.86%,其中,低血压事件占比为97.48%;通过国家医疗器械不良事件监测系统上报报告16例;通过本次主动监测,全面分析了该监测品种的安全风险,该院该监测品种不良事件报告率和报告质量有明显提升,医务人员对医疗器械风险管理意识和监测意识显著提高,达到预期的效果。结论:在现有监测方式的基础上,主动监测模式必不可少,作为监管监测部门,尚需进一步探索更加成熟有效的主动监测模式在医疗机构予以积极推广并常态化实施,全面有效地评价和控制医疗器械上市后的安全风险,确保群众安全用械。

试论如何做好医院设备科的库房管理

在医院运营过程中设备科承担着大小型设备、库房管理、维修管理等职责,且管理工作存在着重要性的特征。为此,医院在可持续发展过程中为了满足患者医疗服务需求,应着重提高对库房管理工作的重视程度,并注重规范库房管理流程,以此来为临床科室、医技科室医疗工作的展开提供有力的支撑条件,且就此提升整体设备管理水平。本文从医院设备科库房管理职责分析入手,并详细阐述了库房管理的具体方法。

信息化下医用类高值耗材的管理方式

医用高值耗材通常是直接作用于人体且具有一定的风险性,随着科技不断发展,高值耗材种类升级换代、种类增加,给管理者带来挑战。本文主要介绍高值耗材的采购流程、管理手段、日常工作中发现的一些问题及改进措施。

试论医学装备验收管理流程

随着医院不断发展,医学装备承担着重要作用,本文主要从成立验收组织,建立验收管理制度、验收流程和医学装备档案等几方面介绍本院医学装备验收经验。